Profil bezpieczeństwa leku
Roswera 40 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Roswera w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących wydzielania rozuwastatyny z mlekiem kobiet karmiących, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że substancja ta jest wydzielana z mlekiem. W związku z tym, ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie przewiduje się istotnego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Produkt leczniczy Roswera powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu, szczególnie ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza w zakresie wątroby i mięśni.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się ostrożność i stosowanie niższej dawki początkowej (5 mg). Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy, zwłaszcza przy wyższych dawkach. Stosowanie dawek 30 mg i 40 mg wymaga szczególnej ostrożności i regularnej kontroli lekarskiej.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Roswera jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) stosowanie dawek 30 mg i 40 mg jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i stosować niższe dawki.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Roswera jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby, w tym z niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem stężenia aminotransferaz w surowicy przekraczającym 3-krotnie górną granicę normy. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, a u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby brak jest wystarczających danych, dlatego stosowanie jest przeciwwskazane.

Tabela profilu bezpieczeństwa