Przeciwwskazania stosowania
Ziele konwalii
Ziele konwalii (Convallaria maialis L.) wykazuje działanie inotropowe dodatnie dzięki zawartości glikozydów nasercowych i jest składnikiem preparatów kardiologicznych takich jak Convafort (15,7 mg wyciągu suchego na tabletkę) oraz Kelicardina (0,47 g wyciągu płynnego na 1 ml, zawierająca 2,5-4,2 j.g. glikozydów nasercowych). Stosowanie tych preparatów jest przeciwwskazane u pacjentów z hipokaliemią, hiperkalcemią oraz zaburzeniami elektrolitowymi, które zwiększają ryzyko toksyczności glikozydów i arytmii. Ponadto, preparaty nie powinny być stosowane u osób z zaburzeniami przewodnictwa serca (częstoskurcz komorowy, migotanie komór, blok przedsionkowo-komorowy i inne bloki serca), ostrym lub przewlekłym zapaleniem wsierdzia, zaawansowaną miażdżycą naczyń wieńcowych oraz po przebytym zawale mięśnia sercowego. Convafort zawiera sacharozę (167,85 mg) i laktozę jednowodną (94,20 mg), co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją tych cukrów, natomiast Kelicardina zawiera 59-67% etanolu (536 mg/ml), co wyklucza jej stosowanie u osób z chorobą alkoholową lub wrażliwością na alkohol.
- Przeciwwskazania stosowania ziela konwalii
- Nadwrażliwość na składniki preparatu
- Przeciwwskazania związane z zaburzeniami elektrolitowymi
- Przeciwwskazania kardiologiczne
- Przeciwwskazania związane z interakcjami leków
- Szczególne warunki, w których należy odradzić stosowanie ziela konwalii
- Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca
- Pacjenci przyjmujący inne leki kardiologiczne
- Pacjenci z przewlekłymi zaburzeniami elektrolitowymi
- Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca
- Pacjenci przyjmujący sulfonamidy
- Pacjenci z zapaleniem wsierdzia
- Szczególne grupy pacjentów
Przeciwwskazania stosowania ziela konwalii
Ziele konwalii (Convallaria maialis L., herba) stanowi substancję czynną preparatów kardiologicznych, takich jak Convafort i Kelicardina. Ze względu na zawartość glikozydów nasercowych wykazuje działanie inotropowe dodatnie, jednak jego stosowanie wiąże się z szeregiem istotnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej.1 2
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania ziela konwalii jest nadwrażliwość na substancję czynną (wyciąg z ziela konwalii) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. W przypadku Convafortu należy zwrócić uwagę na substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (167,85 mg) i laktoza jednowodna (94,20 mg), które mogą stanowić problem u osób z nietolerancją tych cukrów.3 4 5
Przeciwwskazania związane z zaburzeniami elektrolitowymi
Ze względu na mechanizm działania glikozydów nasercowych zawartych w zielu konwalii, przeciwwskazane jest stosowanie preparatów u pacjentów z następującymi zaburzeniami elektrolitowymi:
- Hipokaliemia – niski poziom potasu w surowicy znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych glikozydów nasercowych, w tym zaburzeń rytmu serca
- Hiperkalcemia – podwyższony poziom wapnia w surowicy może nasilać toksyczne działanie glikozydów nasercowych
- Stany niedoboru potasu – niezależnie od przyczyny ich wystąpienia
6 7
Przeciwwskazania kardiologiczne
Preparaty zawierające ziele konwalii są przeciwwskazane w szeregu stanów kardiologicznych ze względu na ryzyko nasilenia istniejących zaburzeń lub wywołania nowych powikłań. Do najważniejszych przeciwwskazań kardiologicznych należą:
- Zaburzenia przewodnictwa serca, w tym:
- Blok serca – wszelkie rodzaje bloku przewodzenia
- Zapalenie wsierdzia – ostre lub przewlekłe
- Miażdżyca naczyń wieńcowych – zwłaszcza zaawansowana
- Zawał mięśnia sercowego – ostry oraz stan po zawale
8 9
Przeciwwskazania związane z interakcjami leków
Stosowanie ziela konwalii jest przeciwwskazane w określonych sytuacjach terapeutycznych związanych z potencjalnymi interakcjami lekówymi:
- Okres podawania sulfonamidów – jednoczesne stosowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych
- Jednoczesne stosowanie z innymi glikozydami nasercowymi – ze względu na różną siłę działania nie zaleca się łączenia preparatów zawierających ziele konwalii z innymi glikozydami nasercowymi, co mogłoby prowadzić do kumulacji działania i zwiększenia ryzyka toksyczności
10 11
