Skład i postać leku
Briglau PPH 2 mg/ml

Skład Leku Briglau PPH 2 mg/ml

Preparat Briglau PPH występuje w postaci kropli do oczu w formie przejrzystego, lekko żółtawego roztworu o stężeniu 2 mg/ml. Substancją czynną leku jest brymonidyna winian w ilości 2 mg w każdym mililitrze roztworu, co odpowiada 1,3 mg brymonidyny w postaci podstawowej.¹

Substancje Pomocnicze

W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Benzalkoniowy chlorek (0,05 mg/ml) – substancja o działaniu konserwującym, zapewniająca mikrobiologiczną czystość preparatu³
• Alkohol poliwinylowy – substancja zwiększająca lepkość roztworu, poprawiająca przyleganie kropli do powierzchni oka
• Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu z płynem łzowym
• Sodu cytrynian – składnik buforujący pH roztworu
• Kwas cytrynowy jednowodny – reguluje kwasowość preparatu
• Kwas solny lub sodu wodorotlenek – stosowane do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik o najwyższym stopniu czystości

Postać Farmaceutyczna i Forma Podania

Briglau PPH ma postać kropli do oczu w formie roztworu. Preparat charakteryzuje się przejrzystą, lekko żółtawą barwą.⁴ Lek przeznaczony jest do podawania miejscowego na powierzchnię gałki ocznej.

Opakowanie Leku

Preparat dostarczany jest w butelkach barwy białej wykonanych z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), wyposażonych w kroplomierz również z LDPE. Butelki zamykane są białą zakrętką z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE). Opakowanie zewnętrzne stanowi tekturowe pudełko.⁵

Każda butelka zawiera 5 ml roztworu kropli do oczu. Preparat dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań: 1 x 5 ml oraz 3 x 5 ml, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki Przechowywania i Okres Ważności

Preparat Briglau PPH należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.⁷ Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, roztwór zachowuje stabilność i może być stosowany przez 28 dni.⁸ Nie stwierdzono żadnych specjalnych niezgodności farmaceutycznych oraz nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu.⁹

Specjalne Uwagi dla Personelu Medycznego

Warto zwrócić uwagę na zawartość benzalkoniowego chlorku (0,05 mg/ml) w preparacie, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.¹⁰ Ten konserwant może powodować podrażnienie oczu i wpływać na miękkie soczewki kontaktowe, dlatego pacjenci powinni być poinformowani o odpowiednim postępowaniu podczas stosowania leku.