Dawkowanie i sposób podawania
Sunitinib Bluefish 12,5 mg

Produkt Sunitinib Bluefish powinien być stosowany przez lekarzy doświadczonych w terapii przeciwnowotworowej, z indywidualnym dostosowaniem dawkowania do wskazań klinicznych. W leczeniu GIST i MRCC zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę w schemacie 4 tygodnie leczenia i 2 tygodnie przerwy (4/2), z minimalną dawką 25 mg i maksymalną 75 mg. W przypadku pNET stosuje się dawkę 37,5 mg raz na dobę podawaną ciągle, z zakresem od 25 mg do 50 mg. Modyfikacje dawkowania powinny być stopniowe, o 12,5 mg, uwzględniając tolerancję i bezpieczeństwo. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z lekami wpływającymi na CYP3A4: silne induktory mogą wymagać zwiększenia dawki do 87,5 mg/dobę (GIST/MRCC) lub 62,5 mg/dobę (pNET), natomiast silne inhibitory mogą wymagać zmniejszenia dawki do minimum 37,5 mg/dobę (GIST/MRCC) lub 25 mg/dobę (pNET), przy jednoczesnym monitorowaniu tolerancji.

Pobierz ChPL PDF Sunitinib Bluefish – Kapsułki twarde – 12,5 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Sunitinib Bluefish
    1. Dawkowanie w zależności od wskazania
    2. Dostosowanie dawki ze względu na bezpieczeństwo i tolerancję
    3. Modyfikacja dawkowania przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów lub induktorów CYP3A4
    4. Specjalne grupy pacjentów
    5. Dzieci i młodzież
    6. Osoby w podeszłym wieku
    7. Zaburzenia czynności wątroby
    8. Zaburzenia czynności nerek
  2. Sposób podawania
    1. Charakterystyka kapsułek
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Sunitinib Bluefish

Leczenie produktem Sunitinib Bluefish powinien rozpoczynać lekarz doświadczony w podawaniu leków przeciwnowotworowych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.1

Dawkowanie w zależności od wskazania

Dawkowanie różni się w zależności od wskazania klinicznego i powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta:2

Wskazanie Zalecana dawka Schemat podawania Minimalna dawka Maksymalna dawka
GIST i MRCC 50 mg raz na dobę 4 tygodnie leczenia, 2 tygodnie przerwy (schemat 4/2) 25 mg 75 mg
pNET 37,5 mg raz na dobę Podawanie ciągłe 25 mg 50 mg

Dostosowanie dawki ze względu na bezpieczeństwo i tolerancję

W trakcie leczenia może zaistnieć konieczność modyfikacji dawkowania leku Sunitinib Bluefish, w zależności od indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji:3

  • Modyfikacja dawki powinna odbywać się stopniowo, każdorazowo o 12,5 mg
  • Dla GIST i MRCC: dawka dobowa nie powinna być mniejsza niż 25 mg ani większa niż 75 mg
  • Dla pNET: maksymalna dawka stosowana w badaniu 3 fazy wynosiła 50 mg na dobę
  • W uzasadnionych przypadkach konieczne może być zastosowanie przerw w podawaniu leku4

Modyfikacja dawkowania przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów lub induktorów CYP3A4

Jednoczesne stosowanie sunitynibu z lekami wpływającymi na aktywność enzymu CYP3A4 wymaga szczególnej uwagi i może wiązać się z koniecznością dostosowania dawki:5

Interakcja Zalecenie Modyfikacja dawki (jeśli jednoczesne stosowanie jest konieczne)
Silne induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna) Unikać jednoczesnego stosowania Możliwe zwiększanie dawki o 12,5 mg:

  • GIST i MRCC: do 87,5 mg/dobę
  • pNET: do 62,5 mg/dobę

Konieczne staranne monitorowanie tolerancji

Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol) Unikać jednoczesnego stosowania Możliwe zmniejszenie dawki:

  • GIST i MRCC: minimum 37,5 mg/dobę
  • pNET: minimum 25 mg/dobę

Konieczne staranne monitorowanie tolerancji

W przypadku konieczności leczenia skojarzonego zaleca się wybór produktu o minimalnym działaniu hamującym CYP3A4 lub bez takiego działania.6

Specjalne grupy pacjentów

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Sunitinib Bluefish u pacjentów poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone. Brak jest wystarczających danych, by określić zalecenia dotyczące dawkowania w tej grupie wiekowej.7

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. W badaniach klinicznych nie odnotowano istotnych różnic pod względem bezpieczeństwa stosowania lub skuteczności leczenia w porównaniu z młodszymi pacjentami.8

Zaburzenia czynności wątroby

Zalecenia dotyczące dawkowania w przypadku zaburzeń czynności wątroby są następujące:9

  • Lekkie lub umiarkowane zaburzenia (klasa A i B wg klasyfikacji Child-Pugh): nie jest zalecana modyfikacja dawki początkowej
  • Ciężkie zaburzenia (klasa C wg klasyfikacji Child-Pugh): stosowanie sunitynibu nie jest zalecane ze względu na brak odpowiednich badań w tej grupie pacjentów

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki początkowej nie jest konieczna, niezależnie od stopnia nasilenia zaburzeń (od lekkich do ciężkich) oraz u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ESRD) poddawanych hemodializie. Późniejsze modyfikacje dawkowania należy przeprowadzać na podstawie indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji leku.10

Sposób podawania

Sunitinib Bluefish dostępny jest w postaci kapsułek twardych o mocy 12,5 mg, 25 mg i 50 mg.11 Lek przeznaczony jest do podawania doustnego i może być przyjmowany niezależnie od posiłków.12

W przypadku pominięcia dawki przez pacjenta, należy poinformować go, aby nie przyjmował dodatkowej dawki, lecz zażył zwykłą przepisaną dawkę leku następnego dnia.13

Charakterystyka kapsułek

Kapsułki Sunitinib Bluefish różnią się wyglądem w zależności od mocy:14

Moc Wygląd kapsułki Oznaczenie Długość kapsułki
12,5 mg Pomarańczowe wieczko i pomarańczowy korpus Biały nadruk „SB 12.5” i biała linia na korpusie Około 14 mm
25 mg Karmelowe wieczko i pomarańczowy korpus Biały nadruk „SB 25” i biała linia na korpusie Około 16 mm
50 mg Karmelowe wieczko i karmelowy korpus Biały nadruk „SB 50” i biała linia na korpusie Około 19 mm

Wszystkie kapsułki zawierają granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl