Przeciwwskazania stosowania leku Coltowan

Coltowan to preparat zawierający 10 mg ezetymibu w postaci okrągłych, płaskich, białych tabletek o średnicy około 6 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „CB3″ na jednej stronie. Produkt ten ma jednoznacznie określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Coltowan jest przeciwwskazany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną (ezetymib) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na laktozę jednowodną (55 mg w każdej tabletce), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego disacharydu.²³

Przeciwwskazania dotyczące terapii skojarzonej ze statynami

W przypadku planowania terapii skojarzonej z wykorzystaniem produktu Coltowan wraz ze statyną, należy bezwzględnie zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego stosowanej statyny i uwzględnić wszystkie przeciwwskazania dotyczące tego leku.⁴

Bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie leku Coltowan w skojarzeniu ze statyną w następujących przypadkach:

• Ciąża – terapia skojarzona ezetymibu ze statyną jest przeciwwskazana u kobiet ciężarnych ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.⁵
• Laktacja – stosowanie Coltowanu wraz ze statyną jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią z uwagi na możliwość przenikania substancji czynnych do mleka matki.⁶
• Czynna choroba wątroby – u pacjentów z aktywnym procesem chorobowym wątroby terapia skojarzona jest przeciwwskazana ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności.⁷
• Niewyjaśnione, utrzymujące się zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy – podwyższone wartości enzymów wątrobowych bez ustalonej przyczyny stanowią przeciwwskazanie do łącznego stosowania ezetymibu i statyny.⁸

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

Należy szczególnie ostrożnie rozważyć stosowanie produktu Coltowan u pacjentów z nietolerancją laktozy, ponieważ każda tabletka zawiera 55 mg laktozy jednowodnej, co może powodować dolegliwości gastryczne u osób z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.⁹

Kiedy odradzić stosowanie leku Coltowan

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Coltowan w następujących okolicznościach:

1. Występowanie potwierdzonej nadwrażliwości na ezetymib lub składniki pomocnicze leku.¹⁰
2. Planowanie ciąży lub ciąża – w przypadku gdy lek miałby być stosowany w skojarzeniu ze statyną.¹¹
3. Karmienie piersią – gdy lek miałby być stosowany łącznie ze statyną.¹²
4. Aktywna choroba wątroby lub niewyjaśnione podwyższenie aktywności aminotransferaz – w przypadku terapii skojarzonej ze statyną.¹³
5. Ciężka nietolerancja laktozy, biorąc pod uwagę zawartość laktozy jednowodnej w ilości 55 mg w każdej tabletce.¹⁴

Przed włączeniem leku Coltowan w terapii skojarzonej ze statyną należy dokładnie przeanalizować wszystkie przeciwwskazania wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego odpowiedniej statyny i upewnić się, że żadne z nich nie występuje u danego pacjenta.¹⁵