Dawkowanie leku Suvardio Plus

Lek Suvardio Plus dostępny jest w trzech wariantach dawkowania: 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg, gdzie pierwsza wartość oznacza zawartość rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej), a druga – ezetymibu. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów dorosłych, u których uzyskano już odpowiednią kontrolę hipercholesterolemii przy pomocy tych samych substancji podawanych jednocześnie w postaci oddzielnych preparatów, w identycznych dawkach jak w leku złożonym.¹

Podstawowe zasady dawkowania

Standardowa dawka dobowa to 1 tabletka o określonej mocy, którą można podawać z posiłkiem lub niezależnie od niego. Podczas terapii pacjent powinien stosować odpowiednią dietę obniżającą stężenie lipidów i pozostawać na niej przez cały czas leczenia preparatem Suvardio Plus.²

Istotne jest, aby pamiętać, że Suvardio Plus nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia. Wprowadzanie terapii lub zmiany w dawkowaniu należy przeprowadzać wyłącznie stosując substancje czynne w postaci oddzielnych leków. Dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek można przejść na preparat złożony. Preparaty Suvardio Plus we wszystkich dostępnych mocach nie są odpowiednie do leczenia pacjentów wymagających stosowania rozuwastatyny w dawce 40 mg.³

Jeżeli pacjent przyjmuje również leki wiążące kwasy żółciowe, lek Suvardio Plus należy przyjmować albo co najmniej 2 godziny przed, albo co najmniej 4 godziny po zastosowaniu tych leków.⁴

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się stosowanie rozuwastatyny w dawce początkowej 5 mg. Preparat złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania terapii – należy najpierw zastosować substancje czynne oddzielnie, a dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek można przejść na preparat Suvardio Plus o odpowiedniej mocy.^{Pacjenci z niewydolnością nerek}

Modyfikacja dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana początkowa dawka rozuwastatyny wynosi 5 mg. Preparat złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia. Należy stosować najpierw substancje czynne oddzielnie.⁶

Stosowanie rozuwastatyny, a więc również preparatu Suvardio Plus, jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.⁷

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby (5-6 punktów w skali Childa-Pugha) modyfikacja dawki nie jest konieczna. Nie zaleca się stosowania preparatu Suvardio Plus u pacjentów z niewydolnością wątroby umiarkowaną (7-9 punktów w skali Childa-Pugha) lub ciężką (>9 punktów w skali Childa-Pugha). Stosowanie leku u pacjentów z aktywną chorobą wątroby jest przeciwwskazane.^{Pacjenci o pochodzeniu azjatyckim}

U pacjentów pochodzenia azjatyckiego obserwuje się zwiększoną układową ekspozycję na rozuwastatynę, dlatego zalecana początkowa dawka rozuwastatyny u tych pacjentów wynosi 5 mg. Preparat złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia – należy najpierw stosować substancje czynne oddzielnie.⁹

Pacjenci z polimorfizmami genetycznymi

U pacjentów, u których występują specyficzne rodzaje polimorfizmów genetycznych mogących prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę, zaleca się stosowanie mniejszej dawki dobowej preparatu Suvardio Plus.¹⁰

Pacjenci z czynnikami predysponującymi do miopatii

U pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii zalecana początkowa dawka rozuwastatyny wynosi 5 mg. Preparat złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia – należy najpierw stosować substancje czynne oddzielnie.¹¹

Interakcje z innymi lekami

Rozuwastatyna jest substratem różnych białek transportowych (np. OATP1B1 i BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) wzrasta, gdy Suvardio Plus jest podawany jednocześnie z lekami mogącymi zwiększać stężenie rozuwastatyny w osoczu w wyniku interakcji z tymi białkami transportującymi (np. cyklosporyna i niektóre inhibitory proteazy, w tym połączenia rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem).¹²

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania tych leków należy rozważyć zastosowanie alternatywnych preparatów lub czasowe przerwanie leczenia produktem Suvardio Plus. Jeśli jednoczesne podawanie jest nieuniknione, należy dokładnie ocenić korzyści i ryzyko takiego połączenia oraz rozważyć modyfikację dawkowania rozuwastatyny.¹³

Sposób podawania

Suvardio Plus należy przyjmować doustnie, raz na dobę, codziennie o tej samej porze. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.¹⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku Suvardio Plus u dzieci w wieku poniżej 18 lat, dlatego lek nie jest zalecany w tej grupie wiekowej.¹⁵

Tabela dawkowania Suvardio Plus