Profil bezpieczeństwa leku – Omniscan 0,5 mmol/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Omniscan 0,5 mmol/ml

Produkt kontrastowy Omniscan (gadodiamid) wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią zaleca się wstrzymanie karmienia przez co najmniej 24 godziny po podaniu ze względu na potencjalne przenikanie gadodiamidu do mleka, co może stanowić zagrożenie dla dziecka. U seniorów (≥65 lat) nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak ze względu na zmniejszoną eliminację leku konieczna jest ocena czynności nerek przed podaniem. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn po podaniu Omniscanu nie jest zalecane z uwagi na możliwość wystąpienia nudności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

gadodiamid

Kategoria leku

środki kontrastowe do rezonansu magnetycznego

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy gadodiamid przenika do mleka kobiecego u ludzi, jednak na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono, że przenika do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się, aby pacjentka nie karmiła piersią przez co najmniej 24 godziny po podaniu produktu Omniscan.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie prowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Z uwagi na możliwość wystąpienia nudności po podaniu produktu, nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn po jego zastosowaniu.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Omniscan z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) nie ma konieczności dostosowania dawki, jednak należy zachować ostrożność ze względu na zmniejszoną eliminację gadodiamidu i konieczność oceny czynności nerek przed podaniem leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie leku
Omniscan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2), ostrym uszkodzeniem nerek oraz u pacjentów w okołooperacyjnym okresie przeszczepienia wątroby. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek należy zachować szczególną ostrożność i stosować minimalną skuteczną dawkę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Omniscan u pacjentów z zespołem wątrobowo-nerkowym oraz u pacjentów w okołooperacyjnym okresie przeszczepienia wątroby, ze względu na zwiększone ryzyko ostrej niewydolności nerek i nerkopochodnego zwłóknienia układowego (NSF).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy gadodiamid przenika do mleka kobiecego u ludzi, jednak na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono, że przenika do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się, aby pacjentka nie karmiła piersią przez co najmniej 24 godziny po podaniu produktu Omniscan.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Nie prowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Z uwagi na możliwość wystąpienia nudności po podaniu produktu, nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn po jego zastosowaniu.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Omniscan z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) nie ma konieczności dostosowania dawki, jednak należy zachować ostrożność ze względu na zmniejszoną eliminację gadodiamidu i konieczność oceny czynności nerek przed podaniem leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zabronione	Omniscan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2), ostrym uszkodzeniem nerek oraz u pacjentów w okołooperacyjnym okresie przeszczepienia wątroby. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek należy zachować szczególną ostrożność i stosować minimalną skuteczną dawkę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Omniscan u pacjentów z zespołem wątrobowo-nerkowym oraz u pacjentów w okołooperacyjnym okresie przeszczepienia wątroby, ze względu na zwiększone ryzyko ostrej niewydolności nerek i nerkopochodnego zwłóknienia układowego (NSF).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.