Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Konwalia

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania konwalii

Ziele konwalii (Convallaria majalis) stosowane w preparatach nasercowych wymaga przestrzegania szczególnych środków ostrożności. Preparaty zawierające tę substancję aktywną, takie jak Cardiol C, Krople nasercowe czy Neocardina, posiadają specyficzne przeciwwskazania i wymagają zachowania środków ostrożności, które muszą być znane lekarzom przepisującym te leki pacjentom.¹

Ograniczenia wiekowe

Preparaty zawierające konwalię nie powinny być stosowane u dzieci poniżej 12 roku życia. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie wymieniane w charakterystykach wszystkich produktów leczniczych zawierających ziele konwalii.^{2 3 4}

Niewydolność serca i nasilenie objawów

W przypadku niewydolności serca przebiegającej z obrzękami, preparaty zawierające konwalię mogą być niewystarczające. W takich sytuacjach należy zastosować silniejsze środki nasercowe po wcześniejszej konsultacji z lekarzem.^{5 6}

Jeśli podczas terapii preparatami zawierającymi konwalię objawy chorobowe nasilają się, konieczna jest konsultacja z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Podobnie w przypadku utrzymujących się objawów chorobowych zaleca się zastosowanie silniej działających leków.^{7 8}

Zawartość etanolu – istotne zagrożenie

Szczególną uwagę należy zwrócić na wysoką zawartość etanolu w preparatach zawierających konwalię. Zawartość etanolu w poszczególnych preparatach wynosi:^{9 10 11}

• Cardiol C – do 69% (V/V) etanolu¹²
• Krople nasercowe – 61,0%-67,0% (V/V) etanolu¹³
• Neocardina – do 66% (V/V) etanolu¹⁴

Ekwiwalenty zawartości alkoholu w dawkach

Szczegółowa analiza zawartości etanolu pozwala określić, jakiej ilości alkoholu w napojach alkoholowych odpowiadają dawki poszczególnych preparatów:

Wpływ na stężenie alkoholu we krwi

Przyjmowanie preparatów zawierających konwalię powoduje zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (BAC – blood alcohol concentration), co należy uwzględnić przepisując je pacjentom:^{15 16}

Dla młodzieży powyżej 12 roku życia (Cardiol C):

• Dawka 0,75 ml (15 kropli) u osób o masie ciała 40-70 kg powoduje narażenie na etanol wynoszące 5,9-10,4 mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi o 0,99-1,73 mg/100 ml¹⁷
• Dawka 1,25 ml (25 kropli) u osób o masie ciała 40-70 kg powoduje narażenie na etanol wynoszące 9,9-17,3 mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi o 1,64-2,89 mg/100 ml¹⁸

Dla młodzieży (Neocardina):

• Dawka 1 ml kropli doustnych podana młodzieży o masie ciała 40 kg powoduje narażenie na etanol wynoszące 13,2 mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi o około 2,2 mg/100 ml (próg 15 mg/kg na dawkę jest osiągnięty, natomiast próg 75 mg/kg na dawkę nie jest osiągnięty)¹⁹

Dla dorosłych (Cardiol C):

• Dawka 1 ml (20 kropli) u osoby o masie ciała 70 kg powoduje narażenie na etanol wynoszące 7,9 mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi o około 1,31 mg/100 ml²⁰
• Dawka 2 ml (40 kropli) u osoby o masie ciała 70 kg powoduje narażenie na etanol wynoszące 15,8 mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi o około 2,63 mg/100 ml²¹
• Dawka 3 ml (60 kropli) u osoby o masie ciała 70 kg powoduje narażenie na etanol wynoszące 23,7 mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi o około 3,94 mg/100 ml²²

Dla dorosłych (Neocardina):

• Dawka 1 ml kropli doustnych podana dorosłemu o masie ciała 70 kg powoduje narażenie na etanol wynoszące 7,5 mg/kg mc., co może powodować zwiększenie stężenia etanolu we krwi o około 1,3 mg/100 ml²³

Grupy pacjentów wysokiego ryzyka

Zawartość etanolu w preparatach zawierających konwalię należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u osób z grup wysokiego ryzyka. Do tych grup należą:^{24 25}

• Pacjenci z chorobami wątroby – nie zaleca się stosowania ze względu na metabolizm etanolu w wątrobie^{26 27}
• Pacjenci z padaczką (epilepsją) – etanol może obniżać próg drgawkowy^{28 29}
• Pacjenci uzależnieni od alkoholu – konieczna konsultacja z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania preparatu^{30 31}

Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania

Dla preparatów zawierających konwalię istotne są informacje dotyczące dawkowania, które należy uwzględnić przy zalecaniu terapii:

Cardiol C:

• Średnia dawka jednorazowa dla młodzieży w wieku powyżej 12 lat: 1 ml płynu (20 kropli)³²
• Maksymalna dawka jednorazowa dla młodzieży: 1,25 ml płynu (25 kropli)³³
• Średnia dawka jednorazowa dla dorosłych: 2 ml płynu (40 kropli)³⁴
• Maksymalna dawka jednorazowa dla dorosłych: 3 ml płynu (60 kropli)³⁵

Monitorowanie terapii

Podczas stosowania preparatów zawierających konwalię należy szczególnie monitorować pacjenta pod kątem:

• Nasilenia objawów chorobowych – w takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia³⁶
• Wystąpienia obrzęków związanych z niewydolnością serca – może być konieczne zastosowanie silniejszych środków nasercowych^{37 38}
• Reakcji na alkohol u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka³⁹