Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Eltrombopag Glenmark 25 mg

Wpływ eltrombopagu na płodność, ciążę i laktację

Podczas przepisywania eltrombopagu należy zachować szczególną ostrożność w przypadku kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Poniżej przedstawiono dokładne informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce dotyczące wpływu leku na płodność, ciążę oraz laktację.¹

Stosowanie w ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania eltrombopagu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone lub niewystarczające do oceny bezpieczeństwa. Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały potencjalny szkodliwy wpływ leku na reprodukcję, jednak rzeczywiste zagrożenie dla człowieka nie zostało jednoznacznie określone.²

W związku z tym, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Eltrombopag Glenmark u kobiet w ciąży. Lekarz powinien rozważyć stosunek potencjalnych korzyści terapeutycznych do możliwego ryzyka dla płodu.³

Kobiety w wieku rozrodczym i antykoncepcja

Eltrombopag nie jest zalecany do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności stosowania odpowiedniej metody zapobiegania ciąży podczas całego okresu terapii eltrombopagiem.⁴

Zaleca się, aby pacjentki w wieku rozrodczym zostały poinformowane o konieczności skonsultowania się z lekarzem prowadzącym w przypadku podejrzenia zajścia w ciążę podczas terapii eltrombopagiem.

Karmienie piersią

Brak jednoznacznych danych, czy eltrombopag lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Badania na modelach zwierzęcych wykazały jednak, że eltrombopag może przenikać do mleka, co sugeruje potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią.⁵

Przed zastosowaniem eltrombopagu u pacjentki karmiącej piersią, lekarz powinien dokładnie przeanalizować potencjalne korzyści z leczenia dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Ostateczna decyzja powinna uwzględniać zarówno znaczenie leczenia dla zdrowia matki, jak i korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka.⁶

Wpływ na płodność

Badania przedkliniczne przeprowadzone na szczurach nie wykazały istotnego wpływu eltrombopagu na płodność zarówno u samców, jak i samic przy ekspozycji na lek porównywalnej do ekspozycji u ludzi. Niemniej jednak, nie można całkowicie wykluczyć potencjalnego ryzyka zaburzeń płodności u ludzi, co lekarz powinien uwzględnić w poradnictwie dotyczącym planowania rodziny.⁷

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Podczas terapii eltrombopagiem u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią, lekarz powinien:

• Dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem leczenia eltrombopagiem
• Poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku dla płodu w przypadku zajścia w ciążę
• Zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas całego okresu leczenia
• Omówić z pacjentką kwestie dotyczące karmienia piersią, przedstawiając znane zagrożenia i korzyści
• W przypadku planowania ciąży rozważyć alternatywne metody leczenia
• Monitorować stan pacjentki i w razie potrzeby modyfikować terapię

Należy pamiętać, że produkt Eltrombopag Glenmark jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dawkach 25 mg i 50 mg, zawierających eltrombopag z olaminą, co odpowiada odpowiednio 25 mg lub 50 mg eltrombopagu.⁸