Szczególne warunki, w których należy odradzić stosowanie ziela konwalii
Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca
U pacjentów z jakimikolwiek zaburzeniami rytmu serca należy zachować szczególną ostrożność i często odradzić stosowanie preparatów zawierających ziele konwalii. Dotyczy to zwłaszcza osób z arytmiami komorowymi, które mogą być nasilane przez glikozydy nasercowe. Jak wskazują dane dotyczące preparatu Convafort, przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z częstoskurczem komorowym czy migotaniem komór, a w przypadku Kelicardiniy – również przy bloku serca.12 13
Pacjenci przyjmujący inne leki kardiologiczne
Należy odradzić stosowanie preparatów z zielem konwalii pacjentom, którzy aktualnie przyjmują inne leki nasercowe, zwłaszcza inne glikozydy nasercowe. W charakterystyce produktu leczniczego Kelicardina wyraźnie podkreślono, że ze względu na różną siłę działania nie zaleca się łączenia produktu z innymi glikozydami nasercowymi, co ma zapobiec kumulacji efektów działania i potencjalnym powikłaniom toksycznym.14
Pacjenci z przewlekłymi zaburzeniami elektrolitowymi
U pacjentów, u których występują trudności w utrzymaniu prawidłowego stężenia potasu i wapnia w surowicy (np. w przebiegu przewlekłej choroby nerek, długotrwałego stosowania diuretyków pętlowych lub tiazydowych), należy odradzić stosowanie preparatów zawierających ziele konwalii. Hipokaliemia i hiperkalcemia stanowią bezwzględne przeciwwskazania do stosowania zarówno Convafortu, jak i Kelicardiniy.15 16
Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca
W przypadku pacjentów z rozpoznaną miażdżycą naczyń wieńcowych lub po przebytym zawale mięśnia sercowego, stosowanie preparatów zawierających ziele konwalii jest przeciwwskazane, co wyraźnie zaznaczono w charakterystyce produktu leczniczego Kelicardina. U tych pacjentów należy rozważyć inne opcje terapeutyczne, które nie wiążą się z ryzykiem nasilenia istniejących zmian miażdżycowych lub pogorszenia ukrwienia mięśnia sercowego.17
Pacjenci przyjmujący sulfonamidy
Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego Kelicardina, należy odradzić stosowanie preparatów z zielem konwalii w okresie podawania sulfonamidów. Interakcja między tymi grupami leków może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych lub zmniejszenia skuteczności terapeutycznej obu substancji.18
Pacjenci z zapaleniem wsierdzia
U pacjentów z rozpoznanym zapaleniem wsierdzia, zarówno w fazie ostrej, jak i przewlekłej, stosowanie preparatów zawierających ziele konwalii jest przeciwwskazane. Glikozydy nasercowe mogą potencjalnie nasilać stan zapalny w obrębie wsierdzia lub prowadzić do powikłań hemodynamicznych u tych pacjentów.19
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci z nietolerancją substancji pomocniczych
Należy odradzić stosowanie preparatu Convafort pacjentom z nietolerancją laktozy lub sacharozy, ponieważ jedna tabletka drażowana zawiera znaczące ilości tych cukrów: 167,85 mg sacharozy i 94,20 mg laktozy jednowodnej. U osób z nietolerancją tych substancji mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, które mogą dodatkowo nasilać dyskomfort pacjenta.20
Pacjenci z problemem alkoholowym
W przypadku preparatu Kelicardina, który zawiera znaczącą ilość etanolu (59% – 67% V/V, tj. 536 mg na dawkę 1 ml), należy odradzić jego stosowanie pacjentom z chorobą alkoholową, uzależnieniem od alkoholu lub pacjentom, u których nawet niewielkie ilości alkoholu mogą wywołać niekorzystne reakcje. Zawartość etanolu w tym produkcie może również wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługi maszyn.21
| Preparat | Skład | Postać farmaceutyczna | Główne przeciwwskazania |
|---|---|---|---|
| Convafort | 15,7 mg wyciągu suchego z ziela konwalii (10-11:1) | Tabletka drażowana barwy białej | Nadwrażliwość, hipokaliemia, hiperkalcemia, zaburzenia przewodnictwa serca (częstoskurcz komorowy, migotanie komór, blok przedsionkowo-komorowy) |
| Kelicardina | 0,47 g wyciągu płynnego (1:1) z ziela konwalii na 1 ml (2,5-4,2 j.g. glikozydów nasercowych) | Krople doustne | Nadwrażliwość, zapalenie wsierdzia, miażdżyca naczyń wieńcowych, blok serca, zawał mięśnia sercowego, stany niedoboru potasu, okres podawania sulfonamidów |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania