Profil bezpieczeństwa leku
Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord 37,5 mg + 325 mg
Tramadol wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka matki, dlatego stosowanie nie jest zalecane, a przerwanie karmienia może być konieczne przy długotrwałej terapii. U seniorów powyżej 75 roku życia oraz u pacjentów z niewydolnością nerek (zwłaszcza przy klirensie kreatyniny < 10 ml/min) zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami ze względu na wydłużoną eliminację leku. W przypadku niewydolności wątroby stosowanie tramadolu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością, a u umiarkowanej niewydolności należy rozważyć modyfikację dawkowania, zwracając uwagę na ryzyko przedawkowania paracetamolu u osób z chorobą alkoholową wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie leku Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord w okresie karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na obecność tramadolu, który przenika do mleka matki. Alternatywnie, można przerwać karmienie piersią na czas leczenia. Przerwanie karmienia nie jest konieczne po przyjęciu pojedynczej dawki, ale przy dłuższym stosowaniu zaleca się ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTramadol może powodować senność lub zawroty głowy, które mogą się nasilać po spożyciu alkoholu lub stosowaniu innych leków hamujących OUN. W przypadku wystąpienia tych objawów pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol nasila działanie uspokajające opioidowych analgetyków, w tym tramadolu. Może to być niebezpieczne, zwłaszcza podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDostosowanie dawki nie jest zwykle konieczne u pacjentów do 75 lat bez niewydolności nerek lub wątroby. U osób powyżej 75 lat eliminacja leku może być wydłużona, dlatego należy wydłużyć odstępy między dawkami. Zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest opóźniona. Zaleca się rozważenie wydłużenia odstępów między dawkami. Lek nie jest zalecany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Ryzyko przedawkowania paracetamolu jest większe u pacjentów z chorobą alkoholową wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Stosowanie leku nie jest zalecane w okresie karmienia piersią ze względu na obecność tramadolu, który przenika do mleka matki. Alternatywnie, można przerwać karmienie piersią na czas leczenia. Przerwanie karmienia nie jest konieczne po przyjęciu pojedynczej dawki, ale przy dłuższym stosowaniu zaleca się ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Tramadol może powodować senność lub zawroty głowy, które mogą się nasilać po spożyciu alkoholu lub stosowaniu innych leków hamujących OUN. W przypadku wystąpienia tych objawów pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Alkohol nasila działanie uspokajające opioidowych analgetyków, w tym tramadolu. Może to być niebezpieczne, zwłaszcza podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Dostosowanie dawki nie jest zwykle konieczne u pacjentów do 75 lat bez niewydolności nerek lub wątroby. U osób powyżej 75 lat eliminacja leku może być wydłużona, dlatego należy wydłużyć odstępy między dawkami. Zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest opóźniona. Zaleca się rozważenie wydłużenia odstępów między dawkami. Lek nie jest zalecany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Przeciwwskazane | Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Ryzyko przedawkowania paracetamolu jest większe u pacjentów z chorobą alkoholową wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania