ziele konwalii
Ziele konwalii (Convallaria majalis) to roślina lecznicza zawierająca glikozydy nasercowe, głównie konwalatoksynę i konwalozyd. Te związki wykazują działanie kardiotoniczne, podobne do digoksyny, zwiększając siłę skurczu mięśnia sercowego bez przyspieszania jego rytmu.
W medycynie ziele konwalii było tradycyjnie stosowane w leczeniu niewydolności serca, zaburzeń rytmu serca oraz obrzęków pochodzenia sercowego. Jednak ze względu na wąski indeks terapeutyczny i trudności w standaryzacji dawki, zostało w dużej mierze zastąpione przez leki syntetyczne o bardziej przewidywalnym działaniu.
Należy podkreślić, że ziele konwalii jest rośliną silnie toksyczną – wszystkie jej części zawierają kardenolidy mogące powodować zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, bradykardię, arytmie komorowe, a nawet zatrzymanie akcji serca. Z tego powodu samodzielne stosowanie preparatów z konwalii jest przeciwwskazane, a ich użycie w praktyce klinicznej zostało znacząco ograniczone.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Convafort 15,7 mg
Convafort to lek w postaci białych tabletek drażowanych, zawierający 15,7 mg wyciągu suchego z ziela konwalii (Convallaria maialis L.) o aktywności 0,53-0,79 jednostek gołębich, otrzymywany w stosunku ekstrakcji 10-11:1 przy użyciu 60% etanolu jako ekstrahenta. Tabletki zawierają substancje pomocnicze, w tym sacharozę (167,85 mg) i laktozę jednowodną (94,20 mg), które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją tych składników. Forma drażowana chroni substancję czynną przed czynnikami zewnętrznymi oraz maskuje smak leku, co może poprawić akceptację terapii przez pacjentów.
ekstrahent etanolowy, guma arabska, jednostka gołębia, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, octanoftalan celulozy, olej rycynowy, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, wyciąg suchy z ziela konwalii, ziele konwalii, znaczenie kliniczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kelicardina –
Produkt leczniczy Kelicardina zawiera trzy główne składniki aktywne: wyciąg płynny (1:1) z ziela konwalii (Convallaria majalis L.) w stężeniu 0,47 g/ml, odpowiadający 2,5–4,2 j.g. glikozydów nasercowych, wyciąg płynny (1:1) z kwiatostanu głogu (Crataegus monogyna Jacquin i Crataegus oxycantha L.) w stężeniu 0,40 g/ml oraz trokserutynę w stężeniu 4,7 mg/ml. Produkt zawiera również znaczną ilość etanolu (59–67% V/V), co odpowiada 536 mg etanolu na dawkę 1 ml. Brak jest kompleksowych badań toksyczności dla całej kompozycji, co ogranicza możliwość pełnej oceny bezpieczeństwa produktu na podstawie danych przedklinicznych. Ocena opiera się zatem na danych dotyczących poszczególnych składników oraz doświadczeniu klinicznym ze stosowania podobnych preparatów.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Cardiol C –
Produkt leczniczy Cardiol C zawiera nalewki z głogu, korzenia kozłka, ziela konwalii (zawierającego glikozydy kardenolidowe), wyciąg z zarodków kola oraz kofeinę (0,655 mg). Ze względu na obecność glikozydów konwalii, nie zaleca się łączenia Cardiol C z innymi glikozydami nasercowymi, np. digoksyną, ze względu na ryzyko nasilenia działania i toksyczności. Preparat zawiera także wysokie stężenie etanolu (60%-69% V/V), co może wpływać na metabolizm leków przez enzymy wątrobowe (cytochrom P450) oraz nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, zwłaszcza w połączeniu z korzeniem kozłka. Spożywanie alkoholu podczas terapii jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zaburzeń hemodynamicznych, zwiększonego obciążenia wątroby oraz interakcji farmakokinetycznych.
badanie EKG, benzodiazepina, ciśnienie tętnicze, cytochrom P450, depresja ośrodkowego układu nerwowego, digoksyna, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, działanie adrenergiczne, działanie sedatywne, efekt chronotropowy ujemny, enzym wątrobowy, etanol, glikozyd kardenolidowy, glikozyd nasercowy, hipokaliemia, inhibitor MAO, interakcja farmakokinetyczna, kofeina, korzeń kozłka, kwiatostan głogu, lek beta-adrenolityczny, lek hipotensyjny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, lek sedatywny, lek sympatykomimetyczny, nadmierne pobudzenie, nalewka mianowana, parametr krzepnięcia, preparat wapnia, stężenie elektrolitów, teofilina, trudność w połykaniu, właściwość chronotropowa, wyciąg płynny, wzrost ciśnienia tętniczego, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, zarodek kola, ziele konwalii - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Neocardina –
Neocardina to preparat leczniczy w formie kropli doustnych, zawierający nalewki z ziela konwalii (0,28 g/ml, ekstrakcja 1:4,0-4,5), kwiatostanu głogu (0,18 g/ml, ekstrakcja 1:4,0-4,5) oraz korzenia kozłka (0,18 g/ml, ekstrakcja 1:4,0-4,5), wszystkie przygotowane w 70% etanolu. Preparat zawiera do 66% (V/V) etanolu jako substancję pomocniczą. Neocardina nie posiada jeszcze przypisanego kodu ATC i jest klasyfikowana jako lek stosowany tradycyjnie, co oznacza, że jego skuteczność opiera się na długotrwałym doświadczeniu klinicznym, a nie na nowoczesnych badaniach farmakologicznych czy klinicznych.
Brak jest szczegółowych danych dotyczących mechanizmu działania, farmakodynamiki oraz interakcji molekularnych preparatu Neocardina. Działanie leku wynika z synergii właściwości poszczególnych składników roślinnych: konwalia i głóg są tradycyjnie stosowane w schorzeniach układu sercowo-naczyniowego, natomiast kozłek działa uspokajająco. W związku z tym, ocena skuteczności klinicznej powinna bazować na wieloletnim doświadczeniu klinicznym, a nie na standardowych parametrach farmakodynamicznych charakterystycznych dla nowoczesnych leków kardiologicznych.
Convallaria maialis, Crataegus monogyna, dane farmakodynamiczne, etanol, farmakodynamika, klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna, kod ATC, korzeń kozłka, kwiatostan głogu, lek kardiologiczny, mechanizm działania, nalewka mianowana, schorzenie układu sercowo-naczyniowego, skuteczność kliniczna, środek uspokajający, stosunek ekstrakcji, substancja pomocnicza, Valeriana officinalis, właściwość farmakologiczna, ziele konwalii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cardiol C –
Działania niepożądane leku Cardiol C, oparte na obserwacjach klinicznych i danych z praktyki, dotyczą głównie układu pokarmowego, choć ich dokładna częstość występowania pozostaje nieznana. Najczęściej zgłaszane objawy to nudności, definiowane jako nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w górnej części brzucha poprzedzające odruch wymiotny, oraz skurcze w jamie brzusznej, charakteryzujące się nagłymi, mimowolnymi skurczami mięśni mogącymi powodować ból o różnym nasileniu. Lek zawiera złożony skład roślinny, w tym nalewki z głogu, korzenia kozłka, ziela konwalii, zarodków kola oraz kofeinę, a także znaczną ilość etanolu (60%-69% V/V), co może wpływać na profil bezpieczeństwa u niektórych pacjentów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane leku, etanol, klasyfikacja narządów i układów, kofeina, korzeń kozłka, MedDRA, monitorowanie niepożądanych działań, nalewka z głogu, nudności, odruch wymiotny, reakcja niepożądana, skurcze jamy brzusznej, słownik MedDRA, stosunek korzyści do ryzyka, układ pokarmowy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zaburzenia żołądka i jelit, zarodki kola, ziele konwalii - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cardiol C –
Cardiol C w formie kropli doustnych jest preparatem roślinnym stosowanym tradycyjnie w początkowych stadiach niewydolności serca oraz w stanach osłabienia mięśnia sercowego u osób starszych. Wskazania obejmują łatwe męczenie się podczas aktywności fizycznej, wczesne upośledzenie wydolności serca bez objawów zastoju krążenia oraz wspomaganie funkcji mięśnia sercowego u pacjentów geriatrycznych. Preparat nie jest przeznaczony do leczenia zaawansowanej niewydolności serca wymagającej intensywnej farmakoterapii. Skład leku obejmuje nalewki z głogu i kozłka (360 mg/ml), ziela konwalii (250 mg/ml), wyciąg z zarodków kola (130 mg/ml) oraz kofeinę (0,655 mg/ml), które łącznie wykazują działanie kardioprotekcyjne, uspokajające oraz poprawiające wydolność organizmu.
choroba wątroby, działanie kardioprotekcyjne, funkcja mięśnia sercowego, kofeina, korzeń kozłka, łatwe męczenie się, nalewka z głogu, niewydolność serca, osłabienie mięśnia sercowego, pacjent geriatryczny, terapia geriatryczna, upośledzona wydolność serca, zaawansowana niewydolność serca, zarodki kola, zastój krążenia, ziele konwalii - Leksykon substancji czynnych
Kola – Przedawkowanie
Przedawkowanie preparatów zawierających wyciąg z kola (Cola nitida, Cola acuminata), takich jak Cardiol C, stanowi poważne zagrożenie ze względu na obecność glikozydów nasercowych, kofeiny (0,655 mg/ml) oraz wysokiego stężenia etanolu (60%-69% V/V). Objawy zatrucia obejmują zaburzenia rytmu serca (arytmie), nudności, wymioty, biegunkę oraz objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak bóle głowy, senność i zaburzenia widzenia (chromatopsja). Szczególnie istotne jest, że dawki powodujące przedawkowanie konwalii, obecnej w nalewce Cardiol C, to 1,5-3-krotność dawki terapeutycznej, co podkreśla ryzyko kumulacji efektów kardioaktywnych i neurotoksycznych.
alkohol etylowy, arytmia, atropina, chromatopsja, glikozydy nasercowe, niedobór magnezu, odruch wymiotny, ośrodek wymiotny, ośrodkowy układ nerwowy, pomoc tlenowo-krążeniowa, przewód pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy, wyciąg z kola, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia widzenia, zagrożenie dla zdrowia, zaopatrzenie wodno-elektrolitowe, zarodki kola, zatrucie ostre, ziele konwalii - Leksykon substancji czynnych
Ziele konwalii – Dawkowanie i sposób podawania
Ziele konwalii (Convallaria maialis L.) jest substancją czynną preparatów zawierających glikozydy nasercowe, stosowanych w terapii kardiologicznej. Dawkowanie zależy od postaci farmaceutycznej i zawartości substancji czynnej: Convafort w tabletkach drażowanych zawiera 15,7 mg wyciągu suchego (10-11:1) i jest podawany dorosłym oraz młodzieży powyżej 12 lat w dawce 1-2 tabletki 3 razy na dobę, doustnie, 15 minut przed posiłkiem, przez maksymalnie 7 dni, po czym wymagana jest konsultacja lekarska w przypadku braku poprawy. Kelicardina w kroplach doustnych zawiera 0,47 g wyciągu płynnego (1:1) na 1 ml, co odpowiada 2,5-4,2 j.g. glikozydów nasercowych, i jest stosowana u dorosłych w dawce 20 kropli (około 1 ml) 3 razy na dobę, doustnie między posiłkami, przez okres do 2 tygodni, z koniecznością konsultacji w przypadku utrzymania lub nasilenia objawów. Preparaty nie są zalecane u dzieci poniżej 12 lat (Convafort) lub brak jest danych dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży (Kelicardina).
Convafort, Convallaria maialis, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, glikozyd nasercowy, Kelicardina, krople doustne, nietolerancja leku, postać farmaceutyczna, schemat dawkowania, służba zdrowia, substancja czynna, tabletka drażowana, wyciąg płynny z ziela konwalii, wyciąg suchy z ziela konwalii, wywiad medyczny, ziele konwalii - Leksykon substancji czynnych
Ziele konwalii – Wskazania do stosowania
Ziele konwalii (Convallaria maialis) jest surowcem roślinnym zawierającym glikozydy nasercowe o działaniu kardiotonicznym, stosowanym w preparatach wspomagających leczenie w początkowym stadium niewydolności serca, szczególnie u osób starszych. Preparaty dostępne na polskim rynku to Convafort (tabletki drażowane zawierające 15,7 mg wyciągu suchego, odpowiadające 0,53–0,79 jednostkom gołębim glikozydów nasercowych) oraz Kelicardina (krople doustne z 0,47 g wyciągu płynnego na 1 ml, zawierające 2,5–4,2 jednostek gołębich glikozydów nasercowych, dodatkowo wyciąg z kwiatostanu głogu 0,40 g/ml i trokserutynę 4,7 mg/ml). Terapia jest wskazana u pacjentów z łagodnymi objawami dysfunkcji mięśnia sercowego, bez cech zastoju krążenia (brak obrzęków, zastojów płucnych czy wątrobowych), odpowiadających klasie I lub łagodnej II wg NYHA, gdzie nie jest konieczne stosowanie silniejszych leków kardiologicznych, takich jak glikozydy naparstnicy czy diuretyki pętlowe.
Convallaria maialis, diuretyk pętlowy, duszność wysiłkowa, dysfunkcja mięśnia sercowego, działanie kardiotoniczne, glikozyd naparstnicy, glikozyd nasercowy, jednostka gołębia, klasyfikacja NYHA, kurczliwość mięśnia sercowego, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, obrzęk kończyn dolnych, osłabienie mięśnia sercowego, powiększenie wątroby, trokserutyna, układ sercowo-naczyniowy, wyciąg z głogu, zaburzenia pracy serca, zastój krążenia, zastój w krążeniu płucnym, zastój wątrobowy, ziele konwalii - Leksykon substancji czynnych
Ziele konwalii – Przeciwwskazania stosowania
Ziele konwalii (Convallaria maialis L.) wykazuje działanie inotropowe dodatnie dzięki zawartości glikozydów nasercowych i jest składnikiem preparatów kardiologicznych takich jak Convafort (15,7 mg wyciągu suchego na tabletkę) oraz Kelicardina (0,47 g wyciągu płynnego na 1 ml, zawierająca 2,5-4,2 j.g. glikozydów nasercowych). Stosowanie tych preparatów jest przeciwwskazane u pacjentów z hipokaliemią, hiperkalcemią oraz zaburzeniami elektrolitowymi, które zwiększają ryzyko toksyczności glikozydów i arytmii. Ponadto, preparaty nie powinny być stosowane u osób z zaburzeniami przewodnictwa serca (częstoskurcz komorowy, migotanie komór, blok przedsionkowo-komorowy i inne bloki serca), ostrym lub przewlekłym zapaleniem wsierdzia, zaawansowaną miażdżycą naczyń wieńcowych oraz po przebytym zawale mięśnia sercowego. Convafort zawiera sacharozę (167,85 mg) i laktozę jednowodną (94,20 mg), co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją tych cukrów, natomiast Kelicardina zawiera 59-67% etanolu (536 mg/ml), co wyklucza jej stosowanie u osób z chorobą alkoholową lub wrażliwością na alkohol.
arytmia komorowa, blok przedsionkowo-komorowy, blok serca, choroba alkoholowa, choroba niedokrwienna serca, częstoskurcz komorowy, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, działanie inotropowe dodatnie, glikozyd nasercowy, hiperkalcemia, hipokaliemia, interakcja lekowa, miażdżyca naczyń wieńcowych, migotanie komór, nadwrażliwość, nietolerancja cukrów, preparat kardiologiczny, przewlekła choroba nerek, sulfonamid, uzależnienie od alkoholu, wyciąg płynny z ziela konwalii, wyciąg suchy z ziela konwalii, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zapalenie wsierdzia, zawał mięśnia sercowego, ziele konwalii - Leksykon substancji czynnych
Głóg – Przeciwwskazania stosowania
Głóg (Crataegus spp.) jest szeroko stosowanym surowcem roślinnym o działaniu kardiotonicznym, uspokajającym i tonizującym, jednak jego stosowanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Podstawowym ograniczeniem jest nadwrażliwość na ekstrakty z kwiatostanu (Crataegus folium cum flore) lub owocu głogu (Crataegus fructus), a także na substancje pomocnicze i inne składniki preparatów. Szczególną uwagę należy zwrócić na preparaty złożone, które zawierają rośliny z rodzin Asteraceae (np. rumianek, arnika, bylica) oraz Apiaceae (np. kminek, koper włoski, anyż), ze względu na ryzyko alergii krzyżowych. Preparaty alkoholowe (np. Krople nasercowe z 61,0%–67,0% V/V etanolu) są przeciwwskazane u pacjentów z alkoholizmem, padaczką i chorobami wątroby. Ponadto, preparaty zawierające kumaryny (np. Tabletki tonizujące Labofarm) nie powinny być stosowane u osób z chorobami wątroby ani równocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na ryzyko interakcji farmakologicznych.
alergia krzyżowa, antykoagulanty, choroba wątroby, działanie nasercowe, głóg, gospodarka elektrolitowa, korzeń kozłka, kumaryny, kwiatostan głogu, leki przeciwkrzepliwe, mięta pieprzowa, nadwrażliwość na substancję czynną, nalewka alkoholowa, niedobór potasu, nostrzyk, owoc głogu, reakcja alergiczna, rodzina astrowatych, rodzina baldaszkowatych, rumianek, serdecznik, substancja pomocnicza, szyszka chmielu, zarodki kola, ziele jemioły, ziele konwalii, ziele melisy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cardiol C –
Lek Cardiol C, będący roztworem doustnym zawierającym nalewki roślinne (z owocu i kwiatostanu głogu, korzenia kozłka, ziela konwalii, zarodków kola) oraz kofeinę (0,655 mg/ml), zawiera również znaczną ilość etanolu (60%-69% V/V). Ze względu na brak kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, lek ten jest przeciwwskazany w tych grupach pacjentek. Szczególnie istotne jest unikanie ekspozycji płodu i noworodka na składniki preparatu, w tym kofeinę i etanol, które mogą przenikać przez łożysko oraz do mleka matki, potencjalnie wpływając negatywnie na rozwój dziecka.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Neocardina –
Neocardina jest lekiem dostępnym w formie kropli doustnych, zawierającym nalewki roślinne o działaniu kardiologicznym i uspokajającym. Zalecane dawkowanie dla dorosłych wynosi 1-2 ml (20-40 kropli) podawane 2-3 razy na dobę, co daje dawkę dobową 2-6 ml (40-120 kropli). U młodzieży powyżej 12 lat dawka pojedyncza to 0,5-1 ml (10-20 kropli), również 2-3 razy dziennie, z dawką dobową 1-3 ml (20-60 kropli). Lek należy podawać doustnie po posiłku, co poprawia tolerancję i ułatwia przyjmowanie. Każdy mililitr roztworu (około 0,918 g) zawiera 0,28 g nalewki z ziela konwalii, 0,18 g nalewki z kwiatostanu głogu oraz 0,18 g nalewki z korzenia kozłka, co stanowi precyzyjnie określoną kompozycję składników aktywnych.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Convafort 15,7 mg
Convafort jest produktem leczniczym zawierającym wyciąg suchy z ziela konwalii (Convallaria maialis L.) w dawce 15,7 mg na tabletkę drażowaną, co odpowiada 0,53-0,79 jednostkom gołębim glikozydów kardenolidowych. Mechanizm działania preparatu opiera się na hamowaniu pompy sodowo-potasowej w kardiomiocytach, co prowadzi do efektu inotropowo dodatniego, tj. zwiększenia siły skurczu mięśnia sercowego. Działanie to jest porównywalne do strofantyny, jednak o znacznie mniejszej sile. Convafort wykazuje również słabe działanie diuretyczne, co może być korzystne w terapii pacjentów wymagających łagodnego efektu moczopędnego wraz z poprawą kurczliwości mięśnia sercowego.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kelicardina
Produkt leczniczy Kelicardina w postaci kropli doustnych zawiera glikozydy nasercowe z ziela konwalii w stężeniu 2,5-4,2 j.g./ml oraz trokserutynę, jednak ich działanie może być niewystarczające u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca przebiegającą z obrzękami, gdzie wskazane jest stosowanie silniejszych leków nasercowych. Ze względu na wysoką zawartość etanolu (59%-67% V/V), jedna dawka 1 ml zawiera 536 mg etanolu, co odpowiada spożyciu 14 ml piwa lub 6 ml wina. U dorosłego pacjenta o masie ciała 70 kg narażenie na etanol wynosi 7,7 mg/kg m.c., co może podnieść stężenie alkoholu we krwi (BAC) o około 1,3 mg/100 ml, co jest istotne w kontekście potencjalnych interakcji farmakologicznych i kumulacji przy wielokrotnym podawaniu.
