Przeciwwskazania
Ezehron Duo 10 mg + 10 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Ezehron Duo. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Ezehron Duo, występujący w trzech wariantach dawkowania (5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg), to preparat złożony zawierający rozuwastatynę (w postaci wapniowej) oraz ezetymib. Ze względu na specyficzny profil farmakologiczny i potencjalne ryzyko działań niepożądanych, istnieją ściśle określone przeciwwskazania do jego stosowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące sytuacji klinicznych, w których należy bezwzględnie odradzić pacjentowi przyjmowanie leku Ezehron Duo.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Leku Ezehron Duo nie należy stosować u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na substancje czynne – rozuwastatynę lub ezetymib. Przeciwwskazanie to dotyczy również pacjentów uczulonych na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.² Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która jest obecna w znaczących ilościach we wszystkich wersjach leku (238,69 mg w tabletce 10 mg + 10 mg).³

Choroby wątroby

Stosowanie leku Ezehron Duo jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. Dotyczy to również przypadków, gdy u pacjenta występuje niewyjaśnione trwałe zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy oraz gdy aktywność którejkolwiek z aminotransferaz przekracza 3-krotnie górną granicę normy.⁴ Przeciwwskazanie to wynika z faktu, że zarówno rozuwastatyna, jak i ezetymib podlegają metabolizmowi wątrobowemu, a ich stosowanie przy upośledzonej funkcji wątroby może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.

Ciąża i laktacja

Ezehron Duo nie może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu i noworodka. Przeciwwskazanie dotyczy również kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji.⁵ Statyny, w tym rozuwastatyna, mogą wpływać na rozwój płodu, dlatego konieczne jest poinformowanie pacjentek o ryzyku i bezwzględnej konieczności unikania poczęcia podczas terapii tym lekiem.

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min, stosowanie leku Ezehron Duo jest przeciwwskazane.⁶ Upośledzenie funkcji nerek może prowadzić do zwiększonego stężenia rozuwastatyny w osoczu, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych, szczególnie miopatii i rabdomiolizy.

Miopatia

Pacjenci z rozpoznaną miopatią nie powinni otrzymywać leku Ezehron Duo.⁷ Statyny, w tym rozuwastatyna, mogą powodować lub nasilać objawy chorób mięśni, dlatego u pacjentów z istniejącą miopatią ryzyko pogorszenia stanu zdrowia jest zbyt wysokie, by zalecać stosowanie tego leku.

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Jednoczesne stosowanie leku Ezehron Duo jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących:

• Połączenie sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru – leki stosowane w terapii zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu C, których jednoczesne stosowanie z Ezehron Duo jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na potencjalne interakcje i zwiększone ryzyko działań niepożądanych.⁸
• Cyklosporynę – lek immunosupresyjny, którego jednoczesne stosowanie z Ezehron Duo jest przeciwwskazane, ponieważ może prowadzić do istotnego zwiększenia stężenia rozuwastatyny w osoczu, potęgując ryzyko miopatii i innych działań niepożądanych.⁹

Dodatkowe uwagi dla lekarzy

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia preparatem Ezehron Duo należy dokładnie przeanalizować jego historię choroby, aktualnie przyjmowane leki oraz wyniki badań laboratoryjnych, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji wątroby i nerek. Ważne jest również poinformowanie pacjenta o konieczności zgłaszania wszelkich objawów mogących sugerować miopatię (bóle mięśniowe, osłabienie, szczególnie jeśli towarzyszy im gorączka lub złe samopoczucie), a także o potrzebie natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku ich wystąpienia.

Należy również pamiętać, że Ezehron Duo zawiera znaczne ilości laktozy jednowodnej (238,69 mg w tabletce 10 mg + 10 mg), co może stanowić problem u pacjentów z nietolerancją laktozy.¹⁰