Skład jakościowy i ilościowy leku Neocardina

Produkt leczniczy Neocardina w postaci kropli doustnych, roztwór, charakteryzuje się złożonym składem opartym na nalewkach z surowców roślinnych. W 1 ml roztworu (co odpowiada około 0,918 g płynu) znajdują się następujące składniki aktywne:¹

• Nalewka mianowana z ziela konwalii (Convallaria maialis L., herba) – 0,28 g (stosunek surowiec:ekstrahent 1:4,0-4,5)²
• Nalewka z kwiatostanu głogu (Crataegus monogyna Jacquin i Crategus oxycantha L., folium cum flos) – 0,18 g (stosunek surowiec:ekstrahent 1:4,0-4,5)³
• Nalewka z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix) – 0,18 g (stosunek surowiec:ekstrahent 1:4,0-4,5)⁴

Jako ekstrahent do przygotowania nalewek zastosowano etanol 70% (V/V).⁵

Substancje pomocnicze w składzie leku

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu leczniczego Neocardina obejmuje:⁶

• Nalewka z owocu róży – nadaje preparatowi dodatkowe właściwości i wpływa na jego charakterystykę organoleptyczną⁷
• Nalewka z owocni pomarańczy gorzkiej – komponent poprawiający walory smakowe preparatu⁸
• Etanol 96% (V/V) – rozpuszczalnik wpływający na właściwości fizykochemiczne oraz trwałość preparatu⁹
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik¹⁰

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość etanolu w preparacie. Lek zawiera do 66% (V/V) etanolu, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może wpływać na stosowanie leku u określonych grup pacjentów.¹¹

Postać farmaceutyczna i parametry fizykochemiczne

Neocardina występuje w postaci kropli doustnych w formie roztworu.¹² Taka forma podania umożliwia dokładne dawkowanie oraz szybkie wchłanianie substancji czynnych przez błonę śluzową jamy ustnej i przewodu pokarmowego.

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Neocardina jest dostępny w butelce ze szkła barwnego zamkniętej zakrętką z kroplomierzem, zawierającej 40 g produktu.¹³ Szkło barwne chroni zawartość przed działaniem światła, co jest istotne dla zachowania stabilności składników pochodzenia roślinnego.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.¹⁴ Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁵

Informacje dotyczące stosowania i zgodności

Niezgodności farmaceutyczne: Nie zaleca się mieszania produktu leczniczego Neocardina z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności.¹⁶

W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, nie ma szczególnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁷