Wpływ leku Roswera na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Roswera (rozuwastatyna) jest przeciwwskazany zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentkom w wieku rozrodczym, kobietom w ciąży oraz karmiącym piersią.¹

Antykoncepcja – pacjentki w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym, które przyjmują lek Roswera, muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjentki o konieczności stosowania odpowiednich środków zapobiegania ciąży podczas całego okresu terapii rozuwastatyną.²

Stosowanie w ciąży

Stosowanie produktu Roswera w okresie ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Lekarz powinien wyjaśnić pacjentce przyczynę tego przeciwwskazania – cholesterol oraz inne produkty jego przemiany są niezbędne do prawidłowego rozwoju płodu, dlatego potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem inhibitorów reduktazy HMG-CoA (do których należy rozuwastatyna) przewyższa ewentualne korzyści z leczenia u kobiet ciężarnych.³

Należy podkreślić, że dostępne badania na zwierzętach dostarczają ograniczonych dowodów dotyczących toksycznego wpływu rozuwastatyny na reprodukcję. Jednakże ze względów bezpieczeństwa oraz braku wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania u kobiet ciężarnych, lek pozostaje przeciwwskazany w tej grupie pacjentek.⁴

Postępowanie w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii

W sytuacji, gdy pacjentka leczona produktem Roswera zajdzie w ciążę, lekarz powinien natychmiast przerwać terapię. Konieczne jest poinformowanie pacjentki o znaczeniu szybkiego odstawienia leku oraz konsultacji z lekarzem prowadzącym w celu monitorowania stanu zdrowia matki i płodu.⁵

Stosowanie podczas karmienia piersią

Rozuwastatyna przenika do mleka karmiących samic szczura, co wykazano w badaniach przedklinicznych. Natomiast brak jest danych klinicznych dotyczących przenikania rozuwastatyny do mleka kobiet karmiących piersią.⁶

Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące rozuwastatynę, stosowanie produktu Roswera w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności dokonania wyboru między karmieniem piersią a kontynuacją terapii rozuwastatyną.⁷

Dostępne dawki produktu leczniczego Roswera

Dla pełnej informacji należy zaznaczyć, że produkt leczniczy Roswera dostępny jest w tabletkach powlekanych o następujących dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej). Niezależnie od dawki, stosowanie każdej z nich jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży i karmiących piersią.⁸

Zawartość laktozy w produkcie

Należy również pamiętać, że produkt Roswera zawiera laktozę, co może mieć znaczenie dla niektórych pacjentek z nietolerancją tego cukru:

⁹