Skład i postać leku
Alphagan 2 mg/ml

Skład jakościowy i ilościowy leku Alphagan

Alphagan jest dostępny w postaci kropli do oczu, roztworu o stężeniu 2 mg/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera 2,0 mg brymonidyny winianu, co odpowiada 1,3 mg brymonidyny jako substancji czynnej. ¹

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu produkt leczniczy zawiera 0,05 mg/ml chlorku benzalkoniowego, który pełni funkcję środka konserwującego. ²

Pełny skład leku Alphagan

Pełny wykaz substancji pomocniczych w leku Alphagan obejmuje: ³

• Benzalkoniowy chlorek – substancja konserwująca zapewniająca trwałość mikrobiologiczną roztworu
• Alkohol poliwinylowy – substancja zwiększająca lepkość roztworu i wydłużająca czas kontaktu leku z powierzchnią oka
• Sodu chlorek – reguluje ciśnienie osmotyczne roztworu, zapewniając izotoniczność
• Sodu cytrynian dwuwodny – substancja buforująca stabilizująca pH roztworu
• Kwas cytrynowy jednowodny – substancja buforująca stabilizująca pH roztworu
• Kwas solny – stosowany do uzyskania odpowiedniego pH roztworu w zakresie od 6,3 do 6,5
• Sodu wodorotlenek – stosowany do uzyskania odpowiedniego pH roztworu w zakresie od 6,3 do 6,5
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Alphagan jest dostępny w postaci kropli do oczu, roztworu. Pod względem organoleptycznym preparat ma postać klarownego roztworu o charakterystycznym zielonkawo-żółtym lub lekko zielonkawo-żółtym zabarwieniu. ⁴

Opakowanie i forma podania leku

Alphagan dostępny jest w butelkach polietylenowych wyposażonych w kroplomierz, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Produkt występuje w trzech wielkościach opakowań: 2,5 ml, 5 ml oraz 10 ml. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się jednocześnie w obrocie. ⁵

Okres ważności preparatu

Okres ważności produktu leczniczego Alphagan, liczony od daty produkcji, wynosi:

• 2 lata dla zamkniętego opakowania o pojemności 2,5 ml
• 3 lata dla zamkniętych opakowań o pojemności 5 ml i 10 ml

Po pierwszym otwarciu butelki okres ważności jest znacząco krótszy i wynosi 28 dni, niezależnie od wielkości opakowania. ⁶

Warunki przechowywania

Preparat Alphagan należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. ⁷

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku leku Alphagan w postaci kropli do oczu, roztworu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie. ⁸

Sposób podawania leku

Alphagan jest lekiem przeznaczonym do podawania do oka w postaci kropli. Preparat podaje się bezpośrednio na powierzchnię gałki ocznej przy pomocy wbudowanego w opakowanie kroplomierza, który umożliwia precyzyjne dozowanie leku. Krople Alphagan 2 mg/ml należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza okulisty, przestrzegając właściwej techniki zakraplania oraz zalecanego dawkowania.