Skład i postać leku Agregex 75 mg

Agregex jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 75 mg klopidogrelu. Pod względem składu chemicznego każda tabletka zawiera 97,86 mg klopidogrelu wodorosiarczanu, co odpowiada 75 mg substancji czynnej – klopidogrelu. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Ich średnica wynosi 9 mm, a na jednej stronie wytłoczona jest litera „I”.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku występują substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każda tabletka powlekana zawiera 78,14 mg laktozy oraz 0,29 mg lecytyny (E 322), która zawiera olej sojowy.²

Pełny skład preparatu

Pełny skład leku Agregex 75 mg obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych podzielonych na składniki rdzenia tabletki i otoczki.³

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:

• Laktoza – substancja wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – substancja wiążąca i wypełniająca
• Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający
• Glicerolu dibehenian – substancja poślizgowa
• Talk – substancja przeciwzbrylająca

⁴

Otoczka tabletki (Opadry II 85G34669 Pink) składa się z:

• Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę
• Talk – nadaje gładkość
• Makrogol 3350 – plastyfikator
• Lecytyna sojowa (E 322) – emulgator
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowy kolor

⁵

Opakowanie i warunki przechowywania leku Agregex

Dostępne opakowania

Agregex 75 mg jest dostępny w trzech rodzajach opakowań:

1. Blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium
2. Blistry Aluminium/Aluminium
3. Pojemnik HDPE z wieczkiem z LPDE, wyposażony w widoczny pierścień zabezpieczający oraz środek pochłaniający wilgoć (żel krzemionkowy)

⁶

Lek jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:

• Opakowania blistrowe: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 i 90 tabletek powlekanych
• Pojemniki do tabletek: 100 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Agregex 75 mg zależy od rodzaju opakowania:

⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Agregex 75 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Agregex lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹⁰