Profil bezpieczeństwa leku
Eltrombopag Glenmark 25 mg
Eltrombopag wymaga zachowania ostrożności w kilku kluczowych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko, co uzasadnia rozważenie przerwania karmienia piersią lub odstawienia leku. U seniorów, zwłaszcza powyżej 75 roku życia, obserwuje się zwiększoną wrażliwość na lek, mimo braku istotnych różnic w bezpieczeństwie, co wymaga szczególnej ostrożności. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak zaleca się monitorowanie stanu klinicznego.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy eltrombopag lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały, że eltrombopag może przenikać do mleka, dlatego nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/odstawieniu leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćEltrombopag wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub braku uwagi, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji eltrombopagu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania eltrombopagu u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Nie stwierdzono znamiennych klinicznie różnic pod względem bezpieczeństwa w porównaniu do młodszych pacjentów, jednak nie można wykluczyć większej wrażliwości niektórych osób w starszym wieku. U pacjentów powyżej 75 lat należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ale zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów (np. oznaczenie kreatyniny w surowicy, analiza moczu).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćStosowanie eltrombopagu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wymaga zachowania szczególnej ostrożności. U pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną i wynikiem ≥5 w skali Child-Pugh nie należy stosować eltrombopagu, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. U pacjentów z przewlekłym WZW C i zaburzeniami czynności wątroby należy rozpoczynać leczenie od niższej dawki i ściśle monitorować. Istnieje zwiększone ryzyko dekompensacji wątroby i zdarzeń zakrzepowo-zatorowych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy eltrombopag przenika do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały możliwość przenikania do mleka, dlatego nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub odstawienia leku. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Eltrombopag wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale może powodować zawroty głowy lub brak uwagi. Zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji eltrombopagu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Ograniczone dane u pacjentów powyżej 65 lat. Nie stwierdzono istotnych różnic w bezpieczeństwie, ale u osób starszych może wystąpić większa wrażliwość. U pacjentów powyżej 75 lat zaleca się szczególną ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie jest wymagane dostosowanie dawki, ale zaleca się monitorowanie pacjentów i zachowanie ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Stosowanie eltrombopagu wymaga szczególnej ostrożności. U niektórych pacjentów nie zaleca się stosowania leku, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Istnieje zwiększone ryzyko dekompensacji wątroby i zdarzeń zakrzepowo-zatorowych. Konieczne jest ścisłe monitorowanie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania