brymonidyna winian
Brymonidyna winian to substancja aktywna należąca do grupy selektywnych agonistów receptorów alfa-2 adrenergicznych, stosowana głównie w okulistyce. Jej podstawowym mechanizmem działania jest zmniejszenie produkcji cieczy wodnistej oraz zwiększenie odpływu naczyniówkowo-twardówkowego, co prowadzi do obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Brymonidyna znajduje zastosowanie przede wszystkim w leczeniu jaskry otwartego kąta oraz nadciśnienia ocznego. Jest również wykorzystywana jako lek drugiego rzutu w przypadku nietolerancji lub przeciwwskazań do stosowania beta-blokerów. Preparat podawany jest miejscowo w postaci kropli do oczu, zwykle w stężeniu 0,2%.
Wśród działań niepożądanych brymonidyny wymienia się miejscowe reakcje alergiczne, przekrwienie spojówek, uczucie suchości oka oraz systemowe efekty jak senność, zmęczenie czy suchość w jamie ustnej. Przeciwwskazaniami do stosowania są m.in. nadwrażliwość na składniki preparatu, jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO oraz leczenie u dzieci poniżej 2 roku życia ze względu na ryzyko depresji ośrodkowego układu nerwowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lumobry 0,25 mg/ml
Produkt leczniczy Lumobry zawiera brymonidynę winian w stężeniu 0,25 mg/ml, co odpowiada 0,0085 mg substancji czynnej w pojedynczej kropli. Preparat jest przeznaczony do stosowania miejscowego w leczeniu podrażnień oka, z dawkowaniem jednej kropli co 6-8 godzin, maksymalnie do 4 aplikacji na dobę. Efekt terapeutyczny, polegający na zmniejszeniu przekrwienia, powinien pojawić się w ciągu 5-15 minut od podania. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej wynosi 72 godziny; w przypadku utrzymującego się lub nasilającego zaczerwienienia konieczna jest wizyta u okulisty w celu ponownej oceny stanu pacjenta.
brymonidyna winian, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, efekt terapeutyczny, kanalik łzowy, krople do oczu, okulista, podanie oczne, podrażnienie oka, preparat okulistyczny, przekrwienie oka, wchłanianie systemowe, wchłanianie układowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaczerwienienie oka, zakażenie oka, zanieczyszczenie produktu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Oculobrim 2 mg/ml
Oculobrim to krople do oczu zawierające brymonidynę winian w stężeniu 2 mg/ml (65,2 µg brymonidyny winianu na kroplę), stosowane w leczeniu jaskry. Substancja czynna jest selektywnym agonistą receptorów alfa-2-adrenergicznych, wykazującym 1000-krotnie większe powinowactwo do alfa-2 niż alfa-1, co przekłada się na skuteczne obniżenie ciśnienia śródgałkowego (IOP) poprzez dwutorowy mechanizm: zmniejszenie produkcji cieczy wodnistej w ciele rzęskowym oraz zwiększenie odpływu cieczy drogą naczyniówkowo-twardówkową. Efekt hipotensyjny jest najsilniejszy po 2 godzinach od aplikacji, a badania kliniczne wykazały redukcję IOP o 4-6 mm Hg przy stosowaniu monoterapii. Lek charakteryzuje się minimalnym wpływem na układ krążenia i płuca, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa ogólnoustrojowego, choć dane u pacjentów z astmą oskrzelową są ograniczone.
astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, brymonidyna winian, chlorek benzalkoniowy, ciało rzęskowe, ciecz wodnista, ciśnienie śródgałkowe, droga naczyniówkowo-twardówkowa, jaskra, latanoprost, lek przeciwjaskrowy, mechanizm działania leku, początek działania leku, receptor alfa-1-adrenergiczny, receptor alfa-2 adrenergiczny, skurcz naczyń włosowatych, substancja pomocnicza, sympatykomimetyk, trawoprost, zwężenie źrenicy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Oculobrim 2 mg/ml
Brymonidyna winian w stężeniu 2 mg/ml, stosowana w kroplach do oczu Oculobrim, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwowane objawy to suchość w ustach, przekrwienie spojówek oraz pieczenie i kłucie oczu, występujące u 22-25% pacjentów, zwykle przemijające i rzadko prowadzące do przerwania terapii. Reakcje alergiczne oczu pojawiły się u 12,7% pacjentów, z czego 11,5% wymagało odstawienia leku, najczęściej między 3 a 9 miesiącem leczenia. Inne działania niepożądane obejmują bóle głowy i senność (bardzo często), zawroty głowy i zaburzenia smaku (często), a także rzadkie przypadki omdleń, depresji, bezsenności, kołatania serca, nadciśnienia i niedociśnienia. Objawy ze strony układu oddechowego, takie jak nieżyt nosa i suchość błony śluzowej, występują często, a suchość ust i zmęczenie są bardzo częste (≥1/10). Wśród działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego oraz reakcje skórne, w tym rumień i obrzęk twarzy.
astenia, bezdech, bezsenność, ból głowy, brymonidyna winian, depresja, depresja oddechowa, duszność, hipotermia, jaskra wrodzona, nadciśnienie, niedociśnienie, obrzęk twarzy, ogólnoustrojowa reakcja alergiczna, omdlenie, podrażnienie oka, przekrwienie spojówek, rumień, rzadkoskurcz, sinica, suchość jamy ustnej, suchość nosa, suchość oka, światłowstręt, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie smaku, zapalenie błony naczyniowej, zapalenie brzegów powiek, zapalenie tęczówki, zawrót głowy, zmęczenie, zwężenie źrenicy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Brimogen 2 mg/ml
Brimogen to preparat zawierający brymonidyny winian w stężeniu 2 mg/ml (odpowiadający 1,3 mg brymonidyny na ml), klasyfikowany jako sympatykomimetyk o wysokiej selektywności wobec receptorów alfa-2 adrenergicznych (1000-krotnie większe powinowactwo niż do alfa-1). Miejscowe podanie kropli skutkuje obniżeniem ciśnienia śródgałkowego (IOP) średnio o 4-6 mmHg, z maksymalnym efektem po 2 godzinach. Mechanizm działania jest dwukierunkowy: zmniejsza produkcję cieczy wodnistej oraz poprawia jej odpływ drogą naczyniówkowo-twardówkową. Preparat charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, nie wywołując rozszerzenia źrenicy ani skurczu naczyń włosowatych, a także minimalnym wpływem na układ sercowo-naczyniowy i oddechowy, co jest istotne u pacjentów z chorobami współistniejącymi, np. astmą oskrzelową.
alfa-1-adrenoreceptor, alfa-2-adrenoreceptor, astma oskrzelowa, badanie fluorofotometryczne, beta-adrenolityk, Brimogen, brymonidyna winian, ciecz wodnista, ciśnienie śródgałkowe, droga naczyniówkowo-twardówkowa, działanie niepożądane, efekt hipotensyjny, jaskra, latanoprost, mechanizm działania leku, obniżenie ciśnienia śródgałkowego, odpływ cieczy wodnistej, przeszczep ksenogeniczny siatkówki, receptor adrenergiczny, rozszerzenie źrenicy, skurcz naczyń włosowatych, sympatykomimetyk, terapia złożona, trawoprost - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oculobrim 2 mg/ml
Brymonidyna winian, substancja czynna w produkcie Oculobrim (2 mg/ml, co odpowiada 1,3 mg brymonidyny w 1 ml roztworu), została poddana szerokim badaniom przedklinicznym, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym, obejmujące różne dawki i okresy ekspozycji, nie ujawniły niepokojących efektów toksycznych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania kropli do oczu Oculobrim w warunkach klinicznych.
aberracja chromosomowa, brymonidyna winian, farmakologia bezpieczeństwa, guz nowotworowy, krople do oczu, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, potencjał rakotwórczy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, właściwości mutagenne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Briglau PPH 2 mg/ml
Briglau PPH to roztwór kropli do oczu zawierający 2 mg/ml brymonidyny winianu (odpowiadający 1,3 mg brymonidyny), wskazany do obniżenia podwyższonego ciśnienia śródgałkowego (CŚG) u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym. Preparat może być stosowany zarówno w monoterapii, szczególnie u pacjentów z przeciwwskazaniami do β-adrenolityków (np. astma, POChP, blok AV II/III stopnia, niewydolność serca), jak i w terapii skojarzonej, gdy inne leki nie zapewniają odpowiedniej kontroli CŚG. Zawartość chlorku benzalkoniowego (0,05 mg/ml) wymaga uwagi u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję pomocniczą.
agonista receptorów α2-adrenergicznych, astma, blok przedsionkowo-komorowy, brymonidyna winian, chlorek benzalkoniowy, ciecz wodnista, ciśnienie śródgałkowe, droga naczyniówkowo-twardówkowa, jaskra, jaskra z otwartym kątem przesączania, krople do oczu, leczenie skojarzone, nadciśnienie oczne, niewydolność serca, POChP, β-adrenolityk - Leksykon leków
Przedawkowanie – Alphagan 2 mg/ml
Przedawkowanie brymonidyny winianu, substancji czynnej leku Alphagan (2 mg/ml, krople do oczu), może wystąpić zarówno po miejscowym podaniu do oka, jak i po przypadkowym spożyciu doustnym. U dorosłych miejscowe przedawkowanie wywołuje objawy zgodne z działaniami niepożądanymi leku, jednak możliwe jest systemowe wchłonięcie i objawy ogólnoustrojowe, takie jak niedociśnienie tętnicze, paradoksalne nadciśnienie „z odbicia”, bradykardia (<60 uderzeń/min), arytmia, mioza, bezdech, hipotermia oraz napady drgawkowe. Objawy te wymagają monitorowania i leczenia objawowego, ze szczególnym uwzględnieniem utrzymania drożności dróg oddechowych. W populacji pediatrycznej przedawkowanie jest szczególnie niebezpieczne, często prowadząc do depresji ośrodkowego układu nerwowego, przejściowej śpiączki, zaburzeń świadomości, letargu, senności, bradykardii, hipotermii, bladości oraz bezdechu, co wymaga hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii i często intubacji.
alfa-2-agonista, Alphagan, arytmia, bezdech, bradykardia, brymonidyna winian, depresja oddechowa, drożność dróg oddechowych, hipotermia, hipotonia mięśniowa, intubacja, krople do oczu, letarg, mioza, nadciśnienie z odbicia, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, obniżenie ciśnienia tętniczego, ośrodkowy układ nerwowy, śpiączka przejściowa, uspokojenie polekowe, wymioty, zaburzenia świadomości, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Przedawkowanie – Oculobrim 2 mg/ml
Przedawkowanie brymonidyny winianu (2 mg/ml), stosowanej miejscowo w kroplach do oczu Oculobrim, może nastąpić zarówno przez nadmierną aplikację do oka, jak i przypadkowe połknięcie. U dorosłych przedawkowanie miejscowe nie wykracza poza typowe działania niepożądane, natomiast doustne może prowadzić do niedociśnienia, a następnie nadciśnienia na zasadzie efektu z odbicia. Objawy obejmują zaburzenia układu krążenia (niedociśnienie, bradykardia, zaburzenia rytmu), neurologiczne (ospałość, astenia, napady padaczkowe), oddechowe (depresja oddechowa, bezdech), okulistyczne (mioza) oraz ogólne (wymioty, hipotermia). Szczególnie niebezpieczne jest przedawkowanie u dzieci, gdzie dominują objawy depresji ośrodkowego układu nerwowego, takie jak śpiączka, hipotonia, rzadkoskurcz, hipotermia i bezdech, często wymagające hospitalizacji na OIT i intubacji.
agonista receptora alfa-2 adrenergicznego, aspiracja, astenia, bezdech, bradykardia, brymonidyna winian, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drożność dróg oddechowych, efekt z odbicia, hipotermia, hipotonia, intubacja dotchawicza, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, mioza, monitorowanie EKG, monitorowanie saturacji, nadciśnienie, napad padaczkowy, niedociśnienie, obniżenie poziomu świadomości, ospałość, śpiączka, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie termoregulacji - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Briglau PPH 2 mg/ml
Brymonidyna w postaci kropli do oczu (Briglau PPH, 2 mg/ml winian brymonidyny, odpowiadający 1,3 mg brymonidyny) może wywoływać istotne działania niepożądane wpływające na funkcje psychomotoryczne, takie jak uczucie zmęczenia i senność, które znacząco obniżają koncentrację i czas reakcji, zagrażając bezpieczeństwu prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Ponadto, lek może powodować zaburzenia widzenia, w tym obniżenie ostrości wzroku, niewyraźne lub podwójne widzenie, co szczególnie niebezpieczne jest podczas jazdy nocą lub w warunkach ograniczonego oświetlenia. Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności wstrzymania się od prowadzenia pojazdów do całkowitego ustąpienia objawów oraz o ryzyku nasilania się działań niepożądanych w pierwszych dniach terapii i przy jednoczesnym stosowaniu innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy.
anomalia percepcji wzrokowej, brymonidyna winian, interakcja lekowa, niewyraźne widzenie, objawy neurologiczne, objawy neuropsychiatryczne, obniżenie ostrości wzroku, ośrodkowy układ nerwowy, podwójne widzenie, schorzenie współistniejące, senność, zaburzenia funkcji wzrokowych, zaburzenia psychomotoryczne, zaburzenia widzenia, zmęczenie - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Alphagan 2 mg/ml
Alphagan zawiera brymonidynę winian w stężeniu 2 mg/ml (1,3 mg brymonidyny w kroplach do oczu) i należy do sympatykomimetyków stosowanych w leczeniu jaskry (kod ATC: S01E A05). Lek wykazuje wysoką selektywność wobec receptorów alfa-2 adrenergicznych, będąc 1000 razy silniejszym agonistą alfa-2 niż alfa-1, co przekłada się na brak efektów ubocznych takich jak rozszerzenie źrenicy czy skurcz naczyń włosowatych. Mechanizm działania jest dwutorowy: zmniejsza produkcję cieczy wodnistej oraz poprawia jej odpływ drogą naczyniówkowo-twardówkową, co skutkuje obniżeniem ciśnienia śródgałkowego średnio o 4-6 mmHg w badaniach rocznych. Maksymalny efekt hipotensyjny obserwuje się już po 2 godzinach od aplikacji, a lek charakteryzuje się minimalnym wpływem na układ sercowo-naczyniowy i oddechowy, co jest istotne u pacjentów z chorobami współistniejącymi.
alfa-1-adrenoreceptor, alfa-2-adrenoreceptor, analog prostaglandyn, astma oskrzelowa, badanie fluorofotometryczne, beta-adrenolityk, brymonidyna winian, ciecz wodnista, ciśnienie śródgałkowe, droga naczyniówkowo-twardówkowa, działanie hipotensyjne, jaskra, latanoprost, lek przeciwjaskrowy, monoterapia, naczynia włosowate, odpływ cieczy wodnistej, przeszczep ksenogeniczny siatkówki, receptory adrenergiczne, sympatykomimetyk, trawoprost, układ sercowo-naczyniowy, źrenica - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Brimogen 2 mg/ml
Brymonidyna w postaci winianu, stosowana w kroplach do oczu Brimogen (2 mg/ml, co odpowiada 2,0 mg brymonidyny winianu, czyli 1,3 mg brymonidyny w 1 ml roztworu), może wywoływać działania ogólnoustrojowe wpływające na zdolności poznawcze i motoryczne pacjentów. Do najistotniejszych działań niepożądanych należą znużenie, senność, nieostre oraz zaburzone widzenie, które bezpośrednio wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Szczególnie niebezpieczne są te objawy w warunkach nocnej jazdy, słabego oświetlenia oraz podczas długotrwałego prowadzenia pojazdu, gdyż mogą one wydłużać czas reakcji i zaburzać ocenę odległości oraz sytuacji na drodze. Lekarze powinni szczegółowo informować pacjentów o tych ryzykach oraz zalecać powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia objawów.
Brimogen, brymonidyna winian, charakterystyka produktu leczniczego, działanie ogólnoustrojowe, funkcje poznawcze, nieostre widzenie, objawy niepożądane, obniżenie koncentracji, ośrodkowy układ nerwowy, senność, wydłużony czas reakcji, zaburzenie oceny odległości, zaburzenie percepcji, zaburzenie widzenia, żółtawy roztwór - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lumobry 0,25 mg/ml
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące brymonidyny winianu, substancji aktywnej w preparacie Lumobry 0,25 mg/ml krople do oczu, wskazują na akceptowalny profil bezpieczeństwa. Badania obejmowały standardowe analizy farmakologii bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, potencjału genotoksycznego i kancerogennego oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa. Wyniki nie wykazały szczególnego zagrożenia dla człowieka, w tym braku uszkodzeń materiału genetycznego czy indukcji nowotworów. W badaniach toksyczności reprodukcyjnej, doustne podanie brymonidyny królikom przy stężeniach w osoczu przekraczających wartości terapeutyczne u ludzi powodowało zwiększoną utratę zarodków w fazie preimplantacji oraz ograniczenie wzrostu postnatalnego. Ponadto, u samic szczurów wykazano przenikanie brymonidyny do mleka matki, co ma znaczenie przy stosowaniu u kobiet karmiących piersią.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Briglau PPH 2 mg/ml
Przedawkowanie leku Briglau PPH, zawierającego brymonidynę winian w stężeniu 2 mg/ml, może wystąpić zarówno po nadmiernym podaniu okulistycznym, jak i po przypadkowym spożyciu doustnym. Objawy przedawkowania obejmują niedociśnienie tętnicze, nadciśnienie „z odbicia”, bradykardię (<60 uderzeń/min), arytmię, letarg, uspokojenie polekowe, zwężenie źrenic (mioza), bezdech, hipotermię, zahamowanie oddechu, a także rzadziej napady drgawkowe i chwilową śpiączkę. Szczególnie niebezpieczne jest przedawkowanie u dzieci, które może prowadzić do ciężkich zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego, wymagających hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii i często intubacji. W przypadku doustnego spożycia u dorosłych dominującym objawem jest obniżenie ciśnienia tętniczego, z możliwością wystąpienia nadciśnienia "z odbicia".
alfa-2-agonista, arytmia, bezdech, bradykardia, brymonidyna winian, depresja oddechowa, drgawki kloniczno-toniczne, drgawki toniczne, hipotermia, hipotonia, intubacja, leczenie objawowe, letarg, mioza, nadciśnienie z odbicia, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, obniżenie ciśnienia tętniczego, oddział intensywnej opieki medycznej, podanie okulistyczne, przedawkowanie systemowe, śpiączka, uspokojenie polekowe, zahamowanie ośrodkowego układu nerwowego, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Alphagan 2 mg/ml
Lek Alphagan zawierający brymonidynę winian 2 mg/ml w postaci kropli do oczu może znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Do najważniejszych działań niepożądanych należą znużenie i senność, które powodują spowolnienie reakcji, osłabienie koncentracji oraz wydłużenie czasu reakcji, co bezpośrednio obniża bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. Ponadto, lek może wywoływać zaburzenia widzenia, takie jak zamazane widzenie i inne nieprawidłowości percepcji wzrokowej, utrudniające prawidłową ocenę odległości i sytuacji drogowej. Szczególnie niebezpieczne są te objawy w warunkach ograniczonej widoczności, np. w nocy, przy słabym oświetleniu, mgłach czy opadach deszczu, co znacząco zwiększa ryzyko wypadków. Zalecenia dla pacjentów obejmują bezwzględne powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn bezpośrednio po aplikacji leku oraz do czasu całkowitego ustąpienia objawów takich jak znużenie, senność czy zaburzenia widzenia. Lekarz przepisujący Alphagan powinien szczegółowo poinformować pacjenta o potencjalnym wpływie leku na zdolności psychomotoryczne, zwrócić uwagę na zwiększone ryzyko w określonych warunkach oświetleniowych oraz dostosować przekazywane informacje do indywidualnych potrzeb pacjenta, uwzględniając jego wiek, zawód i codzienne aktywności. Monitorowanie reakcji na lek i konsultacja w przypadku utrzymywania się objawów jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i innych uczestników ruchu drogowego.
brymonidyna winian, działanie ogólnoustrojowe, krople do oczu, objawy niepożądane, osłabienie koncentracji, ostrość widzenia, percepcja wzrokowa, początkowy okres leczenia, poziom czuwania, senność, spowolnienie reakcji, wydłużony czas reakcji, zaburzenia widzenia, zamazane widzenie, zdolności psychomotoryczne, znużenie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Oculobrim 2 mg/ml
Preparat Oculobrim, zawierający brymonidynę winian w stężeniu 2 mg/ml, wykazuje niewielki, lecz istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Objawy niepożądane obejmują uczucie zmęczenia i senności oraz zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne lub nieprawidłowe widzenie, które mogą nasilać się w warunkach ograniczonego oświetlenia (noc, pomieszczenia o niskiej intensywności światła). W związku z tym pacjenci powinni być instruowani o konieczności czasowego powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do momentu ustąpienia tych objawów, a także o monitorowaniu ich nasilenia po aplikacji leku.
aplikacja leku, brymonidyna, brymonidyna winian, działanie niepożądane, krople do oczu, nieprawidłowe widzenie, niewyraźne widzenie, Oculobrim, ośrodkowy układ nerwowy, produkt leczniczy, schorzenie okulistyczne, senność, zaburzenia ogólnoustrojowe, zaburzenia widzenia, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Oculobrim 2 mg/ml
Produkt leczniczy Oculobrim zawiera brymonidynę winian w stężeniu 2 mg/ml (1,3 mg brymonidyny na ml), co odpowiada 65,2 µg brymonidyny winianu (43 µg brymonidyny) w pojedynczej kropli. Zalecane dawkowanie to jedna kropla do chorego oka lub oczu dwa razy na dobę, w odstępie około 12 godzin. Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 lat ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, a stosowanie u dzieci poniżej 12 lat nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby oraz u młodzieży w wieku 12-17 lat.
brymonidyna winian, droga podania leku, działanie miejscowe, działanie niepożądane, krople do oczu, kwalifikacja do leczenia, Oculobrim, podanie do oka, populacja pediatryczna, produkt okulistyczny, wchłanianie ogólnoustrojowe leku, woreczek łzowy, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Lumobry 0,25 mg/ml
Lumobry to krople do oczu zawierające brymonidynę winian w stężeniu 0,25 mg/ml, przeznaczone do miejscowego leczenia izolowanego przekrwienia spojówek u dorosłych, spowodowanego nieznacznym podrażnieniem oka. Preparat ma postać roztworu o pH 6,3-6,7 i osmolalności 275-320 mOsmol/kg, co zapewnia jego kompatybilność z tkankami oka. Substancja czynna, brymonidyna, jest selektywnym agonistą receptorów α2-adrenergicznych, działającym poprzez zwężanie naczyń krwionośnych spojówki, co skutkuje redukcją zaczerwienienia i przekrwienia. Każda kropla zawiera 0,0085 mg brymonidyny winianu. Preparat zawiera również 0,01% chlorku benzalkoniowego jako konserwant, co wymaga ostrożności u pacjentów z nadwrażliwością lub stosujących soczewki kontaktowe.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lumobry 0,25 mg/ml
Brymonidyna winian, substancja czynna produktu leczniczego Lumobry (0,25 mg/ml), jest wysoce selektywnym agonistą receptorów alfa-2-adrenergicznych, wykazującym 1000-krotnie większą selektywność wobec receptorów alfa-2 niż alfa-1. Mechanizm działania opiera się na modulacji presynaptycznych i postsynaptycznych receptorów alfa-2 w ciele rzęskowym, co prowadzi do hamowania uwalniania noradrenaliny, zwężenia naczyń żylnych łożyska naczyniowego oraz zwiększenia odpływu cieczy wodnistej przez twardówkę i błonę naczyniową. Efektem jest skuteczna regulacja ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz szybkie zmniejszenie przekrwienia spojówek, obserwowane już po 1 minucie od podania, z utrzymaniem działania do 8 godzin. Preparat charakteryzuje się pH 6,3-6,7, osmolalnością 275-320 mOsmol/kg oraz zawiera 0,01% chlorku benzalkoniowego jako substancję pomocniczą.
agonista receptora alfa-2 adrenergicznego, błona naczyniowa oka, brymonidyna winian, chlorek benzalkoniowy, ciało rzęskowe, ciśnienie wewnątrzgałkowe, krople do oczu, lek oftalmologiczny, noradrenalina, odpływ z twardówki, przekrwienie spojówki, receptor alfa-1-adrenergiczny, receptor alfa-2 adrenergiczny, receptor postsynaptyczny, receptor presynaptyczny, sprzężenie zwrotne, uwalnianie neuroprzekaźników, zwężenie naczyń krwionośnych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oculobrim 2 mg/ml
Oculobrim to roztwór kropli do oczu zawierający brymonidynę winian w stężeniu 2 mg/ml, co odpowiada 1,3 mg czystej brymonidyny na mililitr. Każda kropla dostarcza 65,2 μg brymonidyny winianu (43 μg brymonidyny). Preparat charakteryzuje się przejrzystą, zielonkawożółtą barwą, pH w zakresie 5,5-6,5 oraz osmolalnością 0,290-0,335 Osmol/kg, co zapewnia dobrą tolerancję i zgodność z fizjologicznymi warunkami oka. Substancje pomocnicze obejmują m.in. benzalkoniowy chlorek (0,05 mg/ml) jako konserwant, alkohol poliwinylowy zwiększający lepkość, oraz składniki buforujące i regulujące pH i osmolalność roztworu.
alkohol poliwinylowy, brymonidyna winian, chlorek benzalkoniowy, chlorek sodu, cytrynian sodu, krople do oczu, kroplomierz, kwas cytrynowy, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, pH, płyn łzowy, środek konserwujący, tworzywo sztuczne, woda oczyszczona, wodorotlenek sodu, zabezpieczenie gwarancyjne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Alphagan
Produkt Alphagan, zawierający 2 mg/ml brymonidyny winianu (1,3 mg brymonidyny), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u dzieci w wieku 2-7 lat i/lub o masie ciała poniżej 20 kg, ze względu na wysokie ryzyko senności. U pacjentów z ciężką lub niestabilną chorobą wieńcową konieczne jest monitorowanie parametrów kardiologicznych oraz dostosowanie dawkowania. Reakcje alergiczne dotyczące oczu występują u 12,7% pacjentów, objawiając się zaczerwienieniem, świądem, obrzękiem powiek i łzawieniem, co wymaga przerwania terapii i wdrożenia leczenia przeciwalergicznego. Zaleca się także monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego, zwłaszcza u osób z predyspozycją do jego wzrostu, ze względu na ryzyko opóźnionych reakcji nadwrażliwości.
brymonidyna winian, chlorek benzalkoniowy, ciśnienie wewnątrzgałkowe, depresja, hipotonia ortostatyczna, niewydolność krążenia mózgowego, niewydolność krążenia wieńcowego, opóźniona reakcja nadwrażliwości, podrażnienie oka, reakcja alergiczna oka, senność jako działanie niepożądane, uszkodzenie rogówki, zaburzenia czynności wątroby i nerek, zaburzenie filmu łzowego, zakrzepowo-zarostowe zapalenie naczyń, zespół Raynauda, zespół suchego oka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Brimogen 2 mg/ml
Brimogen, zawierający 2 mg/ml brymonidyny winianu (1,3 mg brymonidyny w 1 ml), jest stosowany w postaci kropli do oczu z dawkowaniem standardowym u dorosłych i osób w podeszłym wieku jako 1 kropla do chorego oka dwa razy na dobę, w odstępach około 12 godzin. Każda kropla zawiera około 0,07 mg brymonidyny winianu. Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u osób starszych. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby brak jest danych klinicznych, dlatego zaleca się ostrożność. Produkt jest przeciwwskazany u noworodków i niemowląt poniżej 2 lat ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, a stosowanie u dzieci poniżej 12 lat jest niezalecane. Brak jest również danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u młodzieży w wieku 12-17 lat.
brymonidyna winian, dysfunkcja narządów, działanie niepożądane, działanie terapeutyczne, farmakokinetyka i farmakodynamika, kąt przyśrodkowy oka, krople do oczu, podanie do oka, populacja pediatryczna, preparat okulistyczny, wchłanianie ogólnoustrojowe, wchłanianie systemowe, worek łzowy, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lumobry 0,25 mg/ml
Produkt leczniczy Lumobry, zawierający 0,25 mg/ml brymonidyny winianu w postaci kropli do oczu, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na brymonidynę lub substancje pomocnicze, w tym benzalkoniowy chlorek (0,01%), znany alergen. Preparatu nie należy stosować u pacjentów z długotrwałym przekrwieniem, podrażnieniem, infekcjami oka (zwłaszcza z wydzieliną śluzowo-ropną), bólem oka oraz zaburzeniami widzenia, które wymagają uprzedniej diagnostyki. W takich przypadkach aplikacja Lumobry może nasilać objawy, maskować poważniejsze schorzenia lub prowadzić do rozprzestrzeniania infekcji.
badanie okulistyczne, ból oka, brymonidyna winian, chlorek benzalkonium, infekcja oka, krople do oczu, nadwrażliwość, narząd wzroku, podrażnienie oka, praktyka kliniczna, przekrwienie oka, reakcja alergiczna, stan zapalny, stan zapalny oka, terapia okulistyczna, wydzielina śluzowo-ropna, zaburzenie widzenia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lumobry 0,25 mg/ml
Lumobry, zawierający brymonidynę winian w stężeniu 0,025% (0,25 mg/ml), charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa dzięki ośmiokrotnie niższemu stężeniu substancji czynnej w porównaniu do preparatów stosowanych w leczeniu jaskry (0,2%). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są przekrwienie oka oraz ból w miejscu podania, występujące u ≥ 1/100 pacjentów. Niezbyt często zgłaszane są objawy takie jak suchość oka, światłowstręt, podrażnienie gałki ocznej, ból głowy, kołatanie serca, drżenie mięśni, limfocytoza, monocytoza, dyskomfort w nosie oraz niedociśnienie tętnicze (≥ 1/1000, < 1/100). Niska ekspozycja systemowa na brymonidynę minimalizuje ryzyko ciężkich działań niepożądanych, zwłaszcza ośrodkowych i układowych, typowych dla wyższych stężeń stosowanych w terapii jaskry.
bezdech, ból głowy, bradykardia, brymonidyna winian, ciało obce w oku, depresja oddechowa, drżenie mięśni, dyskomfort w nosie, hipotermia, jaskra, jaskra wrodzona, kołatanie serca, krople do oczu, letarg, limfocytoza, monocytoza, niedociśnienie, obniżone napięcie mięśni, ośrodkowy układ nerwowy, podrażnienie gałki ocznej, przekrwienie oka, senność, sinica, suchość oka, światłowstręt, utrata przytomności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Briglau PPH 2 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące brymonidyny winianu w stężeniu 2 mg/ml (1,3 mg brymonidyny) zawartej w produkcie leczniczym Briglau PPH potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa substancji czynnej. Standardowe badania farmakologiczne oraz ocena parametrów życiowych i funkcji układów organizmu w modelach zwierzęcych nie wykazały istotnych zagrożeń ani efektów toksycznych po wielokrotnym podaniu. Badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie ujawniły potencjału mutagennego, a długotrwałe testy karcynogenności nie wykazały ryzyka rozwoju nowotworów.
Analizy toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie wykazały zaburzeń płodności, teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój zarodka, płodu czy pourodzeniowy. Kompleksowa ocena bezpieczeństwa brymonidyny winianu w modelach przedklinicznych potwierdza brak istotnych zagrożeń farmakologicznych, toksykologicznych i reprodukcyjnych, co stanowi solidną podstawę do bezpiecznego stosowania produktu Briglau PPH zgodnie z zaleceniami klinicznymi.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, brymonidyna winian, działanie mutagenne, działanie niepożądane, genotoksyczność, karcynogenność, model przedkliniczny, mutacja genowa, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Oculobrim
Stosowanie leku Oculobrim, zawierającego brymonidynę winian w stężeniu 2 mg/ml, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, w tym z ciężką lub niestabilną chorobą krążenia, niewydolnością krążenia mózgowego i wieńcowego, objawem Raynauda, niedociśnieniem ortostatycznym oraz zakrzepowo-zarostowym zapaleniem naczyń. Konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów klinicznych, zwłaszcza u pacjentów pediatrycznych (2-7 lat, masa ciała ≤ 20 kg), u których obserwuje się wysokie ryzyko senności. U 12,7% pacjentów odnotowano reakcje alergiczne oczu, w tym opóźnione reakcje nadwrażliwości, które mogą wiązać się ze wzrostem ciśnienia śródgałkowego, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z depresją oraz osoby z upośledzoną funkcją wątroby lub nerek, gdzie brak jest pełnych danych klinicznych, a ryzyko działań niepożądanych wymaga ścisłego nadzoru. Produkt zawiera benzalkoniowy chlorek, który może powodować podrażnienie oczu, keratopatię punktowatą oraz toksyczną keratopatię wrzodziejącą, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. Pacjenci noszący miękkie soczewki kontaktowe powinni je zdjąć przed aplikacją leku i odczekać minimum 15 minut przed ponownym założeniem, aby uniknąć trwałego zabarwienia soczewek i podrażnienia. W terapii Oculobrim niezbędne jest indywidualne dostosowanie dawkowania oraz regularne monitorowanie stanu klinicznego i parametrów laboratoryjnych, szczególnie u grup ryzyka, aby minimalizować potencjalne powikłania i zapewnić bezpieczeństwo pacjentów.
brymonidyna winian, chlorek benzalkoniowy, ciśnienie śródgałkowe, depresja, keratopatia punktowata, miękka soczewka kontaktowa, niedociśnienie ortostatyczne, niestabilna choroba układu krążenia, niewydolność krążenia mózgowego, niewydolność krążenia wieńcowego, objaw Raynauda, oczna reakcja nadwrażliwości, podrażnienie oka, preparat okulistyczny, reakcja alergiczna, senność, toksyczna keratopatia wrzodziejąca, upośledzona funkcja nerek, upośledzona funkcja wątroby, zakrzepowo-zarostowe zapalenie naczyń - Leksykon leków
Skład i postać leku – Briglau PPH 2 mg/ml
Preparat Briglau PPH to krople do oczu zawierające brymonidynę winian w stężeniu 2 mg/ml (odpowiadające 1,3 mg brymonidyny w formie podstawowej na ml roztworu). Lek ma postać przejrzystego, lekko żółtawego roztworu i jest przeznaczony do miejscowego stosowania na powierzchnię gałki ocznej. Skład preparatu obejmuje substancje pomocnicze takie jak benzalkoniowy chlorek (0,05 mg/ml) pełniący funkcję konserwantu, alkohol poliwinylowy zwiększający lepkość, oraz składniki zapewniające izotoniczność i odpowiednie pH roztworu. Opakowanie zawiera 5 ml roztworu i jest wykonane z polietylenu (LDPE i HDPE), co zapewnia odpowiednią stabilność i wygodę aplikacji.
alkohol poliwinylowy, brymonidyna winian, chlorek benzalkoniowy, chlorek sodu, cytrynian sodu, krople do oczu, kwas cytrynowy jednowodny, kwas solny, miękkie soczewki kontaktowe, podrażnienie oczu, polietylen niskiej gęstości, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alphagan 2 mg/ml
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa brymonidyny winianu w stężeniu 2 mg/ml (odpowiadającemu 1,3 mg brymonidyny) zawartej w produkcie leczniczym Alphagan obejmowała szeroki zakres badań farmakologicznych, toksykologicznych oraz genotoksycznych. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Testy toksyczności po wielokrotnym podaniu nie ujawniły klinicznie istotnych objawów toksyczności, co potwierdza bezpieczeństwo długotrwałego stosowania leku zgodnie z zaleceniami.
Alphagan, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie przedkliniczne, brymonidyna winian, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, krople do oczu, objaw toksyczności, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał karcynogenny, profil bezpieczeństwa, toksyczność wielokrotnego podania, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Brimogen 2 mg/ml
Brimogen, zawierający brymonidynę winian w stężeniu 2 mg/ml (1,3 mg brymonidyny), wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, z najczęstszymi objawami takimi jak suchość w jamie ustnej, przekrwienie spojówek oraz pieczenie i kłucie oczu, występującymi u 22-25% pacjentów. Objawy te mają zazwyczaj charakter przemijający i rzadko wymagają przerwania terapii. Reakcje alergiczne dotyczące oczu odnotowano u 12,7% pacjentów, co skutkowało przerwaniem leczenia u 11,5%, najczęściej między 3 a 9 miesiącem terapii. Działania niepożądane obejmują także bóle głowy i senność (bardzo często), zawroty głowy i zaburzenia smaku (często), a także rzadkie przypadki zapalenia tęczówki i zwężenia źrenicy. U noworodków i niemowląt obserwowano poważne objawy przedawkowania, takie jak bradykardia, hipotermia i bezdech, co wymaga szczególnej ostrożności w tej grupie wiekowej.
alergiczne zapalenie powiek, alergiczne zapalenie spojówek, bezdech, bradykardia, bradykardia i tachykardia, brymonidyna winian, depresja OUN, dysfagia, fotofobia, grudkowe zapalenie spojówek, hipotermia, jaskra wrodzona, kserostomia, nadciśnienie tętnicze, nadżerka rogówki, niedociśnienie tętnicze, obniżone napięcie mięśniowe, pieczenie i kłucie, przedawkowanie brymonidyny, przekrwienie spojówki, reakcja alergiczna oka, sinica, zahamowanie oddechu, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie spojówek, zapalenie tęczówki, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, zwężenie źrenicy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Brimogen 2 mg/ml
Brymonidyna winian w kroplach do oczu o stężeniu 2 mg/ml (0,2%) wykazuje niskie ogólnoustrojowe wchłanianie po miejscowym podaniu, z maksymalnym stężeniem w osoczu (Cmax) około 0,06 ng/ml oraz polem pod krzywą stężenia (AUC0-12h) wynoszącym 0,31 ng·godz/ml po 10 dniach stosowania dwa razy dziennie. Okres półtrwania leku we krwi wynosi około 3 godziny, a wiązanie z białkami osocza jest stosunkowo niskie (~29%). Istotnym zjawiskiem jest kumulacja brymonidyny w tkankach oka bogatych w melaninę, gdzie stężenia po 2 tygodniach stosowania są 3-17-krotnie wyższe niż po pojedynczej dawce, co nie przekłada się jednak na istotne działania niepożądane w badaniach klinicznych i toksykologicznych. Zwiększenie stężenia roztworu (0,08%, 0,2%, 0,5%) nie powoduje liniowego wzrostu ekspozycji ogólnoustrojowej, co wskazuje na ograniczone wchłanianie i specyficzne właściwości farmakokinetyczne brymonidyny.
biomikroskopia, biotransformacja leku, brymonidyna winian, ciało rzęskowe, cytochrom P450, krople do oczu, kumulacja tkankowa, narażenie ogólnoustrojowe, okres półtrwania, oksydaza aldehydowa, pacjent geriatryczny, parametry farmakokinetyczne, pole pod krzywą stężenia, siatkówka, stan stacjonarny, stężenie maksymalne, toksyczność oczna, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alphagan 2 mg/ml
Alphagan to roztwór do oczu o stężeniu 2 mg/ml, zawierający 2,0 mg brymonidyny winianu na mililitr, co odpowiada 1,3 mg brymonidyny jako substancji czynnej. Preparat zawiera 0,05 mg/ml chlorku benzalkoniowego jako konserwant oraz inne substancje pomocnicze, takie jak alkohol poliwinylowy (zwiększający lepkość), chlorek sodu (izotoniczność), buforujące związki sodu cytrynianu i kwasu cytrynowego, a także regulujące pH kwas solny i wodorotlenek sodu, utrzymujące pH w zakresie 6,3–6,5. Roztwór ma klarowną, zielonkawo-żółtą barwę i jest dostępny w butelkach polietylenowych z kroplomierzem o pojemnościach 2,5 ml, 5 ml i 10 ml.
alkohol poliwinylowy, brymonidyna, brymonidyna winian, chlorek benzalkoniowy, chlorek sodu, ciśnienie osmotyczne, cytrynian sodu dwuwodny, gałka oczna, krople do oczu, kwas cytrynowy jednowodny, kwas solny, okulista, podanie do oka, środek konserwujący, substancja buforująca, substancja czynna, substancja pomocnicza, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Brimogen 2 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa brymonidyny winianu (Brimogen, 2 mg/ml) obejmowały szeroki zakres testów farmakologicznych i toksykologicznych, które potwierdziły brak istotnego ryzyka dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz centralnego układu nerwowego przy stosowaniu miejscowym w postaci kropli do oczu. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym wykazały akceptowalny profil bezpieczeństwa w modelach zwierzęcych, co jest szczególnie istotne w kontekście przewlekłej terapii jaskry. Ponadto, testy genotoksyczności nie wykazały mutagennego potencjału substancji, a badania kancerogenności potwierdziły brak działania rakotwórczego przy długotrwałej ekspozycji.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczności, badanie kancerogenności, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, brymonidyna winian, centralny układ nerwowy, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, jaskra, krople do oczu, mutacja genowa, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczny wpływ na rozród, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Briglau PPH 2 mg/ml
Brymonidyna winian, substancja czynna preparatu Briglau PPH (2 mg/ml), jest selektywnym agonistą receptorów α2-adrenergicznych, wykazującym wysokie powinowactwo do tych receptorów przy jednoczesnym 1000-krotnie mniejszym powinowactwie do receptorów α1. Taka selektywność minimalizuje ryzyko działań niepożądanych, takich jak mydriasis czy skurcz naczyń włosowatych. Podawana miejscowo do worka spojówkowego, brymonidyna skutecznie obniża ciśnienie śródgałkowe (CŚG) o około 4-6 mmHg, osiągając maksymalny efekt po 2 godzinach od aplikacji. Mechanizm działania obejmuje zarówno zmniejszenie produkcji cieczy wodnistej, jak i zwiększenie odpływu naczyniówkowo-twardówkowego, co potwierdzają badania fluorofotometryczne na modelach zwierzęcych i ludziach. Preparat zawiera 2 mg/ml brymonidyny winianu (1,3 mg substancji aktywnej) oraz 0,05 mg/ml chlorku benzalkoniowego jako konserwantu.
agonista receptora α2-adrenergicznego, astma oskrzelowa, brymonidyna winian, chlorek benzalkoniowy, ciecz wodnista, ciśnienie śródgałkowe, efekt hipotensyjny, jaskra, latanoprost, lek przeciwjaskrowy, odpływ naczyniówkowo-twardówkowy, receptor adrenergiczny, receptor α1-adrenergiczny, rozszerzenie źrenic, skurcz naczyń włosowatych, trawoprost, worek spojówkowy, β-adrenolityk - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lumobry 0,25 mg/ml
Stosowanie brymonidyny winianu w postaci kropli do oczu Lumobry 0,25 mg/ml u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania na królikach wykazały zwiększoną częstość wczesnych poronień oraz zmniejszenie masy urodzeniowej potomstwa przy stężeniach przekraczających te osiągane u ludzi. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży. Ponadto, brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania brymonidyny do mleka matki, jednak badania na zwierzętach potwierdziły obecność substancji czynnej i jej metabolitów w mleku, co może stanowić potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Brimogen 2 mg/ml
Lek Brimogen w postaci kropli do oczu zawiera 2 mg/ml brymonidyny winianu i posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed jego zastosowaniem. Preparatu nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na brymonidynę winian lub substancje pomocnicze, w tym chlorek benzalkoniowy (0,05 mg/ml). Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u noworodków i niemowląt poniżej 2 lat ze względu na ryzyko działań niepożądanych oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Ponadto, stosowanie Brimogenu jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) oraz trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i mianserynę, ze względu na ryzyko poważnych interakcji wpływających na układ krążenia i ciśnienie tętnicze.
brymonidyna winian, chlorek benzalkoniowy, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, interakcja lekowa, krople do oczu, lek okulistyczny, lek trójpierścieniowy przeciwdepresyjny, mianseryna, nadwrażliwość na substancję czynną, przewodnictwo noradrenergiczne, reakcja alergiczna, roztwór leku, substancja pomocnicza, układ krążenia, układ noradrenergiczny, wywiad medyczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Oculobrim 2 mg/ml
Produkt leczniczy Oculobrim, zawierający brymonidynę winian w stężeniu 2 mg/ml (65,2 µg brymonidyny winianu na kroplę, co odpowiada 43 µg czystej brymonidyny), stosowany w postaci kropli do oczu, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dotychczas brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania brymonidyny winianu w ciąży u ludzi; dostępne informacje pochodzą głównie z badań na modelach zwierzęcych, które nie wykazały działania teratogennego, jednak przy wysokich stężeniach u królików zaobserwowano zwiększoną częstość utraty ciąży przed zagnieżdżeniem zarodka oraz ograniczenie wzrostu pourodzeniowego. Z tego względu stosowanie Oculobrimu w ciąży jest dopuszczalne wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja powinna być indywidualnie dostosowana do stanu klinicznego pacjentki i zaawansowania ciąży.
alternatywne metody leczenia, brymonidyna winian, chlorek benzalkoniowy, działania niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, krople do oczu, Oculobrim, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój embrionalny, stężenie w osoczu, wady rozwojowe płodu, wiek rozrodczy, zaawansowanie ciąży, zagnieżdżenie zarodka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Brimogen 2 mg/ml
Brimogen, zawierający 2 mg/ml brymonidyny winianu, jest wskazany w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania oraz nadciśnienia ocznego poprzez obniżenie ciśnienia śródgałkowego (IOP). Preparat może być stosowany jako monoterapia u pacjentów z przeciwwskazaniami do beta-adrenolityków, takich jak astma oskrzelowa, POChP, bradykardia zatokowa, blok AV II/III stopnia, niewydolność serca czy wstrząs kardiogenny. Każda kropla dostarcza około 0,07 mg brymonidyny, a roztwór zawiera 0,05 mg/ml chlorku benzalkoniowego jako substancję pomocniczą. Parametry fizykochemiczne (pH 6,3-6,5, osmolalność 260-310 mOsm/kg) zapewniają dobrą tolerancję miejscową, co jest istotne przy długotrwałym stosowaniu.
astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia zatokowa, brymonidyna winian, chlorek benzalkoniowy, ciśnienie śródgałkowe, jaskra z otwartym kątem przesączania, krople do oczu, nadciśnienie oczne, niewydolność serca, parametry fizykochemiczne, przewlekła obturacyjna choroba płuc, terapia hipotensyjna, terapia wielolekowa, wstrząs kardiogenny