Wskazania do stosowania
Agregex 75 mg

Wskazania do stosowania leku Agregex 75 mg

Lek Agregex zawierający 75 mg klopidogrelu (w postaci 97,86 mg klopidogrelu wodorosiarczanu) jest wskazany w kilku kluczowych sytuacjach klinicznych, gdzie istnieje ryzyko powikłań zakrzepowych. Wskazania te można podzielić na dwie główne kategorie: profilaktykę wtórną powikłań zakrzepowych miażdżycy oraz profilaktykę powikłań zakrzepowo-zatorowych u pacjentów z migotaniem przedsionków.¹

Profilaktyka wtórna powikłań zakrzepowych miażdżycy

W ramach profilaktyki wtórnej, Agregex 75 mg jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów w następujących przypadkach:²

• Zawał mięśnia sercowego – u pacjentów w okresie od kilku dni do mniej niż 35 dni po incydencie³
• Udar niedokrwienny – u pacjentów w okresie od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy po incydencie⁴
• Rozpoznana choroba tętnic obwodowych – niezależnie od czasu trwania⁵

Ostry zespół wieńcowy

Agregex 75 mg jest również wskazany u dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW), w dwóch głównych wariantach klinicznych:⁶

• OZW bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q) – w tym u pacjentów, którym wszczepia się stent podczas zabiegu przezskórnej angioplastyki wieńcowej. W tym wskazaniu klopidogrel stosuje się w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA).⁷
• Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST – w skojarzeniu z ASA. Dotyczy to pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (w tym pacjentów z implantacją stentu) lub leczonych zachowawczo, kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego.⁸

Przemijające niedokrwienie mózgu lub niewielki udar niedokrwienny

Agregex 75 mg w skojarzeniu z ASA jest wskazany u dorosłych pacjentów z:⁹

• Umiarkowanym do wysokiego ryzykiem TIA (przemijające niedokrwienie mózgu) – definiowanym jako wynik w skali ABCD2 ≥4, w ciągu 24 godzin od wystąpienia TIA.¹⁰
• Niewielkim udarem niedokrwiennym (IS) – definiowanym jako wynik w skali NIHSS ≤3, w ciągu 24 godzin od wystąpienia IS.¹¹

Skala ABCD2 uwzględnia następujące parametry: Wiek, Ciśnienie tętnicze, Objawy kliniczne, Czas trwania objawów i Cukrzycę.¹² Skala NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) to standaryzowana skala oceny udaru stosowana przez lekarzy do oceny nasilenia deficytów neurologicznych.¹³

Migotanie przedsionków z czynnikami ryzyka

Lek Agregex 75 mg jest również wskazany u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy mają co najmniej jeden czynnik ryzyka powikłań naczyniowych, a u których nie można zastosować leczenia antagonistami witaminy K (np. warfaryną) i jednocześnie charakteryzują się niewielkim ryzykiem krwawienia.¹⁴

W tym wskazaniu klopidogrel stosuje się w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym w celu profilaktyki powikłań zakrzepowych miażdżycy i powikłań zakrzepowo-zatorowych, w tym udaru mózgu.¹⁵

Okoliczności i warunki stosowania leku Agregex 75 mg

Czas rozpoczęcia terapii

Czas rozpoczęcia leczenia lekiem Agregex 75 mg jest ściśle określony w poszczególnych wskazaniach:¹⁶

• W przypadku zawału mięśnia sercowego – terapię można rozpocząć od kilku dni do mniej niż 35 dni po incydencie
• W przypadku udaru niedokrwiennego – terapię można rozpocząć od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy po incydencie
• W przypadku TIA lub niewielkiego IS – terapię należy rozpocząć w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów
• W przypadku ostrego zespołu wieńcowego – należy rozpocząć leczenie jak najszybciej po rozpoznaniu

Leczenie skojarzone

W większości wskazań Agregex 75 mg stosuje się w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA):¹⁷

• W ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST
• W ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
• U pacjentów z TIA lub niewielkim IS z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem
• U pacjentów z migotaniem przedsionków i czynnikami ryzyka

Ocena ryzyka i kwalifikacja pacjentów

Przed zaleceniem leku Agregex 75 mg należy dokładnie ocenić ryzyko i korzyści terapii:¹⁸

• W przypadku TIA konieczne jest określenie ryzyka według skali ABCD2 (wynik ≥4 kwalifikuje do leczenia)
• W przypadku udaru niedokrwiennego należy ocenić jego nasilenie według skali NIHSS (≤3 punkty kwalifikują do leczenia)
• U pacjentów z migotaniem przedsionków należy ocenić zarówno czynniki ryzyka powikłań naczyniowych, jak i ryzyko krwawienia (powinno być niewielkie)
• U pacjentów z migotaniem przedsionków należy upewnić się, że leczenie antagonistami witaminy K jest niemożliwe lub przeciwwskazane

Specjalne grupy pacjentów

Należy zwrócić uwagę, że lek Agregex 75 mg zawiera laktozę (78,14 mg w każdej tabletce) oraz lecytynę (0,29 mg), która zawiera olej sojowy (E 322).¹⁹ Ma to znaczenie u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów lub alergią na soję, co może wpływać na decyzję o zaleceniu tego leku.

Agregex 75 mg jako tabletka powlekana ma różową barwę, okrągły kształt i jest obustronnie wypukła o średnicy 9 mm, z wytłoczonym „I” na jednej stronie.²⁰ Wygląd tabletki może być pomocny w identyfikacji leku przez pacjenta.