- Leksykon substancji czynnych
Konwalia – Dawkowanie i sposób podawania
Preparaty zawierające nalewkę z konwalii majowej (Convallaria majalis L.) wykazują działanie nasercowe dzięki zawartości glikozydów nasercowych, co wymaga precyzyjnego dawkowania i monitorowania terapii. Dla dorosłych zalecane dawki to: Cardiol C 20-40 kropli (do 60 kropli w uzasadnionych przypadkach) 2-3 razy na dobę (maksymalnie 180 kropli/dobę), Neocardina 1-2 ml (20-40 kropli) 2-3 razy na dobę (maksymalnie 6 ml/dobę), oraz Krople nasercowe 25 kropli 3 razy dziennie (maksymalnie 75 kropli/dobę). U młodzieży powyżej 12 roku życia dawki są odpowiednio zmniejszone (np. Cardiol C 15-25 kropli 2-3 razy na dobę, maks. 75 kropli/dobę), z wyjątkiem Kropli nasercowych, które stosuje się w dawce jak u dorosłych. Preparaty nie są zalecane u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Wszystkie preparaty należy podawać doustnie po posiłku, rozcieńczone (Cardiol C w kieliszku wody, Neocardina z niewielką ilością płynu), aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia przewodu pokarmowego.
Cardiol C, Convallariae tinctura titrata, działanie nasercowe, etanol 70%, glikozyd nasercowy, konwalia majowa, krople nasercowe, lek kardiologiczny, maksymalna dawka dobowa, monitorowanie terapii, nalewka mianowana, Neocardina, podrażnienie przewodu pokarmowego, precyzyjne dawkowanie, preparat leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, wywiad medyczny, ziele konwalii - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cardiol C –
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa produktu leczniczego Cardiol C są niewystarczające, gdyż nie przeprowadzono kompleksowych badań toksyczności dla całej kompozycji składników aktywnych. Cardiol C jest preparatem złożonym z nalewek i wyciągów roślinnych, w tym nalewki z owocu i kwiatostanu głogu (360 mg/ml, DER 1:4,0-4,5), korzenia kozłka, nalewki mianowanej z ziela konwalii (250 mg/ml, DER 1:4,0-4,5), wyciągu płynnego z zarodków kola (130 mg/ml, DER 1:2) oraz kofeiny (0,655 mg/ml). Istotnym czynnikiem jest wysoka zawartość etanolu (60%-69% V/V), co może wpływać na toksyczność, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. Brak jest danych dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, karcynogenności, wpływu na rozrodczość i rozwój płodu, toksykokinetyki oraz potencjalnych interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych między składnikami.
dane przedkliniczne bezpieczeństwa, genotoksyczność, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja farmakologiczna, karcynogenność, korzeń kozłka, nadzór farmakologiczny, nalewka z głogu, produkt leczniczy złożony, stężenie etanolu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksykokinetyka, wyciąg roślinny, wyciąg z kola, ziele konwalii - Leksykon substancji czynnych
Kwiatostan głogu – Wskazania do stosowania
Kwiatostan głogu (Crataegi folium cum flore), pozyskiwany z gatunków Crataegus monogyna, Crataegus oxycantha oraz Crataegus leavigata, jest stosowany w łagodnych zaburzeniach sercowo-naczyniowych, zwłaszcza w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca oraz u pacjentów geriatrycznych z osłabieniem mięśnia sercowego. Preparaty zawierające tę substancję czynną, takie jak krople doustne Kelicardina (0,40 g wyciągu płynnego 1:1 w 1 ml) oraz zioła do zaparzania KWIAT GŁOGU FIX (2 g kwiatostanu w saszetce), wykazują działanie kardioprotekcyjne i poprawiające krążenie wieńcowe. Wskazaniem do ich stosowania są również dolegliwości sercowe o podłożu nerwicowym, w tym palpitacje serca związane ze stresem, po wykluczeniu poważnych chorób serca.
