Skład i postać leku
Teslor 0,5 mg/ml

Skład produktu leczniczego Teslor

Teslor jest dostępny w postaci roztworu doustnego o stężeniu 0,5 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest desloratadyna, której zawartość wynosi 0,5 mg w 1 ml roztworu. Preparat charakteryzuje się przejrzystą, bezbarwną konsystencją oraz przyjemnym owocowym smakiem, co ułatwia jego przyjmowanie, szczególnie przez pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek¹.

Substancje pomocnicze

W składzie roztworu doustnego Teslor znajdują się substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią stabilność, smak i konsystencję preparatu. Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:²

• Sodu cytrynian – pełni funkcję regulatora kwasowości
• Sukraloza – substancja słodząca, poprawiająca smak roztworu
• Kwas cytrynowy – regulator kwasowości
• Sorbitol ciekły – substancja słodząca, nadaje preparatowi odpowiednią konsystencję
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik, stabilizator
• Hypromeloza – zagęstnik, stabilizator konsystencji
• Aromat Tutti Frutti, płynny – nadaje roztwórowi charakterystyczny, owocowy smak
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Substancje o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. W 1 ml roztworu doustnego Teslor znajduje się:³

• Sorbitol – 150 mg/ml
• Glikol propylenowy – 150 mg/ml

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Teslor występuje w postaci roztworu doustnego o stężeniu 0,5 mg/ml. Jest to przejrzysty, bezbarwny roztwór o smaku owocowym, przeznaczony do podawania doustnego. Postać roztworu ułatwia precyzyjne dawkowanie leku, co jest szczególnie istotne w przypadku stosowania u dzieci oraz pacjentów mających trudności z przyjmowaniem stałych postaci leków⁴.

Opakowanie i prezentacja

Produkt leczniczy Teslor w postaci roztworu doustnego dostępny jest w butelkach wykonanych ze szkła oranżowego typu III, zabezpieczonych zakrętką z polipropylenu/polietylenu (PP/PE) wyposażoną w zabezpieczenie przed dostępem dzieci. Butelki umieszczone są w tekturowym pudełku⁵.

Preparat dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:⁶

• 60 ml roztworu doustnego
• 150 ml roztworu doustnego

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się jednocześnie w obrocie na rynku farmaceutycznym⁷.

Urządzenia dozujące

Do precyzyjnego dawkowania preparatu Teslor, w zależności od opakowania, dołączone jest odpowiednie urządzenie dozujące:⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Przechowywanie

Dla produktu leczniczego Teslor nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak przechowywać go w oryginalnym opakowaniu bezpośrednim, co zapewnia zachowanie jego właściwości i chroni przed zanieczyszczeniem oraz dostępem światła⁹.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Teslor w postaci roztworu doustnego wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami¹⁰.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Teslor w postaci roztworu doustnego nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹¹.

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Właściwe postępowanie z niewykorzystanym lekiem przyczynia się do ochrony środowiska¹².