Skład produktu Fluimucil Forte – tabletki musujące 600 mg

Fluimucil Forte to produkt leczniczy w postaci tabletek musujących, zawierających jako substancję czynną acetylocysteinę (Acetylcysteinum) w dawce 600 mg w jednej tabletce. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor, okrągły kształt oraz cytrynowy zapach, z możliwym wyczuwalnym zapachem siarki.¹

Substancje pomocnicze w składzie

W skład tabletek wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Kwas cytrynowy bezwodny – odpowiada za właściwości musujące tabletki oraz wpływa na jej smak
• Sodu wodorowęglan (zawiera sód) – substancja odpowiadająca za reakcję musowania po kontakcie z wodą
• Aspartam – substancja słodząca stosowana w preparatach farmaceutycznych
• Aromat cytrynowy (zawiera glukozę) – nadaje preparatowi charakterystyczny cytrynowy smak i zapach

Substancje o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne, to przede wszystkim:³

• Aspartam – słodzik, który po metabolizmie przekształca się w fenyloalaninę, co ma znaczenie dla pacjentów z fenyloketonurią
• Sodu wodorowęglan – zawiera sód, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej
• Aromat cytrynowy – zawiera glukozę, co może mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą

Postać farmaceutyczna i sposób podania leku

Fluimucil Forte ma postać tabletek musujących, które przed podaniem należy rozpuścić w wodzie. Tabletki charakteryzują się białym kolorem i okrągłym kształtem. Mają cytrynowy zapach, mogą również wydzielać charakterystyczny zapach siarki, co jest typowe dla preparatów zawierających acetylocysteinę.⁴

Przygotowany roztwór doustny należy podać pacjentowi bezpośrednio po rozpuszczeniu tabletki. Istotne jest, aby nie mieszać roztworu z innymi lekami, gdyż mogą wystąpić niezgodności farmaceutyczne.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Fluimucil Forte jest dostępny w blistrach dwuwarstwowych wykonanych z Al-LDPE/Poliamid-Al-LDPE, umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 10 tabletek musujących (5 blistrów po 2 tabletki).⁶

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Fluimucil Forte nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Należy jednak pamiętać o standardowych zasadach przechowywania leków, czyli trzymaniu ich w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu Fluimucil Forte wynosi 3 lata, pod warunkiem przechowywania go w nienaruszonym opakowaniu i w odpowiednich warunkach. Po przygotowaniu roztworu (rozpuszczeniu tabletki w wodzie), należy go podać pacjentowi natychmiast.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Przy usuwaniu i przygotowaniu produktu leczniczego Fluimucil Forte do stosowania nie wymagane są specjalne środki ostrożności.⁹ Należy jednak pamiętać, że przygotowany roztwór doustny nie powinien być mieszany z innymi lekami ze względu na możliwe niezgodności farmaceutyczne.¹⁰