choroba serca, Crataegus leavigata, Crataegus monogyna, Crataegus oxycantha, dolegliwości sercowe, dolegliwości sercowo-naczyniowe, działanie kardioprotekcyjne, kołatanie serca, krążenie wieńcowe, kwiatostan głogu, niewydolność serca, osłabienie mięśnia sercowego, pacjent geriatryczny, palpitacje serca, produkt leczniczy roślinny, stan lękowy, trokserutyna, upośledzona wydolność serca, wyciąg płynny z głogu, wyciąg z kwiatostanu głogu, zaburzenia funkcji serca, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zastój krążenia, ziele konwalii - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Convafort 15,7 mg
Produkt leczniczy Convafort zawiera 15,7 mg wyciągu suchego z ziela konwalii (Convallaria maialis L.), w którym głównymi substancjami aktywnymi są glikozydy kardenolidowe. Charakteryzują się one niską biodostępnością po podaniu doustnym, wynoszącą około 10%, oraz głównym miejscem wchłaniania w jelicie cienkim. Po absorpcji wykazują niski stopień wiązania z białkami osocza, około 16%, co skutkuje znaczną frakcją wolnego leku w osoczu i szybkim początkiem działania terapeutycznego. Czas działania jest jednak krótki, a substancje aktywne nie wykazują tendencji do kumulacji w organizmie, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych związanych z kumulacją.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Neocardina –
Produkt leczniczy Neocardina w postaci kropli doustnych zawiera nalewki z ziela konwalii (0,28 g/ml), kwiatostanu głogu (0,18 g/ml) oraz korzenia kozłka (0,18 g/ml) w roztworze o objętości 1 ml, odpowiadającym około 0,918 g płynu. Jako substancję pomocniczą lek zawiera etanol w stężeniu do 66% (V/V), co jest istotne klinicznie, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uzależnieniem od alkoholu, kobiet w ciąży i karmiących oraz u osób prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny. Do tej pory nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem w praktyce klinicznej.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele konwalii – Działania niepożądane
Ziele konwalii (Convallaria maialis L.) zawiera glikozydy nasercowe, które są substancją czynną preparatów leczniczych takich jak Convafort i Kelicardina. Convafort, w formie tabletek drażowanych zawierających 15,7 mg wyciągu suchego (10-11:1), nie wykazuje dotychczas raportowanych działań niepożądanych. Natomiast Kelicardina, podawana w formie kropli doustnych zawierających 0,47 g wyciągu płynnego (1:1) z ziela konwalii, co odpowiada 2,5-4,2 j.g. glikozydów nasercowych, wiąże się z bardzo rzadkimi (<1/10 000) działaniami niepożądanymi. Do najistotniejszych należą zaburzenia rytmu serca, nudności, ból głowy oraz pokrzywka jako manifestacja reakcji nadwrażliwości. Ze względu na farmakodynamiczne podobieństwo glikozydów konwalii do digoksyny, szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko arytmii, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
ból głowy, compliance pacjenta, Convafort, digoksyna, glikozydy nasercowe, Kelicardina, nudności, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, system MedDRA, trokserutyna, układ sercowo-naczyniowy, wyciąg płynny, wyciąg suchy, wyciąg z głogu, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, ziele konwalii - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Convafort 15,7 mg
Convafort w formie tabletek drażowanych zawiera 15,7 mg wyciągu suchego z ziela konwalii (Convallaria maialis L.) na tabletkę, standaryzowanego na 0,53–0,79 jednostek gołębich. Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia to 1-2 tabletki 3 razy na dobę, co odpowiada maksymalnej dawce do 6 tabletek (94,2 mg wyciągu) na dobę. Preparat należy przyjmować doustnie, 15 minut przed posiłkiem, aby zapewnić optymalną absorpcję substancji czynnych. Convafort jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz ryzyko działań niepożądanych związanych z obecnością glikozydów nasercowych. W przypadku braku poprawy po 7 dniach lub pogorszenia stanu klinicznego konieczna jest konsultacja lekarska w celu weryfikacji terapii.
absorbcja substancji czynnej, Convallaria maialis, działanie niepożądane, glikozyd nasercowy, interakcja lekowa, jednostka gołębia, laktoza jednowodna, modyfikacja terapii, nietolerancja substancji, sacharoza, stan kliniczny pacjenta, tabletka drażowana, wyciąg suchy, wywiad medyczny, ziele konwalii - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Neocardina –
Lek Neocardina w formie kropli doustnych zawiera nalewki z ziela konwalii (0,28 g), kwiatostanu głogu (0,18 g) oraz korzenia kozłka (0,18 g), co determinuje jego specyficzne przeciwwskazania. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych lub substancji pomocniczych. Ponadto, stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z hipokaliemią, ze względu na ryzyko nasilenia działania glikozydów nasercowych zawartych w zielu konwalii, co może prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca. Wysoka zawartość etanolu (do 66% V/V) w preparacie wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, kobiet w ciąży i karmiących, a także u osób prowadzących pojazdy lub przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem.
