Pełen skład leku Oculobrim 2 mg/ml, krople do oczu, roztwór

Oculobrim jest preparatem w postaci kropli do oczu w formie roztworu o stężeniu 2 mg/ml substancji czynnej. Produkt leczniczy charakteryzuje się przejrzystą konsystencją o charakterystycznym zielonkawożółtym do jasno zielonkawożółtego zabarwieniu, z pH w zakresie 5,5-6,5 oraz osmolalnością wynoszącą 0,290-0,335 Osmol/kg.¹

Substancja czynna

Podstawową substancją czynną preparatu jest brymonidyny winian w stężeniu 2 mg/ml, co odpowiada 1,3 mg czystej brymonidyny w każdym mililitrze roztworu. Precyzyjnie dozowana pojedyncza kropla produktu dostarcza 65,2 mikrogramów brymonidyny winianu, co przekłada się na 43 mikrogramy czystej brymonidyny.²

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego Oculobrim wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Benzalkoniowy chlorek (0,05 mg/ml) – działa jako środek konserwujący, zapobiegający rozwojowi mikroorganizmów w roztworze⁴
• Alkohol poliwinylowy – stosowany jako środek zwiększający lepkość roztworu i poprawiający jego właściwości nawilżające
• Sodu cytrynian – pełni funkcję buforującą, stabilizującą pH roztworu
• Kwas cytrynowy jednowodny – odpowiada za utrzymanie odpowiedniego pH preparatu
• Sodu chlorek – reguluje osmolalność roztworu, dostosowując ją do fizjologicznych wartości płynu łzowego
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik dla pozostałych składników
• Kwas solny – służy do dostosowania pH roztworu
• Sodu wodorotlenek – używany do regulacji pH roztworu

Opakowanie i przechowywanie

Preparat Oculobrim jest konfekcjonowany w butelkach z tworzywa sztucznego (LDPE) o pojemności 5 ml, wyposażonych w kroplomierz również wykonany z LDPE oraz zakrętkę z HDPE z zabezpieczeniem gwarancyjnym. Dostępne są opakowania zawierające 1 lub 3 butelki po 5 ml roztworu, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą być obecne w obrocie.⁵

Przechowywanie produktu nie wymaga szczególnych środków ostrożności, jednakże należy pamiętać, że po pierwszym otwarciu butelki okres ważności preparatu wynosi 28 dni.⁶

Okres ważności

Okres ważności nieotwartego produktu leczniczego Oculobrim wynosi 2 lata. Po pierwszym otwarciu butelki, roztwór należy zużyć w ciągu 28 dni.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu Oculobrim nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Niewykorzystane resztki preparatu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