Działania niepożądane
Rutinoscorbin Witamina C Forte 500 mg
Preparat Rutinoscorbin Witamina C Forte w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu zawiera 500 mg kwasu askorbowego i charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych. Działania niepożądane występują bardzo rzadko (<1/10 000) i obejmują reakcje alergiczne (np. skrócenie oddechu, obrzęk naczynioruchowy, wysypka), zaburzenia neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy), objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha) oraz uczucie zmęczenia. Objawy te zazwyczaj ustępują po odstawieniu leku. Każda kapsułka zawiera również 40,57 mg sacharozy, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją sacharozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy oraz cukrzycą, wymagającą monitorowania spożycia sacharydów.
Działania niepożądane leku Rutinoscorbin Witamina C Forte
Kwas askorbowy zawarty w preparacie Rutinoscorbin Witamina C Forte w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu (500 mg) zwykle charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa i jest dobrze tolerowany przez pacjentów. Przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych nie odnotowano istotnych działań niepożądanych.1
Potencjalne działania niepożądane
Pomimo dobrej tolerancji leku, w trakcie jego stosowania mogą wystąpić pewne działania niepożądane, które zostały sklasyfikowane zgodnie z systemem MedDRA (ang. Medical Dictionary for Regulatory Activities) według układów i narządów. Warto podkreślić, że wszystkie wymienione poniżej działania niepożądane występują bardzo rzadko.2
| Układ/narząd według klasyfikacji MedDRA | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis objawu |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia układu immunologicznego | Reakcje alergiczne, w tym reakcje nadwrażliwości takie jak:
|
Bardzo rzadko | Reakcje alergiczne mogą manifestować się jako trudności w oddychaniu, obrzęk tkanek miękkich (zwłaszcza warg, twarzy, języka), a także zmiany skórne w postaci różnego typu wysypek |
| Zaburzenia układu nerwowego |
|
Bardzo rzadko | Dolegliwości neurologiczne o charakterze przejściowym, najczęściej ustępujące po odstawieniu leku |
| Zaburzenia żołądka i jelit |
|
Bardzo rzadko | Objawy ze strony przewodu pokarmowego występują najczęściej przy stosowaniu wysokich dawek preparatu i zazwyczaj ustępują po jego odstawieniu |
| Zaburzenia ogólne | Uczucie zmęczenia | Bardzo rzadko | Manifestuje się jako ogólne osłabienie organizmu, zmniejszona wydolność, zwiększona potrzeba odpoczynku |
Częstotliwość występowania działań niepożądanych
Wszystkie wymienione w tabeli działania niepożądane sklasyfikowano jako występujące bardzo rzadko. Według nomenklatury medycznej oznacza to, że obserwowane są one u mniej niż 1 pacjenta na 10 000 stosujących preparat Rutinoscorbin Witamina C Forte.3
Szczególne uwagi dotyczące substancji pomocniczych
Należy zwrócić uwagę, że każda kapsułka preparatu Rutinoscorbin Witamina C Forte zawiera 40,57 mg sacharozy. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją sacharozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, a także dla pacjentów z cukrzycą, u których konieczne jest monitorowanie spożycia sacharydów.4
Zgłaszanie działań niepożądanych
Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu istotnym elementem monitorowania jego bezpieczeństwa jest system zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych. Procedura ta umożliwia ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.5
Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:6
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Telefon: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania