Skład i postać leku
Valinger Med 100 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Valinger Med

Valinger Med w postaci tabletek powlekanych o mocy 100 mg zawiera jako substancję czynną 100 mg syldenafilu, który występuje w postaci syldenafilu cytrynianu. Substancja czynna jest odpowiedzialna za działanie terapeutyczne produktu leczniczego.¹

Rdzeń tabletki i jego komponenty

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia stabilność i ułatwia proces tabletkowania
• Magnezu stearynian – działa jako substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas produkcji
• Koloidalna krzemionka bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który umożliwia rozpad tabletki po podaniu

²

Otoczka tabletki i jej komponenty

Tabletka Valinger Med posiada specjalną otoczkę, która składa się z:

• Hypromeloza (2910; 6 mPa∙s) – polimer tworzący podstawę powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – zapewnia białe zabarwienie powłoki i nieprzezroczystość
• Makrogol 6000 – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
• Talk – substancja poślizgowa zapobiegająca zlepianiu się tabletek
• Indygotyna, lak (E 132) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny niebieski kolor

³

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Valinger Med występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki o mocy 100 mg mają charakterystyczną niebieską barwę, są powlekane i posiadają podłużny soczewkowaty kształt. Na jednej stronie tabletki znajduje się oznakowanie „100”, co pozwala na łatwą identyfikację mocy leku. Wymiary tabletki wynoszą 17 x 9 mm.⁴

Forma podania i przechowywanie

Valinger Med jest przeznaczony do podania doustnego. Dla produktu nie określono szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania, co oznacza, że nie wymaga specjalnych temperatur ani innych środków ostrożności.⁵

Okres ważności i stabilność

Okres ważności produktu leczniczego Valinger Med wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, leku nie należy stosować.⁶

Rodzaje i zawartość opakowań

Produkt leczniczy Valinger Med jest dostępny w kilku różnych wariantach opakowań:

• Blister z folii Aluminium/PVC w tekturowym pudełku, zawierający 1 lub 2 tabletki
• Blister jednodawkowy z folii Aluminium/PVC w tekturowym pudełku, zawierający:
  • 4 x 1 tabletka
  • 8 x 1 tabletka
  • 12 x 1 tabletka
  • 24 x 1 tabletka

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Dla produktu leczniczego Valinger Med nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.⁸

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, należy je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Ma to na celu zapewnienie odpowiedniej ochrony środowiska naturalnego oraz zminimalizowanie ryzyka przypadkowego spożycia leku przez osoby niepowołane.⁹