Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Teslor

Stosowanie desloratadyny w postaci roztworu doustnego Teslor (0,5 mg/ml) wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności w określonych grupach pacjentów oraz w specyficznych sytuacjach klinicznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego produktu leczniczego.¹

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Należy zwrócić szczególną uwagę na diagnostykę alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci poniżej 2 lat, gdyż rozpoznanie różnicowe w tej grupie wiekowej jest szczególnie trudne. Przy rozpoznaniu należy uwzględnić szereg czynników, takich jak:²

• Wykluczenie objawów zakażenia górnych dróg oddechowych
• Wykluczenie zmian organicznych
• Dokładny wywiad medyczny
• Szczegółowe badanie przedmiotowe
• Wyniki odpowiednich badań laboratoryjnych
• Rezultaty testów skórnych

Fenotyp spowolnionego metabolizmu desloratadyny

Około 6% populacji dorosłych i dzieci w wieku od 2 do 11 lat wykazuje fenotypowo spowolniony metabolizm desloratadyny, co prowadzi do zwiększonej ekspozycji na substancję czynną. Badania kliniczne potwierdziły, że bezpieczeństwo stosowania desloratadyny u dzieci w wieku 2-11 lat z fenotypem spowolnionego metabolizmu jest takie samo jak u dzieci z normalnym metabolizmem.³

Warto podkreślić, że nie przeprowadzono badań dotyczących działania desloratadyny u dzieci poniżej 2 lat, które mają spowolniony metabolizm, co wymaga zachowania ostrożności w tej grupie wiekowej.⁴

Stosowanie w niewydolności nerek

Lek Teslor należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, ze względu na potencjalnie zmienioną farmakokinetykę desloratadyny w tej grupie chorych.⁵

Ryzyko wystąpienia drgawek

Zachowanie szczególnej ostrożności jest wymagane podczas stosowania desloratadyny u następujących grup pacjentów:⁶

• Pacjenci z dodatnim wywiadem medycznym w kierunku drgawek
• Pacjenci z dodatnim wywiadem rodzinnym w kierunku drgawek
• Małe dzieci, które wykazują większą podatność na występowanie nowych drgawek podczas leczenia desloratadyną

W przypadku wystąpienia drgawek podczas terapii desloratadyną, fachowy personel medyczny powinien rozważyć zakończenie leczenia produktem Teslor.⁷

Ostrzeżenia związane z substancjami pomocniczymi

Zawartość sorbitolu

Produkt leczniczy Teslor zawiera 150 mg sorbitolu w każdym 1 ml roztworu doustnego. Sorbitol jest źródłem fruktozy, dlatego pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego.⁸

Zawartość glikolu propylenowego

Teslor zawiera 150 mg glikolu propylenowego w każdym 1 ml roztworu doustnego. Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym podawaniu tego produktu leczniczego z innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej, takimi jak etanol, szczególnie u dzieci poniżej 5 lat, ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych.⁹