Skład i postać leku – Suvardio Plus 10 mg + 10 mg

Skład i postać leku
Suvardio Plus 10 mg + 10 mg

Produkt leczniczy Suvardio Plus jest dostępny w trzech dawkach, każda zawiera stałą ilość 10 mg ezetymibu oraz różne dawki rozuwastatyny: 5 mg, 10 mg lub 20 mg. Tabletki są niepowlekane, o różnym kształcie i wymiarach zależnie od dawki (5 mg + 10 mg: okrągłe, 10 mm; 10 mg + 10 mg: owalne, 15×7 mm; 20 mg + 10 mg: okrągłe, 11 mm). Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna w ilości od 216,9 mg do 231,7 mg na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, powidon K-30, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, które wpływają na strukturę, rozpad i biodostępność leku.

Pobierz ChPL PDF Suvardio Plus – Tabletki – 10 mg + 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Suvardio Plus

Dostępne dawki i ich skład

Substancje pomocnicze w składzie produktu Suvardio Plus
Postać farmaceutyczna produktu Suvardio Plus

Charakterystyka wyglądu tabletek

Informacje o przechowywaniu i opakowaniu produktu Suvardio Plus

Okres ważności
Warunki przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Suvardio Plus

Produkt leczniczy Suvardio Plus dostępny jest w trzech różnych dawkach, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Każda z dostępnych dawek zawiera stałą ilość ezetymibu (10 mg) w połączeniu z różnymi dawkami rozuwastatyny (5 mg, 10 mg lub 20 mg).¹

Dostępne dawki i ich skład

Suvardio Plus, 5 mg + 10 mg zawiera:

5 mg rozuwastatyny w postaci soli wapniowej
10 mg ezetymibu

Każda tabletka tej dawki zawiera 231,7 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu.²

Suvardio Plus, 10 mg + 10 mg zawiera:

10 mg rozuwastatyny w postaci soli wapniowej
10 mg ezetymibu

Każda tabletka tej dawki zawiera 226,8 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu.³

Suvardio Plus, 20 mg + 10 mg zawiera:

20 mg rozuwastatyny w postaci soli wapniowej
10 mg ezetymibu

Każda tabletka tej dawki zawiera 216,9 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu.⁴

Substancje pomocnicze w składzie produktu Suvardio Plus

Oprócz substancji czynnych, produkt leczniczy Suvardio Plus zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

Laktoza jednowodna – wypełniacz, należy zwrócić uwagę na zawartość różną w poszczególnych dawkach
Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią strukturę tabletce
Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki
Krospowidon typ A – środek rozsadzający, zwiększający dostępność substancji czynnych
Powidon K-30 – środek wiążący, ułatwiający formowanie tabletki
Sodu laurylosiarczan – surfaktant, poprawiający rozpuszczalność substancji czynnych
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej

Postać farmaceutyczna produktu Suvardio Plus

Suvardio Plus występuje w postaci tabletek niepowlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki.⁶

Charakterystyka wyglądu tabletek

Dawka	Kształt	Kolor	Oznaczenia	Wymiary
5 mg + 10 mg	Okrągłe, płaskie	Białe lub prawie białe	Napis „E2” na jednej stronie i „2” na drugiej stronie	Średnica 10 mm
10 mg + 10 mg	Owalne, obustronnie wypukłe	Białe lub prawie białe	Napis „E1” na jednej stronie i „1” na drugiej stronie	15 mm x 7 mm
20 mg + 10 mg	Okrągłe, obustronnie wypukłe	Białe lub prawie białe	Brak oznaczeń	Średnica 11 mm

Tabletki Suvardio Plus 5 mg + 10 mg charakteryzują się okrągłym, płaskim kształtem, są białe lub prawie białe, z napisem „E2” na jednej stronie i „2” na drugiej, o średnicy 10 mm.⁷

Tabletki Suvardio Plus 10 mg + 10 mg mają owalny, obustronnie wypukły kształt, są białe lub prawie białe, z napisem „E1” na jednej stronie i „1” na drugiej, o wymiarach 15 mm x 7 mm.⁸

Tabletki Suvardio Plus 20 mg + 10 mg są okrągłe, obustronnie wypukłe, białe lub prawie białe, o średnicy 11 mm, bez oznaczeń na powierzchni.⁹

Informacje o przechowywaniu i opakowaniu produktu Suvardio Plus

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Suvardio Plus wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.¹⁰

Warunki przechowywania

Produkt Suvardio Plus należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.¹¹

Rodzaj i zawartość opakowania

Suvardio Plus dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to: 30, 50, 56, 60, 90, 98 lub 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹²

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹³

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.