Skład i postać leku
Eltrombopag Glenmark 25 mg
Produkt leczniczy Eltrombopag Glenmark dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 25 mg oraz 50 mg, zawierających substancję czynną eltrombopag z olaminą. Tabletki różnią się kolorem (ciemnoróżowy dla 25 mg, różowy dla 50 mg), rozmiarem (średnica odpowiednio około 8 mm i 10 mm) oraz oznaczeniem („II” dla 25 mg i „III” dla 50 mg). Skład pomocniczy obejmuje m.in. izomalt (E 953) w ilości 58 mg w dawce 25 mg oraz 117 mg w dawce 50 mg, celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, powidon, wapnia krzemian, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), tlenki żelaza (E 172) oraz triacetynę, co zapewnia odpowiednią strukturę i estetykę preparatu.
Skład jakościowy i ilościowy leku Eltrombopag Glenmark
Produkt leczniczy Eltrombopag Glenmark występuje w dwóch dawkach: 25 mg oraz 50 mg w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest eltrombopag z olaminą, który występuje w ilości odpowiadającej odpowiednio 25 mg lub 50 mg eltrombopagu w zależności od mocy tabletki.1
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość izomaltu (E 953), która różni się w zależności od dawki leku:
- tabletki 25 mg zawierają 58 mg izomaltu
- tabletki 50 mg zawierają 117 mg izomaltu
2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Rdzeń tabletki Eltrombopag Glenmark zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
- Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca, zapewniająca również odpowiednią rozpuszczalność
- Powidon – substancja wiążąca, która zapewnia spójność składników tabletki
- Izomalt (E 953) – substancja słodząca i wypełniająca
- Wapnia krzemian – substancja przeciwzbrylająca
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do maszyn tabletkujących
Otoczka tabletki składa się z następujących składników:4
- Hypromeloza – tworzywo powłoki, zapewniające gładką powierzchnię tabletki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający czerwony odcień
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty odcień
- Triacetyna – plastyfikator, zwiększający elastyczność powłoki
Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny produktu leczniczego
Produkt Eltrombopag Glenmark występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki różnią się wyglądem w zależności od dawki:5
| Dawka | Kolor | Kształt | Oznaczenie | Wymiary |
|---|---|---|---|---|
| 25 mg | Ciemnoróżowy | Okrągły, obustronnie wypukły | Symbol „II” na jednej stronie | Średnica około 8 mm |
| 50 mg | Różowy | Okrągły, obustronnie wypukły | Symbol „III” na jednej stronie | Średnica około 10 mm |
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Eltrombopag Glenmark jest dostępny w dwóch rodzajach blistrów, pakowanych w tekturowe pudełka:6
- Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium – zawierające 10, 14, 28, 30 lub 84 tabletki powlekane
- Blistry jednodawkowe – zawierające 10×1, 14×1, 28×1, 30×1 lub 84×1 tabletek powlekanych
Powyższe wielkości opakowań dotyczą zarówno dawki 25 mg, jak i 50 mg. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7
Warunki przechowywania i okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Eltrombopag Glenmark wynosi 2 lata.8
W przypadku przechowywania produktu, nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.9
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Należy przestrzegać zasad prawidłowej utylizacji leków, aby zminimalizować potencjalne ryzyko dla środowiska naturalnego.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania