Dawkowanie i sposób podawania
Sunitinib Bluefish 25 mg

Leczenie Sunitinib Bluefish powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w terapii przeciwnowotworowej, z uwzględnieniem specyfiki dawkowania zależnej od typu nowotworu. W przypadku stromalnego guza przewodu pokarmowego (GIST) oraz raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC) zalecana dawka wynosi 50 mg doustnie raz na dobę w schemacie 4 tygodnie leczenia i 2 tygodnie przerwy (4/2). Dla nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) stosuje się 37,5 mg doustnie raz na dobę w sposób ciągły. Dawkowanie może być modyfikowane o 12,5 mg w zależności od tolerancji pacjenta, z maksymalnymi dawkami odpowiednio 75 mg dla GIST i MRCC oraz 50 mg dla pNET. W trakcie terapii należy monitorować interakcje z lekami wpływającymi na CYP3A4, unikając silnych induktorów i inhibitorów tego enzymu lub odpowiednio dostosowując dawkę sunitynibu (maksymalnie do 87,5 mg/dobę przy induktorach i minimalnie do 37,5 mg/dobę przy inhibitorach dla GIST i MRCC, oraz do 62,5 mg i 25 mg odpowiednio dla pNET).

Pobierz ChPL PDF Sunitinib Bluefish – Kapsułki twarde – 25 mg
  1. Dawkowanie leku Sunitinib Bluefish
    1. Dawkowanie w GIST i MRCC
    2. Dawkowanie w pNET
  2. Modyfikacja dawkowania
    1. Dostosowanie dawki ze względu na bezpieczeństwo i tolerancję
    2. Dostosowanie dawki przy jednoczesnym stosowaniu modulatorów CYP3A4
  3. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
    1. Pacjenci pediatryczni
    2. Pacjenci w podeszłym wieku
    3. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
    4. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
  4. Sposób podawania
  5. Tabela dawkowania Sunitinib Bluefish
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Dawkowanie leku Sunitinib Bluefish

Leczenie Sunitinib Bluefish powinien rozpoczynać lekarz doświadczony w podawaniu leków przeciwnowotworowych. Schemat dawkowania różni się w zależności od leczonego typu nowotworu. Dostępne są kapsułki twarde w trzech dawkach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg.1

Dawkowanie w GIST i MRCC

W przypadku stromalnego guza przewodu pokarmowego (GIST) oraz raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC), zalecana dawka Sunitinib Bluefish wynosi 50 mg przyjmowana doustnie raz na dobę. Stosuje się schemat cykliczny, składający się z 4 tygodni przyjmowania leku, po których następuje 2-tygodniowa przerwa (schemat 4/2). Pełny cykl leczenia trwa 6 tygodni.2

Dawkowanie w pNET

W leczeniu nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET), zalecana dawka Sunitinib Bluefish to 37,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę w sposób ciągły, bez okresów przerwy.3

Modyfikacja dawkowania

Dostosowanie dawki ze względu na bezpieczeństwo i tolerancję

W trakcie leczenia może być konieczna zmiana dawkowania w zależności od indywidualnej tolerancji pacjenta i bezpieczeństwa stosowania leku:

  • W przypadku GIST i MRCC, można dokonywać stopniowych zmian dawkowania, za każdym razem o 12,5 mg. Dawka dobowa nie powinna przekraczać 75 mg ani być mniejsza niż 25 mg.4
  • W przypadku pNET, również można dokonywać stopniowych zmian dawkowania o 12,5 mg. Maksymalna dawka stosowana w badaniu klinicznym 3 fazy dotyczącym pNET wynosiła 50 mg na dobę.5

W zależności od indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji może być konieczne zastosowanie przerw w podawaniu produktu leczniczego.6

Dostosowanie dawki przy jednoczesnym stosowaniu modulatorów CYP3A4

Podczas terapii należy uwzględnić interakcje z lekami wpływającymi na aktywność enzymu CYP3A4:

  • Silne induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna): należy unikać jednoczesnego stosowania. Jeśli nie jest to możliwe, może być konieczne zwiększenie dawki sunitynibu o 12,5 mg, do maksymalnie 87,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC lub 62,5 mg na dobę w przypadku pNET, z jednoczesnym starannym monitorowaniem tolerancji.7
  • Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol): należy unikać jednoczesnego stosowania. Jeśli nie jest to możliwe, może być konieczne zmniejszenie dawki sunitynibu do minimum 37,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC lub 25 mg na dobę w przypadku pNET, z jednoczesnym starannym monitorowaniem tolerancji.8

W miarę możliwości należy rozważyć wybór innego leku do terapii skojarzonej, który ma minimalne działanie hamujące CYP3A4 lub nie wykazuje takiego działania.9

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci pediatryczni

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Sunitinib Bluefish u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Z tego powodu nie można było określić zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.10

Pacjenci w podeszłym wieku

Około jedna trzecia uczestników badań klinicznych, którzy otrzymywali sunitynib, była w wieku 65 lat lub więcej. Nie odnotowano istotnych różnic dotyczących bezpieczeństwa stosowania lub skuteczności leczenia pomiędzy młodszymi i starszymi pacjentami, dlatego nie jest wymagana modyfikacja dawkowania ze względu na wiek.11

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B wg klasyfikacji Child-Pugh) nie jest zalecane modyfikowanie początkowego dawkowania sunitynibu. Należy jednak pamiętać, że nie przeprowadzono badań z zastosowaniem sunitynibu u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg klasyfikacji Child-Pugh), dlatego jego stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane.12

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej sunitynibu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (od lekkich do ciężkich) ani u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ESRD, end-stage renal disease) poddawanych hemodializie. Późniejsze modyfikacje dawkowania należy przeprowadzać na podstawie indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji.13

Sposób podawania

Sunitinib Bluefish przeznaczony jest do podawania doustnego. Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku.14

W razie pominięcia dawki, pacjent nie powinien przyjmować dodatkowej dawki leku. Należy zalecić pacjentowi przyjęcie zwykłej przepisanej dawki następnego dnia.15

Tabela dawkowania Sunitinib Bluefish

Wskazanie Standardowa dawka Schemat dawkowania Zakres modyfikacji dawki Maksymalna dawka dobowa
GIST i MRCC 50 mg raz na dobę 4 tygodnie leczenia / 2 tygodnie przerwy (schemat 4/2) 25 mg – 75 mg (zmiany co 12,5 mg) 75 mg
pNET 37,5 mg raz na dobę Ciągłe podawanie (bez przerw) 25 mg – 50 mg (zmiany co 12,5 mg) 50 mg
GIST i MRCC + silne induktory CYP3A4 Zwiększona dawka (stopniowo o 12,5 mg) 4 tygodnie leczenia / 2 tygodnie przerwy (schemat 4/2) 50 mg – 87,5 mg (zmiany co 12,5 mg) 87,5 mg
pNET + silne induktory CYP3A4 Zwiększona dawka (stopniowo o 12,5 mg) Ciągłe podawanie (bez przerw) 37,5 mg – 62,5 mg (zmiany co 12,5 mg) 62,5 mg
GIST i MRCC + silne inhibitory CYP3A4 Zmniejszona dawka 4 tygodnie leczenia / 2 tygodnie przerwy (schemat 4/2) Minimum 37,5 mg 37,5 mg
pNET + silne inhibitory CYP3A4 Zmniejszona dawka Ciągłe podawanie (bez przerw) Minimum 25 mg 25 mg

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl