Działania niepożądane
Lumobry 0,25 mg/ml

Lumobry, zawierający brymonidynę winian w stężeniu 0,025% (0,25 mg/ml), charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa dzięki ośmiokrotnie niższemu stężeniu substancji czynnej w porównaniu do preparatów stosowanych w leczeniu jaskry (0,2%). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są przekrwienie oka oraz ból w miejscu podania, występujące u ≥ 1/100 pacjentów. Niezbyt często zgłaszane są objawy takie jak suchość oka, światłowstręt, podrażnienie gałki ocznej, ból głowy, kołatanie serca, drżenie mięśni, limfocytoza, monocytoza, dyskomfort w nosie oraz niedociśnienie tętnicze (≥ 1/1000, < 1/100). Niska ekspozycja systemowa na brymonidynę minimalizuje ryzyko ciężkich działań niepożądanych, zwłaszcza ośrodkowych i układowych, typowych dla wyższych stężeń stosowanych w terapii jaskry.

Pobierz ChPL PDF Lumobry – Krople do oczu, roztwór – 0,25 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Lumobry 0,25 mg/ml krople do oczu, roztwór
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Profil działań niepożądanych leku Lumobry
    3. Szczegółowa tabela działań niepożądanych leku Lumobry
    4. Bezpieczeństwo stosowania u dzieci
    5. Zgłaszanie działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. izolowane przekrwienie spojówek
Substancja czynna
  1. brymonidyna winian
Kategoria leku
  1. alfa2-adrenomimetyki
  2. leki okulistyczne

Działania niepożądane leku Lumobry 0,25 mg/ml krople do oczu, roztwór

Poniższy artykuł szczegółowo omawia potencjalne działania niepożądane leku Lumobry (brymonidyna winian 0,25 mg/ml) w postaci kropli do oczu. Lek ten, zawierający jako substancję czynną brymonidynę winian w stężeniu 0,025%, charakteryzuje się określonym profilem bezpieczeństwa, który warto poznać przed jego zastosowaniem w praktyce klinicznej.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W celu precyzyjnego określenia częstości występowania działań niepożądanych stosuje się następującą klasyfikację:2

  • Bardzo często: występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
  • Często: występuje u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥ 1/100, < 1/10)
  • Niezbyt często: występuje u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥ 1/1000, < 1/100)
  • Rzadko: występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
  • Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (< 1/10 000)
  • Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Profil działań niepożądanych leku Lumobry

Warto podkreślić, że Lumobry zawiera brymonidynę w stężeniu 8-krotnie niższym (0,025%) niż preparaty stosowane w leczeniu jaskry (0,2%). Dzięki temu potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla tej klasy farmakologicznej jest znacząco niższe, szczególnie w kontekście efektów ogólnoustrojowych. Związane jest to z pomijalną ekspozycją systemową na substancję czynną w przypadku Lumobry 0,25 mg/ml.3

Szczegółowa tabela działań niepożądanych leku Lumobry

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Szczegółowy opis
Zaburzenia oka Często Przekrwienie oka Zaczerwienienie spojówek, widoczne jako czerwone lub zaczerwienione oczy
Niezbyt często Suchość oka, światłowstręt, wydzielina z oka, podrażnienie gałki ocznej, ból oka, uczucie obecności ciała obcego Dyskomfort spowodowany niewystarczającym nawilżeniem powierzchni oka, nadmierna wrażliwość na światło, nieprawidłowe wydzieliny, różne formy dyskomfortu oczu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Ból w miejscu podania Dyskomfort lub bolesność odczuwana w miejscu aplikacji kropli
Niezbyt często Pieczenie w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania, świąd w miejscu podania Uczucie pieczenia, podrażnienia lub swędzenia po zakropleniu leku
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Ból głowy Dolegliwość bólowa obejmująca różne obszary głowy
Zaburzenia serca Niezbyt często Kołatanie serca Nieprzyjemne uczucie świadomości własnego bicia serca, często o zwiększonej częstości lub nieregularnym rytmie
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często Drżenie mięśni Mimowolne skurcze włókien mięśniowych, objawiające się jako drżenie
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niezbyt często Limfocytoza, monocytoza Zwiększenie liczby limfocytów lub monocytów we krwi obwodowej
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często Dyskomfort w nosie Uczucie niewygody lub podrażnienia w jamie nosowej
Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często Niedociśnienie Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi poniżej wartości prawidłowych

Bezpieczeństwo stosowania u dzieci

Istotną kwestią jest bezpieczeństwo stosowania u dzieci. W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów pediatrycznych leczonych kroplami do oczu zawierającymi brymonidynę w wyższym stężeniu (0,2%), stosowanymi w terapii jaskry wrodzonej, obserwowano objawy przedawkowania takie jak:4

  • Utrata przytomności – całkowite zaburzenie świadomości
  • Letarg – stan patologicznej senności z obniżoną reakcją na bodźce zewnętrzne
  • Senność – zwiększona potrzeba snu, trudności z utrzymaniem czuwania
  • Zmniejszenie ciśnienia tętniczego – spadek wartości ciśnienia krwi poniżej normy
  • Obniżone napięcie mięśni – osłabienie tonusu mięśniowego
  • Bradykardia – zwolnienie akcji serca poniżej 60 uderzeń na minutę
  • Hipotermia – obniżenie temperatury ciała poniżej 35°C
  • Sinica – sine zabarwienie skóry i błon śluzowych
  • Bladość – zblednięcie skóry z powodu zmniejszonego przepływu krwi
  • Depresja oddechowa – zmniejszenie częstości i głębokości oddechów
  • Bezdech – całkowite zatrzymanie oddechu

Biorąc pod uwagę, że stężenie brymonidyny w leku Lumobry (0,025%) jest 8-krotnie niższe niż w preparatach stosowanych w leczeniu jaskry (0,2%), ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym oraz tkankami obwodowymi powinno być istotnie niższe podczas stosowania Lumobry.5

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Lumobry do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:6

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl