Działania niepożądane
Neocardina
Produkt leczniczy Neocardina w postaci kropli doustnych zawiera nalewki z ziela konwalii (0,28 g/ml), kwiatostanu głogu (0,18 g/ml) oraz korzenia kozłka (0,18 g/ml) w roztworze o objętości 1 ml, odpowiadającym około 0,918 g płynu. Jako substancję pomocniczą lek zawiera etanol w stężeniu do 66% (V/V), co jest istotne klinicznie, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uzależnieniem od alkoholu, kobiet w ciąży i karmiących oraz u osób prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny. Do tej pory nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem w praktyce klinicznej.
Działania niepożądane leku Neocardina
W przypadku produktu leczniczego Neocardina, który występuje w postaci kropli doustnych w formie roztworu, zawierającego nalewki z ziela konwalii, kwiatostanu głogu oraz korzenia kozłka, nie zostały dotychczas raportowane żadne działania niepożądane w trakcie jego stosowania klinicznego. 1
Skład produktu Neocardina
Produkt Neocardina zawiera w 1 ml roztworu (co odpowiada około 0,918 g płynu):
- 0,28 g nalewki mianowanej (1:4,0 – 4,5) z Convallaria maialis L., herba (ziele konwalii)
- 0,18 g nalewki (1:4,0 – 4,5) z Crataegus monogyna Jacquin i Crategus oxycantha L., folium cum flos (kwiatostan głogu)
- 0,18 g nalewki (1:4,0 – 4,5) z Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka)
Ekstrahent: etanol 70% (V/V). 2
Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera jako substancję pomocniczą etanol w stężeniu do 66% (V/V), co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z określonymi schorzeniami lub przyjmujących równocześnie inne leki. 3
Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania
Pomimo braku zgłoszeń działań niepożądanych, ważne jest kontynuowanie monitorowania profilu bezpieczeństwa leku Neocardina po wprowadzeniu go do obrotu. Monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka jest kluczowym elementem nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. 4
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepożądanych efektów podczas stosowania leku Neocardina, personel medyczny powinien dokonać zgłoszenia za pośrednictwem właściwego organu nadzorującego. W Polsce należy zgłaszać podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 492-13-01, fax +48 22 492-13-09. 5
Zgłoszeń można dokonywać również drogą elektroniczną poprzez stronę internetową: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy. 6
Tabela działań niepożądanych
| Działanie niepożądane | Opis | Częstotliwość występowania |
|---|---|---|
| Brak raportowanych działań niepożądanych dla produktu leczniczego Neocardina | ||
| – | Dotychczas nie udokumentowano żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Neocardina w postaci kropli doustnych. | Nie dotyczy |
Potencjalne ryzyko związane z zawartością etanolu
Należy mieć na uwadze, że produkt leczniczy Neocardina zawiera znaczną ilość etanolu (do 66% V/V), co może stanowić potencjalne ryzyko u określonych grup pacjentów, w tym u osób:
- z chorobami wątroby
- z padaczką
- z uzależnieniem od alkoholu
- kobiet w ciąży i karmiących piersią
- prowadzących pojazdy mechaniczne lub obsługujących urządzenia mechaniczne
Zawartość etanolu należy uwzględnić w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami, które mogą wchodzić w interakcje z alkoholem. 7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Neocardina
- Działania niepożądane – Neocardina
- Interakcje leku – Neocardina
- Profil bezpieczeństwa leku – Neocardina
- Przeciwwskazania – Neocardina
- Przedawkowanie – Neocardina
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neocardina
- Skład i postać leku – Neocardina
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Neocardina
- Właściwości farmakokinetyczne – Neocardina
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Neocardina
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Neocardina
- Wskazania do stosowania – Neocardina