Dawkowanie i sposób podawania leku Omniscan

Omniscan (gadodiamid 0,5 mmol/ml) jest niejonowym, paramagnetycznym środkiem kontrastowym podawanym dożylnie. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania preparatu, które są niezbędne podczas planowania badania oraz wywiadu medycznego z pacjentem¹.

Przygotowanie pacjenta i podanie kontrastu

Pacjent nie wymaga specjalnego przygotowania przed badaniem. Produkt należy nabrać do strzykawki bezpośrednio przed podaniem. Każde opakowanie (z wyjątkiem butelek szklanych o pojemności 100 ml) jest przeznaczone dla jednego pacjenta, a niezużytą porcję należy usunąć².

Środek kontrastowy podaje się dożylnie, zarówno u dorosłych jak i u dzieci, techniką pojedynczego wstrzyknięcia. Po podaniu produktu wenflon należy przepłukać 0,9% roztworem chlorku sodu, co zapewni podanie całej dawki kontrastu³.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Omniscan jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z:

• ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²)
• ostrym uszkodzeniem nerek
• w okołooperacyjnym okresie przeszczepienia wątroby⁴

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR 30-59 ml/min/1,73 m²), Omniscan można stosować tylko po wnikliwej analizie stosunku korzyści do ryzyka, w dawkach nie większych niż 0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.). Podczas jednego badania nie należy stosować więcej niż jednej dawki produktu. Z powodu braku danych o wielokrotnym podaniu, nie należy stosować produktu w odstępach czasu krótszych niż co 7 dni⁵.

Noworodki, niemowlęta i dzieci

Stosowanie Omniscanu jest przeciwwskazane u noworodków poniżej 4 tygodnia życia⁶.

U niemowląt poniżej 1 roku życia, ze względu na niewystarczająco rozwiniętą czynność nerek, Omniscan należy stosować jedynie po starannym rozważeniu, w dawce nie większej niż 0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.). Podczas jednego badania nie należy stosować więcej niż jednej dawki leku. Produktu nie należy stosować w odstępach czasu krótszych niż co 7 dni⁷.

Nie zaleca się badania całego ciała metodą NMR z podaniem kontrastu u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy⁸.

Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawki, należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie wiekowej⁹.

Schemat dawkowania w zależności od rodzaju badania

1. Badanie ośrodkowego układu nerwowego

Dawkowanie u dorosłych i dzieci:
Zalecana dawka dla pacjentów o masie ciała do 100 kg wynosi 0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.). U pacjentów o masie ciała powyżej 100 kg, dawka 20 ml jest zwykle wystarczająca dla uzyskania diagnostycznie skutecznego wzmocnienia kontrastowego¹⁰.

Dawkowanie tylko u dorosłych:
Pacjentom z podejrzeniem przerzutów nowotworowych do mózgu i masą ciała do 100 kg można podać 0,6 ml/kg mc. (0,3 mmol/kg mc.). Powyżej 100 kg mc. zazwyczaj wystarczająca jest dawka 60 ml. Dawkę 0,6 ml/kg mc. można podać w jednym wstrzyknięciu dożylnym¹¹.

U pacjentów z wątpliwym wynikiem badania techniką rezonansu magnetycznego uzyskanym po podaniu produktu w dawce 0,2 ml/kg mc., dodatkową wartość diagnostyczną może mieć badanie po podaniu dodatkowej dawki – drugie wstrzyknięcie dożylne 0,4 ml/kg mc. Należy ją podać w ciągu 20 minut po podaniu pierwszej dawki kontrastu¹².

2. Badanie całego ciała

Dawkowanie tylko u dorosłych:
Zalecana dawka dla dorosłych o masie ciała do 100 kg wynosi 0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.). Czasami u dorosłych pacjentów o masie ciała do 100 kg może być podana dawka 0,6 ml/kg mc. (0,3 mmol/kg mc.). Powyżej 100 kg mc. dawka 60 ml jest zwykle wystarczająca dla uzyskania skutecznego diagnostycznie wzmocnienia kontrastowego¹³.

Dawkowanie u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy:
Zalecana dawka wynosi 0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.)¹⁴.

Badanie ośrodkowego układu nerwowego oraz całego ciała metodą NMR z podaniem kontrastu powinno rozpocząć się krótko po podaniu środka kontrastowego, w zależności od zastosowanych sekwencji impulsów i protokołu badania. Optymalne wzmocnienie obserwuje się w ciągu pierwszych minut po iniekcji, czas zależy od rodzaju uszkodzenia i tkanki. Wzmocnienie utrzymuje się przeważnie do 45 minut po podaniu środka. Najbardziej odpowiednią techniką badań z użyciem produktu Omniscan są sekwencje obrazowania zależne od T1¹⁵.

Należy pamiętać, że średnica ampułkostrzykawki jest zbyt duża dla odmierzania małych objętości produktu. Zaleca się stosowanie ampułkostrzykawek do objętości powyżej 5 ml¹⁶.

3. Angiografia (MR)

Dawkowanie tylko u dorosłych:
Zalecana dawka wynosi 0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.). W przypadku zwężenia aorty brzusznej lub tętnic biodrowych, należy zastosować wyższą dawkę – 0,6 ml/kg mc. (0,3 mmol/kg mc.)¹⁷.

Badanie powinno rozpocząć się w czasie pierwszego przejścia środka kontrastowego, w trakcie podawania lub natychmiast po jego podaniu, w zależności od rodzaju użytego sprzętu, tak aby uzyskać optymalne wzmocnienie kontrastowe¹⁸.

4. Choroba wieńcowa serca (CAD)

Dawkowanie tylko u dorosłych:
Zalecana dawka do badania oceniającego perfuzję mięśnia sercowego to 0,3 ml/kg mc. (0,15 mmol/kg mc.) podawana w dwóch dawkach podzielonych, każda po 0,15 ml/kg mc. (0,075 mmol/kg mc.), aplikowanych w odstępach wynoszących ≥ 10 minut; jedna dawka z obciążeniem farmakologicznym, a następnie jedna dawka w spoczynku¹⁹.

Do wykonania wstrzyknięcia dożylnego (bolus) produktu w rezonansie magnetycznym serca zaleca się stosować odpowiedni wstrzykiwacz o szybkości wlewu nieprzekraczającej 8 ml/sekundę. Odpowiedni środek wywołujący obciążenie farmakologiczne należy podawać osobnym zestawem do wlewu dożylnego²⁰.

Jeżeli badane jest tylko opóźnione wzmocnienie kontrastowe, zalecana całkowita dawka produktu wynosi 0,15 mmol/kg mc.²¹.

Wskazanie dotyczące CAD nie zostało zbadane u dzieci²².

Szczegółowa tabela dawkowania preparatu Omniscan