arytmia, blok przedsionkowo-komorowy, choroba wątroby, digoksyna, etanol, glikozyd nasercowy, głóg dwuszyjkowy, głóg jednoszyjkowy, hiperkalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, korzeń kozłka, kwiatostan głogu, nadwrażliwość na substancje czynne, remisja, uzależnienie od alkoholu, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, ziele konwalii - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cardiol C –
Cardiol C to doustny roztwór w formie kropli, zawierający 910 mg surowców roślinnych na mililitr, w tym nalewkę złożoną (360 mg) z głogu i kozłka, nalewkę mianowaną (250 mg) z konwalii oraz wyciąg płynny (130 mg) z zarodków kola, wszystkie ekstraktowane w 70% etanolu (V/V) o współczynnikach DER 1:4,0-4,5 lub 1:2. Dodatkowo preparat zawiera 0,655 mg kofeiny na mililitr oraz 60%-69% (V/V) etanolu jako substancji pomocniczej. Produkt charakteryzuje się brunatną barwą i specyficznym zapachem, a opakowanie 40 g w szklanej butelce barwnej z kroplomierzem zapewnia ochronę składników przed degradacją światłem. Zaleca się rozcieńczanie dawki w wodzie w celu zmniejszenia stężenia etanolu i poprawy smaku, przy zachowaniu właściwości farmakologicznych.
działanie niepożądane, etanol, głóg, interakcja farmaceutyczna, kofeina, korzeń kozłka, krople doustne, kroplomierz, nalewka mianowana, nalewka złożona, okres ważności, postać farmaceutyczna, stabilność preparatu, substancja pomocnicza, właściwości organoleptyczne, współczynnik DER, wyciąg płynny, zarodki kola, ziele konwalii - Leksykon leków
Przedawkowanie – Convafort 15,7 mg
Lek Convafort zawiera 15,7 mg wyciągu suchego z ziela konwalii (Convallaria maialis L.) na tabletkę, co odpowiada 0,53-0,79 jednostek gołębich. Preparat, podobnie jak inne zawierające glikozydy nasercowe, może wywołać objawy toksyczne przy znacznym przedawkowaniu. Chociaż kilkukrotne przekroczenie dawki terapeutycznej zwykle nie skutkuje toksycznością, to znaczne przedawkowanie może prowadzić do zatrucia glikozydami nasercowymi, manifestującego się wymiotami, zaburzeniami widzenia (chromatopsja, zamazane widzenie), halucynacjami oraz poważnymi zaburzeniami rytmu serca, takimi jak bradykardia, bloki przedsionkowo-komorowe, arytmie nadkomorowe i komorowe, częstoskurcze czy migotanie przedsionków. Dodatkowo, obecność sacharozy (167,85 mg) i laktozy jednowodnej (94,20 mg) w preparacie może nasilać objawy u pacjentów z nietolerancjami tych substancji.
arytmia komorowa, arytmia nadkomorowa, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, chromatopsja, częstoskurcz, działanie neurotoksyczne, glikozyd nasercowy, halucynacja, interwencja medyczna, kardiomiocyt, komórka zwojowa siatkówki, laktoza jednowodna, migotanie przedsionków, objaw toksyczny, omam wzrokowy, ośrodek wymiotny, ośrodkowy układ nerwowy, pień mózgu, pompa sodowo-potasowa, sacharoza, swoiste przeciwciało, tabletka drażowana, wstrząs kardiogenny, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zatrucie glikozydami nasercowymi, zatrzymanie krążenia, ziele konwalii - Leksykon substancji czynnych
Ziele konwalii – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ziele konwalii (Convallaria maialis L.) jest składnikiem preparatów kardiologicznych zawierających glikozydy nasercowe, jednak brak jest ukierunkowanych badań oceniających jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Preparat Convafort zawiera 15,7 mg wyciągu suchego z ziela konwalii (10-11:1) bez istotnej zawartości etanolu, natomiast Kelicardina w formie kropli doustnych zawiera 0,47 g/ml wyciągu płynnego (1:1) oraz 59%-67% (V/V) etanolu, co odpowiada 536 mg etanolu na dawkę (1 ml) – równoważne około 14 ml piwa lub 6 ml wina. Producent Kelicardiny wskazuje, że taka ilość alkoholu nie powoduje zauważalnych skutków na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak kumulacja dawek może teoretycznie zwiększyć stężenie etanolu w organizmie.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, Convafort, dokumentacja produktu leczniczego, działanie nasercowe, funkcja psychomotoryczna, glikozyd nasercowy, indywidualna reakcja, Kelicardina, krople doustne, laktoza jednowodna, postać farmaceutyczna, preparat kardiologiczny, sacharoza, sprawność psychomotoryczna, substancja aktywna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, wyciąg płynny z ziela konwalii, wyciąg suchy z ziela konwalii, zasada ostrożności, zawartość etanolu, ziele konwalii - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kelicardina –
Kelicardina to preparat w formie kropli doustnych, zawierający trzy główne składniki aktywne: wyciąg płynny z ziela konwalii (Convallariae extractum fluidum 1:1, 50 g/100 g produktu, ekstrahowany etanolem 70% V/V), wyciąg płynny z kwiatostanu głogu (Crataegi folii cum flore extractum fluidum 1:1, 42 g/100 g produktu, również z etanolem 70% V/V) oraz trokserutynę (0,5 g/100 g). W 1 ml kropli (około 0,94 g) znajduje się 0,47 g wyciągu z konwalii, odpowiadającego 2,5-4,2 j.g. glikozydów nasercowych, 0,40 g wyciągu z głogu oraz 4,7 mg trokserutyny. Preparat zawiera znaczną ilość etanolu (59-67% V/V), co przekłada się na 536 mg etanolu w pojedynczej dawce 1 ml, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów do terapii, zwłaszcza tych z przeciwwskazaniami do alkoholu.
- Leksykon substancji czynnych
Kwiatostan głogu – Właściwości farmakodynamiczne
Kwiatostan głogu (Crataegi folium cum flore) pozyskiwany z gatunków Crataegus monogyna, C. leavigata oraz C. oxycantha jest wykorzystywany w preparatach kardiologicznych ze względu na swoje właściwości farmakodynamiczne. Substancje aktywne zawarte w kwiatostanie wykazują działanie inotropowo dodatnie, zwiększając siłę skurczu mięśnia sercowego, oraz działanie chronotropowo ujemne, obniżając częstość skurczów serca. Takie właściwości czynią go użytecznym w terapii łagodnych zaburzeń rytmu i funkcji serca. Preparaty zawierające kwiatostan głogu, takie jak Kelicardina, często łączą go z innymi składnikami, np. wyciągiem z ziela konwalii zawierającym glikozydy kardenolidowe, co potęguje efekt kardiologiczny. W preparacie Kelicardina zastosowano wyciąg płynny (1:1) ekstrahowany 70% etanolem w ilości 42,0 g na 100 g preparatu, co odpowiada 0,40 g wyciągu na 1 ml produktu.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, Crataegi folium cum flore, działanie chronotropowo ujemne, działanie inotropowo dodatnie, działanie kardiologiczne, ekstrakcja etanolem, glikozyd kardenolidowy, kwiatostan głogu, mięsień sercowy, preparat farmaceutyczny, strofantyna, surowiec roślinny, układ sercowo-naczyniowy, wyciąg płynny, zaburzenia pracy serca, ziele konwalii, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Krople nasercowe –
Produkt leczniczy Krople nasercowe to preparat w formie kropli doustnych o złożonym składzie roślinnym, zawierający nalewki z ziela konwalii mianowanej (Convallariae tinctura titrata 1:10, 50 g/100 g produktu, etanol 70% V/V), kwiatostanu głogu (Crataegi inflorescentiae tinctura 1:5, 25 g/100 g produktu, etanol 60% V/V) oraz korzenia kozłka (Valerianae tinctura 1:5, 25 g/100 g produktu, etanol 70% V/V). Całkowita zawartość etanolu w produkcie mieści się w zakresie 61,0%–67,0% (V/V). Brak substancji pomocniczych w składzie minimalizuje ryzyko reakcji niepożądanych związanych z dodatkami, co jest istotne z punktu widzenia tolerancji leku.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Neocardina –
Produkt leczniczy Neocardina w formie kropli doustnych zawiera nalewki z ziela konwalii, kwiatostanu głogu oraz korzenia kozłka, co wiąże się z ryzykiem licznych interakcji farmakologicznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie do łączenia z glikozydami nasercowymi, takimi jak digoksyna, ze względu na ryzyko nasilenia działania inotropowego dodatniego i zwiększenia toksyczności. Preparat zawiera do 66% (V/V) etanolu, co może nasilać działanie alkoholu i uspokajające właściwości korzenia kozłka, prowadząc do nadmiernej sedacji; dlatego spożywanie alkoholu podczas terapii jest niewskazane. Ponadto, ziele konwalii może wchodzić w interakcje z lekami moczopędnymi (tiazydowymi i pętlowymi), preparatami wapnia oraz lekami wpływającymi na gospodarkę elektrolitową, co wymaga monitorowania poziomu elektrolitów i parametrów hemodynamicznych.
arytmia, bloker kanału wapniowego, ciśnienie tętnicze, cytochrom P450, digoksyna, działanie inotropowe dodatnie, działanie sedatywne, działanie uspokajające, glikozyd kardenolidowy, glikozyd nasercowy, gospodarka elektrolitowa, hipokaliemia, indeks terapeutyczny, interakcja farmakokinetyczna, korzeń kozłka, kwiatostan głogu, lek hipotensyjny, lek moczopędny, lek pętlowy, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwdepresyjny, lek tiazydowy, parametr hemodynamiczny, toksyczność leku, układ bodźcoprzewodzący serca, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, ziele konwalii - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cardiol C –
Cardiol C to preparat w postaci kropli doustnych zawierający kompleks substancji roślinnych, w tym nalewki z owocu i kwiatostanu głogu, korzenia kozłka, ziela konwalii oraz wyciągu z zarodków kola. Zawiera również 0,655 mg kofeiny oraz 60%-69% (V/V) etanolu. Dawkowanie jest ściśle określone: dla dorosłych zaleca się 20-40 kropli rozcieńczonych w kieliszku wody, podawanych 2-3 razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 60 kropli jednorazowo; dla młodzieży powyżej 12 lat dawka wynosi 15-25 kropli 2-3 razy na dobę. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat. Podawanie po posiłku oraz rozcieńczenie w wodzie są kluczowe dla optymalnego wchłaniania i minimalizacji podrażnień przewodu pokarmowego.