eltrombopag z olaminą
Eltrombopag z olaminą to doustny, niepeptydowy agonista receptora trombopoetyny (TPO-R), stosowany w leczeniu małopłytkowości. Związek ten wiąże się z domeną transmembranową receptora trombopoetyny, stymulując proliferację i różnicowanie megakariocytów z komórek progenitorowych szpiku kostnego, co prowadzi do zwiększenia produkcji płytek krwi.
Lek jest zarejestrowany do stosowania w leczeniu pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP) u pacjentów, którzy nie reagują na inne metody leczenia, małopłytkowości związanej z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C oraz nabytej niedokrwistości aplastycznej. W przeciwieństwie do rekombinowanej trombopoetyny, eltrombopag nie wywołuje reakcji krzyżowych z przeciwciałami przeciwpłytkowymi.
Eltrombopag z olaminą wymaga monitorowania funkcji wątroby ze względu na potencjalne hepatotoksyczne działanie niepożądane. Istotne są również interakcje z produktami zawierającymi poliwartościowe kationy (wapń, żelazo, magnez, glin), które mogą zmniejszać wchłanianie leku, dlatego zaleca się przyjmowanie go 2 godziny przed lub 4 godziny po spożyciu takich produktów.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Eltrombopag – Wskazania do stosowania
Eltrombopag jest agonistą receptora trombopoetyny stosowanym w leczeniu małopłytkowości o różnej etiologii, w tym pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP) u dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia, u których standardowe terapie (kortykosteroidy, immunoglobuliny) okazały się nieskuteczne. W populacji pediatrycznej leczenie jest wskazane przy przetrwałej ITP trwającej co najmniej 6 miesięcy. Ponadto eltrombopag znajduje zastosowanie u dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (WZW C), u których małopłytkowość ogranicza możliwość wdrożenia lub kontynuacji terapii interferonem. Celem terapii jest zwiększenie liczby płytek krwi, co pozwala na bezpieczne prowadzenie leczenia przeciwwirusowego i zmniejszenie ryzyka krwawień.
dożylna immunoglobulina, eltrombopag, eltrombopag z olaminą, immunoglobulina, interferon, izomalt, kortykosteroid, krwawienie, małopłytkowość, nietolerancja cukrów, odpowiedź wirusologiczna, pierwotna małopłytkowość immunologiczna, płytki krwi, populacja pediatryczna, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C, tabletka powlekana, terapia przeciwwirusowa, WZW C, zaburzenie hematologiczne, zakażenie HCV - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Eltrombopag Glenmark 25 mg
Eltrombopag Glenmark, dostępny w dawkach 25 mg i 50 mg, wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co potwierdzają dane z charakterystyki produktu leczniczego. Mimo to, lekarz prowadzący powinien indywidualnie ocenić pacjenta, uwzględniając podstawowe schorzenie (np. małopłytkowość), które samo w sobie może wpływać na funkcje psychomotoryczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia koncentracji, które mogą znacząco obniżyć bezpieczeństwo podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W trakcie terapii istotne jest monitorowanie zdolności oceny sytuacji, koordynacji ruchowej oraz funkcji poznawczych pacjenta.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie, działanie niepożądane, eltrombopag, eltrombopag z olaminą, farmakoterapia, koordynacja psychomotoryczna, małopłytkowość, ośrodkowy układ nerwowy, stan psychofizyczny, tabletka powlekana, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Eltrombopag Glenmark 25 mg
Eltrombopag Glenmark to preparat w postaci tabletek powlekanych dostępnych w dawkach 25 mg i 50 mg, zawierający eltrombopag w formie soli z olaminą. Główne przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym izomalt, którego zawartość wynosi 58 mg w tabletce 25 mg oraz 117 mg w tabletce 50 mg. U pacjentów z potwierdzoną nietolerancją izomaltu stosowanie leku jest niewskazane. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, aby wykluczyć ryzyko reakcji nadwrażliwości, takich jak wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy czy trudności w oddychaniu.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Eltrombopag Glenmark
Eltrombopag Glenmark, dostępny w tabletkach powlekanych 25 mg i 50 mg, jest stosowany w leczeniu małopłytkowości, w tym u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (WZW C) oraz ciężką niedokrwistością aplastyczną (SAA). U pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby (albuminy ≤35 g/l lub MELD ≥10) leczonych eltrombopagiem w skojarzeniu z interferonem obserwuje się zwiększone ryzyko dekompensacji wątroby i zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, w tym zakrzepicy żyły wrotnej (2% w grupie leczonej). Monitorowanie czynności wątroby (AlAT, AspAT, bilirubina) jest kluczowe, a leczenie należy przerwać przy wzroście AlAT ≥3 x GGN u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby lub ≥3 x wartości wyjściowej u pacjentów z podwyższonymi transaminazami, zwłaszcza jeśli utrzymuje się ≥4 tygodni lub towarzyszy mu wzrost bilirubiny bezpośredniej lub objawy kliniczne. Eltrombopag może indukować pośrednią hiperbilirubinemię poprzez hamowanie UGT1A1 i OATP1B1. U pacjentów z SAA zaleca się niższą dawkę początkową i ścisłe monitorowanie morfologii krwi, ze względu na ryzyko progresji włókien retikulinowych w szpiku oraz pojawienia się nieprawidłowości cytogenetycznych (17-23% pacjentów w badaniach klinicznych). W przypadku nowych lub postępujących nieprawidłowości morfologicznych lub cytopenii konieczne jest przerwanie terapii i rozważenie biopsji szpiku.
agonista receptora trombopoetyny, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bilirubina w surowicy, ciężka niedokrwistość aplastyczna, czynnik V Leiden, dekompensacja wątroby, eltrombopag z olaminą, encefalopatia wątrobowa, krwawienie z żylaków, krwotok siatkówkowy, marskość wątroby, nieprawidłowości cytogenetyczne, nietolerancja fruktozy, ostra białaczka szpikowa, pierwotna małopłytkowość immunologiczna, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C, skala MELD, spontaniczne bakteryjne zapalenie otrzewnej, toksyczny wpływ na wątrobę, trwała odpowiedź wirusologiczna, wydłużenie odstępu QTc, zaawansowana choroba wątroby, zakrzepica żyły wrotnej, zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, zespół antyfosfolipidowy, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Eltrombopag Glenmark 25 mg
Eltrombopag Glenmark jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 25 mg i 50 mg, zawierających odpowiednio 25 mg lub 50 mg eltrombopagu z olaminą. Lek jest wskazany do leczenia pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży od 1 roku życia, u których choroba trwa co najmniej 6 miesięcy i występuje niedostateczna odpowiedź na standardowe terapie, takie jak kortykosteroidy czy immunoglobuliny. Ponadto, Eltrombopag Glenmark znajduje zastosowanie u dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (WZW C) z małopłytkowością, gdy jest ona przeszkodą w rozpoczęciu lub kontynuacji terapii przeciwwirusowej opartej na interferonie. Tabletki 25 mg są ciemnoróżowe, okrągłe, o średnicy około 8 mm, natomiast tabletki 50 mg różowe, o średnicy około 10 mm.
eltrombopag, eltrombopag z olaminą, immunoglobuliny, izomalt, kortykosteroidy, leczenie wspomagające, małopłytkowość, pierwotna małopłytkowość immunologiczna, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C, samoistna remisja, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia interferonem, wirusowe zapalenie wątroby typu C - Leksykon substancji czynnych
Eltrombopag – Przeciwwskazania stosowania
Eltrombopag jest stosowany w leczeniu małopłytkowości, jednak jego podawanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu, w tym izomalt, obecny w tabletkach powlekanych w dawkach 25 mg (58 mg izomaltu) oraz 50 mg (117 mg izomaltu). Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, uwzględniającego wcześniejsze reakcje na eltrombopag, inne leki z tej grupy oraz substancje pomocnicze, zwłaszcza izomalt.
eltrombopag, Eltrombopag Glenmark, eltrombopag z olaminą, izomalt, konsultacja alergologiczna, leczenie objawowe, małopłytkowość, nadwrażliwość, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, status alergiczny, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia eltrombopagiem, zaburzenie hematologiczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Eltrombopag Glenmark 50 mg
Eltrombopag Glenmark, dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 25 mg i 50 mg, jest wskazany do leczenia małopłytkowości w wybranych populacjach pacjentów, w tym dorosłych z pierwotną małopłytkowością immunologiczną (ITP) oraz dzieci i młodzieży od 1 roku życia z utrzymującą się co najmniej 6 miesięcy ITP, u których standardowe terapie (kortykosteroidy, immunoglobuliny) okazały się nieskuteczne. Ponadto, lek znajduje zastosowanie u dorosłych z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (WZW C), gdy małopłytkowość uniemożliwia rozpoczęcie lub kontynuację terapii przeciwwirusowej opartej na interferonie. Przed włączeniem terapii eltrombopagiem konieczna jest dokładna ocena odpowiedzi na wcześniejsze leczenie oraz potwierdzenie, że małopłytkowość jest głównym czynnikiem ograniczającym leczenie.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Eltrombopag Glenmark 25 mg
Produkt leczniczy Eltrombopag Glenmark dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 25 mg oraz 50 mg, zawierających substancję czynną eltrombopag z olaminą. Tabletki różnią się kolorem (ciemnoróżowy dla 25 mg, różowy dla 50 mg), rozmiarem (średnica odpowiednio około 8 mm i 10 mm) oraz oznaczeniem („II” dla 25 mg i „III” dla 50 mg). Skład pomocniczy obejmuje m.in. izomalt (E 953) w ilości 58 mg w dawce 25 mg oraz 117 mg w dawce 50 mg, celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, powidon, wapnia krzemian, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), tlenki żelaza (E 172) oraz triacetynę, co zapewnia odpowiednią strukturę i estetykę preparatu.
blister, blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, eltrombopag z olaminą, hypromeloza, izomalt, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, mannitol, okres ważności leku, powidon, tabletka powlekana, triacetyna, tytanu dwutlenek, utylizacja leków, wapnia krzemian, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Interakcje leku – Eltrombopag Glenmark 50 mg
Eltrombopag Glenmark wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne, głównie poprzez hamowanie transporterów OATP1B1 i BCRP, co prowadzi do istotnego zwiększenia stężeń statyn (np. rozuwastatyny: ↑Cmax o 103%, ↑AUC o 55% przy dawce 75 mg eltrombopagu). Podobne ryzyko dotyczy metotreksatu i topotekanu, wymagając ostrożności i monitorowania toksyczności. Eltrombopag nie istotnie wpływa na metabolizm substratów enzymów CYP450 1A2, 2C19, 2C9 i 3A4, choć hamuje CYP2C8 i CYP2C9 in vitro. Jednoczesne stosowanie z cyklosporyną obniża ekspozycję na eltrombopag (Cmax ↓25-39%, AUC ↓18-24%), co może wymagać dostosowania dawki i monitorowania liczby płytek krwi. Chelatowanie przez wielowartościowe kationy (np. wapń, żelazo, magnez) znacząco obniża biodostępność eltrombopagu (↓AUC i Cmax o 70%), dlatego zaleca się przyjmowanie eltrombopagu co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po produktach zawierających te kationy.
azatiopryna, biodostępność, boceprevir, chelatacja, chelatowanie, cyklosporyna, danazol, działanie niepożądane, eltrombopag z olaminą, enzym CYP450, fluwoksamina, hepatotoksyczność, immunoglobulina anty-D, immunoglobulina dożylna, indukcja enzymatyczna, induktor CYP1A2, induktor enzymatyczny, inhibitor BCRP, inhibitor CYP1A2, inhibitor enzymatyczny, inhibitor i induktor CYP1A2 i CYP2C8, inhibitor proteazy WZW C, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, kation wielowartościowy, kortykosteroid, lopinawir, metotreksat, mikrosom wątrobowy, pierwotna małopłytkowość immunologiczna, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C, rozuwastatyna, ryfampicyna, rytonawir, statyna, substrat BCRP, substrat cytochromu P450, substrat OATP1B1, substrat OATP1B1 i BCRP, telaprewir, topotekan, właściwość farmakologiczna