Dawkowanie i sposób podawania leku Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord (37,5 mg + 325 mg)

Dawkowanie leku Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord powinno być ściśle kontrolowane przez personel medyczny, ponieważ lek zawiera dwie substancje czynne – tramadolu chlorowodorek oraz paracetamol w określonych proporcjach. Stosowanie leku należy ograniczyć wyłącznie do pacjentów, u których leczenie umiarkowanego do ciężkiego bólu wymaga równoczesnego podawania obu tych substancji aktywnych.¹

Zasady ogólne dawkowania

Podstawową zasadą jest indywidualizacja terapii – dawkę należy dostosować do nasilenia bólu oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta. Zawsze należy kierować się zasadą podawania najmniejszej dawki skutecznie uśmierzającej ból.²

Należy bezwzględnie przestrzegać następujących ograniczeń dawkowania:

• Maksymalna dawka dobowa: 8 tabletek (odpowiada to 300 mg chlorowodorku tramadolu i 2600 mg paracetamolu)³
• Minimalny odstęp między dawkami: 6 godzin⁴

Dawkowanie w różnych grupach wiekowych

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży

Dla pacjentów dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i starszej zalecana dawka początkowa wynosi 2 tabletki produktu Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord, co odpowiada 75 mg chlorowodorku tramadolu i 650 mg paracetamolu. W przypadku, gdy efekt przeciwbólowy jest niewystarczający, można zastosować dodatkowe dawki, jednakże całkowita dawka dobowa nie może przekroczyć 8 tabletek (300 mg chlorowodorku tramadolu i 2600 mg paracetamolu).⁵

Dawkowanie u dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord u dzieci poniżej 12 roku życia nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się podawania produktu pacjentom z tej grupy wiekowej.⁶

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku do 75 lat bez klinicznych oznak niewydolności nerek lub wątroby zwykle nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Należy zastosować standardowy schemat podawania leku.⁷

U pacjentów powyżej 75 roku życia należy uwzględnić fakt, że eliminacja leku może ulec wydłużeniu. Z tego powodu należy rozważyć wydłużenie odstępów czasowych pomiędzy kolejnymi dawkami w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.⁸

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest opóźniona. W takich przypadkach lekarz powinien wnikliwie rozważyć wydłużenie odstępów czasowych pomiędzy kolejnymi dawkami, dostosowując schemat leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta.⁹

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci dializowani, u których również może być konieczna modyfikacja schematu dawkowania.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby eliminacja tramadolu jest opóźniona. W związku z tym, podobnie jak w przypadku niewydolności nerek, lekarz powinien dokładnie ocenić potrzebę wydłużenia odstępów czasowych pomiędzy kolejnymi dawkami.¹⁰

Istotne przeciwwskazanie: Ze względu na zawartość paracetamolu, produkt leczniczy Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.¹¹

Czas stosowania leku

Produkt leczniczy Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord nie powinien być stosowany dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli ze względu na rodzaj i ciężkość schorzenia niezbędne jest wielokrotne lub długotrwałe stosowanie leku, należy zapewnić:

• Uważną i regularną obserwację pacjenta
• Okresową weryfikację konieczności dalszego stosowania leku
• Jeżeli to możliwe, wprowadzenie przerw w stosowaniu produktu

¹²

Sposób podawania

Produkt Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki musujące należy przyjmować po uprzednim całkowitym rozpuszczeniu w szklance wody.¹³

Należy pamiętać, że tabletki musujące zawierają substancje pomocnicze o znanym działaniu, między innymi 0,33 mg oleju sojowego, 12,6 mg sacharozy i 10,06 mmol (lub 231,49 mg) sodu, co może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami współistniejącymi.¹⁴