Profil bezpieczeństwa leku
Suvardio Plus 10 mg + 10 mg
Produkt Suvardio Plus, zawierający rozuwastatynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie substancji do mleka u samic szczura oraz brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, co stwarza potencjalne ryzyko dla niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, mimo że lek nie wywiera istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne. Ponadto, u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu lub z chorobą wątroby w wywiadzie, stosowanie Suvardio Plus wymaga szczególnej ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Suvardio Plus w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura, brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, ale ze względu na potencjalne ryzyko, lek jest zabroniony u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt Suvardio Plus nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt Suvardio Plus należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu i/lub z chorobą wątroby w wywiadzie, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych dotyczących wątroby.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i stosowanie początkowej dawki rozuwastatyny 5 mg. Seniorzy są grupą podwyższonego ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza miopatii/rabdomiolizy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się początkową dawkę 5 mg rozuwastatyny. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćModyfikacja dawki nie jest konieczna u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane w aktywnej chorobie wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktu Suvardio Plus w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura, brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, ale ze względu na potencjalne ryzyko, lek jest zabroniony u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Produkt Suvardio Plus nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Produkt Suvardio Plus należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu i/lub z chorobą wątroby w wywiadzie, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych dotyczących wątroby. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i stosowanie początkowej dawki rozuwastatyny 5 mg. Seniorzy są grupą podwyższonego ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza miopatii/rabdomiolizy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się początkową dawkę 5 mg rozuwastatyny. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Modyfikacja dawki nie jest konieczna u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane w aktywnej chorobie wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania