Dawkowanie i sposób podawania
Gadodiamid
Gadodiamid (Omniscan) jest niejonowym, paramagnetycznym środkiem kontrastowym podawanym dożylnie, stosowanym głównie w badaniach rezonansu magnetycznego (MRI) ośrodkowego układu nerwowego, całego ciała, angiografii MR oraz ocenie perfuzji mięśnia sercowego. Zalecana dawka u dorosłych i dzieci do 100 kg wynosi standardowo 0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.), z maksymalną dawką 20 ml (lub 60 ml przy masie ciała powyżej 100 kg). W przypadku podejrzenia przerzutów nowotworowych do mózgu lub zwężenia aorty brzusznej/tętnic biodrowych dawka może być zwiększona do 0,6 ml/kg mc. (0,3 mmol/kg mc.). U pacjentów z chorobą wieńcową serca stosuje się dawkę 0,3 ml/kg mc. podzieloną na dwie iniekcje po 0,15 ml/kg mc. z odstępem ≥10 minut. Podanie gadodiamidu wymaga pojedynczego wstrzyknięcia dożylnego, a po nim przepłukania wenflonu 0,9% roztworem NaCl, aby zapewnić pełne podanie dawki. Nie zaleca się powtarzania badania z kontrastem w odstępach krótszych niż 7 dni.
Dawkowanie i sposób podawania gadodiamidu
Gadodiamid (Omniscan) jest niejonowym, paramagnetycznym środkiem kontrastowym podawanym dożylnie. Właściwe dawkowanie i sposób podania tej substancji są kluczowe dla uzyskania odpowiednich wyników diagnostycznych przy zachowaniu bezpieczeństwa pacjenta.1
Przygotowanie pacjenta
Przed wykonaniem badania z użyciem gadodiamidu pacjent nie wymaga specjalnego przygotowania. Produkt powinien być pobrany do strzykawki bezpośrednio przed jego podaniem. Każde opakowanie (z wyjątkiem butelek szklanych o pojemności 100 ml) jest przeznaczone do użycia tylko dla jednego pacjenta, a niezużytą część roztworu należy wyrzucić.2
Sposób podania
Gadodiamid podaje się dożylnie. Zarówno u dorosłych, jak i u dzieci, należy podawać preparat techniką pojedynczego wstrzyknięcia. Po podaniu środka kontrastowego zaleca się przepłukanie wenflonu 0,9% roztworem chlorku sodu, co zapewnia podanie całej dawki leku.3
Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Stosowanie gadodiamidu (Omniscan) jest przeciwwskazane u pacjentów z:
- ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²)
- ostrym uszkodzeniem nerek
- w okołooperacyjnym okresie przeszczepienia wątroby
4
U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30-59 ml/min/1,73 m²) gadodiamid można stosować jedynie po wnikliwej analizie stosunku korzyści do ryzyka. W takich przypadkach dawka nie powinna przekraczać 0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.). Podczas jednego badania nie należy stosować więcej niż jednej dawki produktu. Nie zaleca się ponownego podania gadodiamidu w odstępach krótszych niż 7 dni ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących wielokrotnego podawania.5
Noworodki, niemowlęta i dzieci
Stosowanie gadodiamidu jest przeciwwskazane u noworodków poniżej 4 tygodnia życia. U niemowląt poniżej 1 roku życia, z uwagi na niewystarczająco rozwiniętą czynność nerek, gadodiamid należy stosować jedynie po starannym rozważeniu korzyści i ryzyka, w dawce nieprzekraczającej 0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.). Podczas jednego badania nie należy stosować więcej niż jednej dawki. Nie zaleca się powtórnego podania gadodiamidu w odstępach krótszych niż 7 dni.6
Nie zaleca się badania całego ciała metodą NMR z podaniem kontrastu u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy.7
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w wieku ≥65 lat nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednakże należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania gadodiamidu w tej grupie wiekowej.8
Szczegółowe dawkowanie według wskazań
Badanie ośrodkowego układu nerwowego
Dorośli i dzieci: Zalecana dawka dla pacjentów o masie ciała do 100 kg wynosi 0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.). U pacjentów o masie ciała powyżej 100 kg zwykle wystarczająca jest dawka 20 ml.9
Tylko dorośli: U pacjentów z podejrzeniem przerzutów nowotworowych do mózgu i masą ciała do 100 kg można podać wyższą dawkę – 0,6 ml/kg mc. (0,3 mmol/kg mc.). Dla pacjentów o masie ciała powyżej 100 kg zazwyczaj wystarczająca jest dawka 60 ml. Dawkę tę podaje się w jednym wstrzyknięciu dożylnym.10
W przypadku wątpliwego wyniku badania rezonansu magnetycznego uzyskanego po podaniu gadodiamidu w dawce 0,2 ml/kg mc., dodatkową wartość diagnostyczną może przynieść badanie po podaniu dodatkowej dawki. Zaleca się wtedy drugie wstrzyknięcie dożylne w dawce 0,4 ml/kg mc., które należy wykonać w ciągu 20 minut od podania pierwszej dawki kontrastu.11
Badanie całego ciała
Tylko dorośli: Zalecana dawka dla dorosłych o masie ciała do 100 kg wynosi 0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.). W niektórych przypadkach może być konieczne podanie wyższej dawki – 0,6 ml/kg mc. (0,3 mmol/kg mc.). U pacjentów o masie ciała powyżej 100 kg zazwyczaj wystarczająca jest dawka 60 ml.12
Dzieci poniżej 6 miesięcy: Zalecana dawka wynosi 0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.).13
Angiografia rezonansu magnetycznego (MR)
Tylko dorośli: Zalecana dawka wynosi 0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.). W przypadku zwężenia aorty brzusznej lub tętnic biodrowych należy zastosować wyższą dawkę – 0,6 ml/kg mc. (0,3 mmol/kg mc.).14
Badanie powinno rozpocząć się w czasie pierwszego przejścia środka kontrastowego, w trakcie podawania lub natychmiast po jego podaniu, w zależności od rodzaju użytego sprzętu, tak aby uzyskać optymalne wzmocnienie kontrastowe.15
Choroba wieńcowa serca (CAD)
Tylko dorośli: Do badania oceniającego perfuzję mięśnia sercowego zalecana dawka wynosi 0,3 ml/kg mc. (0,15 mmol/kg mc.) podawana w dwóch dawkach podzielonych, każda po 0,15 ml/kg mc. (0,075 mmol/kg mc.), które powinny być aplikowane w odstępach wynoszących ≥10 minut. Pierwszą dawkę podaje się z obciążeniem farmakologicznym, a następnie drugą dawkę w spoczynku.16
Do wykonania wstrzyknięcia dożylnego (bolus) gadodiamidu w rezonansie magnetycznym serca zaleca się stosować odpowiedni wstrzykiwacz o szybkości wlewu nieprzekraczającej 8 ml/sekundę. Środek wywołujący obciążenie farmakologiczne należy podawać przez odrębny zestaw do wlewu dożylnego.17
Jeżeli badane jest tylko opóźnione wzmocnienie kontrastowe, zalecana całkowita dawka gadodiamidu wynosi 0,15 mmol/kg mc.18
Wskazanie dotyczące choroby wieńcowej serca nie zostało zbadane u dzieci.19
Zalecenia dotyczące czasu badania
Badanie ośrodkowego układu nerwowego oraz całego ciała metodą NMR z podaniem gadodiamidu jako środka kontrastowego powinno rozpocząć się krótko po podaniu kontrastu, a dokładny czas zależy od zastosowanych sekwencji impulsów i protokołu badania. Optymalne wzmocnienie obserwuje się w ciągu pierwszych minut po iniekcji, przy czym czas ten zależy od rodzaju uszkodzenia i badanej tkanki. Wzmocnienie kontrastowe utrzymuje się przeważnie do 45 minut po podaniu środka. Najbardziej odpowiednią techniką badań z użyciem gadodiamidu (Omniscan) są sekwencje obrazowania zależne od T1.20
Odmierzanie małych objętości preparatu
Należy zwrócić uwagę, że średnica ampułkostrzykawki jest zbyt duża dla precyzyjnego odmierzania małych objętości gadodiamidu. Z tego powodu zaleca się stosowanie ampułkostrzykawek jedynie do objętości powyżej 5 ml.21
Szczegółowa tabela dawkowania gadodiamidu
| Wskazanie | Grupa pacjentów | Masa ciała pacjenta | Zalecana dawka (ml/kg mc.) | Zalecana dawka (mmol/kg mc.) | Maksymalna dawka przy masie >100 kg | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Badanie ośrodkowego układu nerwowego | Dorośli i dzieci (standardowe badanie) | Do 100 kg | 0,2 ml/kg | 0,1 mmol/kg | 20 ml | Pojedyncze wstrzyknięcie |
| Dorośli (podejrzenie przerzutów nowotworowych do mózgu) | Do 100 kg | 0,6 ml/kg | 0,3 mmol/kg | 60 ml | Pojedyncze wstrzyknięcie | |
| Badanie całego ciała | Dorośli | Do 100 kg | 0,2-0,6 ml/kg | 0,1-0,3 mmol/kg | 60 ml | Pojedyncze wstrzyknięcie |
| Dzieci poniżej 6 miesięcy | Wszystkie | 0,2 ml/kg | 0,1 mmol/kg | – | Pojedyncze wstrzyknięcie | |
| Angiografia MR | Dorośli (standardowe badanie) | Wszystkie | 0,2 ml/kg | 0,1 mmol/kg | – | Pojedyncze wstrzyknięcie |
| Dorośli (zwężenie aorty brzusznej lub tętnic biodrowych) | Wszystkie | 0,6 ml/kg | 0,3 mmol/kg | – | Pojedyncze wstrzyknięcie | |
| Choroba wieńcowa serca (CAD) | Dorośli (ocena perfuzji mięśnia sercowego) | Wszystkie | 0,3 ml/kg (w 2 dawkach po 0,15 ml/kg) | 0,15 mmol/kg (w 2 dawkach po 0,075 mmol/kg) | – | Dwie dawki w odstępie ≥10 min |
| Dorośli (opóźnione wzmocnienie kontrastowe) | Wszystkie | 0,3 ml/kg | 0,15 mmol/kg | – | Pojedyncze wstrzyknięcie | |
| Pacjenci ze specjalnymi warunkami | Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR 30-59 ml/min/1,73m²) | Wszystkie | Max. 0,2 ml/kg | Max. 0,1 mmol/kg | – | Pojedyncze badanie, odstęp między badaniami min. 7 dni |
| Niemowlęta poniżej 1 roku życia | Wszystkie | Max. 0,2 ml/kg | Max. 0,1 mmol/kg | – | Pojedyncze badanie, odstęp między badaniami min. 7 dni |
Podczas planowania dawkowania i przeprowadzania badania z użyciem gadodiamidu (Omniscan), należy uwzględnić informacje uzyskane od pacjenta podczas wywiadu medycznego, zwracając szczególną uwagę na wiek pacjenta, masę ciała, stan funkcji nerek oraz współistniejące choroby i stosowane leki. Przeciwwskazania do stosowania gadodiamidu obejmują pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ostrą niewydolnością nerek, w okresie okołooperacyjnym po przeszczepieniu wątroby oraz noworodki poniżej 4 tygodnia życia.22
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania