Skład jakościowy i ilościowy leku Neurol

Lek Neurol dostępny jest w dwóch dawkach: Neurol 0,25 zawierający 0,25 mg alprazolamu (Alprazolamum) oraz Neurol 1,0 zawierający 1 mg alprazolamu (Alprazolamum) w każdej tabletce. Alprazolam stanowi substancję czynną preparatu, odpowiedzialną za działanie terapeutyczne. ¹

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na laktozę jednowodną, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może być istotna u pacjentów z nietolerancją tego cukru. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład leku Neurol obejmuje następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – wykorzystywana jako wypełniacz tabletki, może powodować reakcje nietolerancji u osób z niedoborem laktazy
• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję lepiszcza i wypełniacza
• Celuloza mikrokrystaliczna granulowana – zwiększa spoistość i ułatwia kompresję tabletek
• Wapnia stearynian – działa jako substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli podczas tabletkowania
• Koloidalny dwutlenek krzemu – poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej i zwiększa stabilność preparatu

³

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne preparatu

Produkt leczniczy Neurol występuje w postaci tabletek. Neurol 0,25 to białe lub prawie białe tabletki bez zaznaczonej linii podziału, co oznacza, że nie są one przeznaczone do dzielenia. Natomiast tabletki Neurol 1,0 są również białe lub prawie białe, ale posiadają linię podziału, która umożliwia podzielenie tabletki na dwie równe dawki po 0,5 mg alprazolamu. ⁴

Przechowywanie i okres ważności leku

Oba warianty dawkowania leku Neurol (0,25 mg i 1,0 mg) charakteryzują się jednakowym okresem ważności wynoszącym 1 rok od daty produkcji. Prawidłowe przechowywanie ma kluczowe znaczenie dla zachowania stabilności i skuteczności preparatu. ⁵

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, zawsze w oryginalnym opakowaniu. Zapewnia to ochronę przed wilgocią i światłem, co mogłoby wpłynąć na stabilność substancji czynnej. ⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Neurol pakowany jest w blistry, przy czym występują różnice w materiale opakowaniowym w zależności od dawki:

• Neurol 0,25 – blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium
• Neurol 1,0 – blistry z folii Al/PCV

Obydwa warianty dawkowania dostępne są w tekturowych pudełkach zawierających 30 tabletek. ⁷

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego Neurol lub jego odpadów nie wymaga szczególnych środków ostrożności. Należy jednak pamiętać, że wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Ma to na celu zapewnienie odpowiedniej ochrony środowiska oraz zapobieżenie dostępowi do leku przez osoby niepowołane. ⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Neurol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji z materiałami użytymi do produkcji opakowań bezpośrednich (blistrów). ⁹