Skład i postać leku
Sunitinib Bluefish 25 mg

Sunitinib Bluefish jest dostępny w formie twardych kapsułek o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, zawierających odpowiednio 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg sunitynibu jako substancji czynnej. Formulacja kapsułek obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, kroskarmeloza sodowa, powidon K-30 oraz stearynian magnezu, które pełnią funkcje wypełniacza, środka wiążącego, rozpuszczającego i poślizgowego. Skład otoczki kapsułek różni się w zależności od dawki, zawierając żelatynę oraz różne tlenki żelaza i tytanu (E 171, E 172), a także biały tusz do nadruku zawierający szelak, tytanu dwutlenek i glikol propylenowy. Kapsułki różnią się kolorem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.

Pobierz ChPL PDF Sunitinib Bluefish – Kapsułki twarde – 25 mg
  1. Skład leku Sunitinib Bluefish
    1. Substancje pomocnicze
    2. Otoczka kapsułek
  2. Postać farmaceutyczna leku
    1. Opis wyglądu kapsułek
  3. Pakowanie i przechowywanie
    1. Warunki przechowywania
    2. Postępowanie z niezużytym lekiem
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Skład leku Sunitinib Bluefish

Sunitinib Bluefish jest dostępny w formie twardych kapsułek o trzech różnych mocach: 12,5 mg, 25 mg i 50 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg sunitynibu jako substancji czynnej. 1

Substancje pomocnicze

Zawartość kapsułki Sunitinib Bluefish składa się z następujących substancji pomocniczych:2

  • Celuloza mikrokrystaliczna (typ 200) – pełni funkcję wypełniacza, stabilizując skład formulacji
  • Mannitol (E 421) – substancja słodząca i wypełniająca
  • Kroskarmeloza sodowa – substancja pomagająca w rozpadzie kapsułki po przyjęciu
  • Powidon K-30 – środek wiążący
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający produkcję

Otoczka kapsułek

Skład otoczki kapsułek różni się w zależności od mocy leku:3

Moc Składniki otoczki
12,5 mg
  • Żelatyna
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
25 mg i 50 mg
  • Żelatyna
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Żelaza tlenek czarny (E 172)

Biały tusz do nadruku na kapsułkach zawiera:4

  • Szelak – naturalny polimer tworzący film
  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
  • Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna leku

Sunitinib Bluefish występuje w postaci kapsułek twardych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:5

Opis wyglądu kapsułek

  • Sunitinib Bluefish 12,5 mg: Kapsułka twarda z pomarańczowym wieczkiem i pomarańczowym korpusem, z wykonanym białym tuszem nadrukiem „SB 12.5″ i białą linią na korpusie. Zawiera granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej. Nominalna długość kapsułki wynosi około 14 mm.6
  • Sunitinib Bluefish 25 mg: Kapsułka twarda z karmelowym wieczkiem i pomarańczowym korpusem, z wykonanym białym tuszem nadrukiem „SB 25″ i białą linią na korpusie. Zawiera granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej. Nominalna długość kapsułki wynosi około 16 mm.7
  • Sunitinib Bluefish 50 mg: Kapsułka twarda z karmelowym wieczkiem i karmelowym korpusem, z wykonanym białym tuszem nadrukiem „SB 50″ i białą linią na korpusie. Zawiera granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej. Nominalna długość kapsułki wynosi około 19 mm.8

Pakowanie i przechowywanie

Lek Sunitinib Bluefish jest dostępny w następujących rodzajach opakowań:9

  • Biała butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z nieprzezroczystą białą zakrętką z HDPE, zabezpieczającą przed dostępem dzieci, z wielowarstwową podkładką uszczelniającą, w tekturowym pudełku
  • Biała butelka HDPE z nieprzezroczystą białą zakrętką HDPE, zabezpieczającą przed dostępem dzieci, z wielowarstwową podkładką uszczelniającą oraz dołączonym pojemnikiem ze środkiem pochłaniającym wilgoć, w tekturowym pudełku
  • Przezroczyste blistry PVC/PCTFE/aluminium w tekturowym pudełku

Wielkość opakowania to 28 kapsułek.10

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.11 Okres ważności leku wynosi 3 lata.12

Postępowanie z niezużytym lekiem

Dla niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Sunitinib Bluefish nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl