Skład i postać leku
Lumobry 0,25 mg/ml

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Lumobry

Produkt leczniczy Lumobry w postaci kropli do oczu (roztwór) zawiera w swoim składzie brymonidyny winian w stężeniu 0,25 mg/ml (0,025% w/w). Jest to substancja czynna, której ilość w każdej kropli roztworu odpowiada równowartości 0,0085 mg brymonidyny winianu. ¹

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu, warto zwrócić uwagę na obecność chlorku benzalkoniowego w stężeniu 0,01%, który pełni funkcję konserwantu w preparacie. ²

Postać farmaceutyczna produktu Lumobry

Produkt Lumobry występuje w formie kropli do oczu w postaci roztworu. Pod względem właściwości organoleptycznych jest to przejrzysty roztwór, o barwie od bezbarwnej do lekko żółtawej. Preparat charakteryzuje się ściśle określonym pH wynoszącym 6,3-6,7 oraz osmolalnością w zakresie 275-320 mOsmol/kg. ³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – brymonidyny winianu – produkt Lumobry zawiera następujące substancje pomocnicze: ⁴

• Glicerol (E422) – substancja nawilżająca, stabilizująca i zwiększająca lepkość roztworu
• Boraks – służący jako bufor utrzymujący odpowiednie pH roztworu
• Kwas borowy – substancja pomocnicza o właściwościach konserwujących i regulujących pH
• Potasu chlorek – substancja utrzymująca odpowiednią osmolalność roztworu
• Wapnia chlorek dwuwodny – wpływający na stabilność preparatu i jego osmolalność
• Sodu chlorek – regulujący ciśnienie osmotyczne roztworu
• Benzalkoniowy chlorek – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów w roztworze
• Kwas solny – używany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
• Sodu wodorotlenek – stosowany do regulacji pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik i medium dla substancji czynnej i pomocniczych

Trwałość i specjalne warunki przechowywania

Produkt leczniczy Lumobry w postaci kropli do oczu charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 2 lata przed otwarciem opakowania. Po pierwszym otwarciu butelki, preparat zachowuje swoją przydatność do użycia przez 121 dni. ⁵

W celu zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu, należy przestrzegać specjalnych warunków przechowywania. Produkt Lumobry nie powinien być przechowywany w temperaturze powyżej 25°C. ⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Lumobry dostępny jest w opakowaniu zawierającym 1 butelkę o pojemności 7,5 ml roztworu. Butelka wykonana jest z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) i ma całkowitą pojemność 10 ml. Wyposażona jest w kroplomierz wykonany z liniowego polietylenu o niskiej gęstości (LLDPE) oraz dwuczęściową zakrętkę z polipropylenu (PP) i polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), która zabezpiecza przed dostępem dzieci. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku stanowiącym opakowanie zewnętrzne. ⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Lumobry nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ⁸

Po zakończeniu terapii, wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi. ⁹