Wskazania do stosowania
Clopidogrel Aurovitas 75 mg
Clopidogrel Aurovitas w dawce 75 mg (w formie 97,875 mg klopidogrelu wodorosiarczanu) jest lekiem przeciwpłytkowym stosowanym w profilaktyce wtórnej powikłań zakrzepowych u dorosłych pacjentów z miażdżycą. Wskazania obejmują: zawał mięśnia sercowego (od kilku dni do <35 dni po incydencie), udar niedokrwienny (od 7 dni do <6 miesięcy), chorobę tętnic obwodowych, ostry zespół wieńcowy (OZW) zarówno z uniesieniem, jak i bez uniesienia odcinka ST, a także pacjentów z umiarkowanym do wysokiego ryzyka przemijającego niedokrwienia mózgu (TIA) lub niewielkim udarem niedokrwiennym (IS) w ciągu 24 godzin od wystąpienia incydentu. W przypadku TIA kwalifikacja opiera się na skali ABCD2 (≥4 punkty), a dla niewielkiego udaru na skali NIHSS (≤3 punkty). U pacjentów z migotaniem przedsionków i dodatkowymi czynnikami ryzyka, klopidogrel stosuje się w skojarzeniu z ASA, gdy leczenie antagonistami witaminy K jest przeciwwskazane, a ryzyko krwawienia jest niskie.
Wskazania do stosowania leku Clopidogrel Aurovitas
Clopidogrel Aurovitas w postaci tabletek powlekanych zawierających 75 mg klopidogrelu (w formie 97,875 mg klopidogrelu wodorosiarczanu) jest lekiem przeciwpłytkowym stosowanym w profilaktyce wtórnej powikłań zakrzepowych związanych z miażdżycą. Lek posiada szereg precyzyjnie określonych wskazań klinicznych, w których jego zastosowanie przynosi udokumentowane korzyści terapeutyczne.1
Po incydentach niedokrwiennych
Lek jest wskazany u dorosłych pacjentów, którzy przebyli następujące incydenty naczyniowe:2
- Zawał mięśnia sercowego – w okresie od kilku dni do mniej niż 35 dni po incydencie
- Udar niedokrwienny – w okresie od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy po incydencie
- Rozpoznana choroba tętnic obwodowych – niezależnie od czasu rozpoznania
Ostry zespół wieńcowy
W przypadku ostrego zespołu wieńcowego (OZW) lek jest wskazany u dorosłych pacjentów w następujących sytuacjach klinicznych:3
- OZW bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q) – w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA), także u pacjentów, którym wszczepia się stent podczas zabiegu przezskórnej angioplastyki wieńcowej4
- Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST – w skojarzeniu z ASA w dwóch grupach pacjentów:5
- u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), w tym pacjentów, którym wszczepia się stent
- u pacjentów leczonych zachowawczo, kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego
Przemijające niedokrwienie mózgu i niewielki udar niedokrwienny
Lek Clopidogrel Aurovitas jest wskazany u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem przemijającego niedokrwienia mózgu (TIA) lub niewielkim udarem niedokrwiennym (IS) w ciągu 24 godzin od wystąpienia tych incydentów.6
Ryzyko ocenia się za pomocą następujących skal:
- W przypadku TIA – wynik w skali ABCD2 ≥ 4 punkty (skala uwzględniająca wiek, ciśnienie tętnicze, objawy kliniczne, czas trwania objawów i cukrzycę)
- W przypadku niewielkiego udaru niedokrwiennego – wynik w skali NIHSS ≤ 3 punkty (Skala Udarów Narodowego Instytutu Zdrowia)
Migotanie przedsionków
U dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków i przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka powikłań naczyniowych, klopidogrel stosuje się w skojarzeniu z ASA w celu zapobiegania zakrzepom i zatorom, w tym udarowi mózgu, gdy spełnione są następujące warunki:7
- Leczenie antagonistami witaminy K (VKA) nie może być zastosowane
- Ryzyko krwawienia u pacjenta jest niewielkie
Warunki stosowania leku Clopidogrel Aurovitas
Zalecany schemat dawkowania
Standardowa dawka Clopidogrel Aurovitas to 75 mg raz na dobę w postaci tabletki powlekanej zawierającej 97,875 mg klopidogrelu wodorosiarczanu.8 Tabletki są różowe, okrągłe o średnicy 9 mm, obustronnie wypukłe z charakterystycznymi oznaczeniami.9
Szczególne grupy pacjentów
Przy przepisywaniu leku należy zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu:10
- Każda tabletka zawiera 2,88 mg laktozy jednowodnej – istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy
- Każda tabletka zawiera 5,2 mg oleju rycynowego uwodornionego – może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę
Czas rozpoczęcia leczenia
Moment rozpoczęcia terapii klopidogrelem zależy od wskazania klinicznego:
| Wskazanie | Czas rozpoczęcia leczenia | Schemat leczenia |
|---|---|---|
| Po zawale mięśnia sercowego | Od kilku dni do mniej niż 35 dni po incydencie | Monoterapia |
| Po udarze niedokrwiennym | Od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy po incydencie | Monoterapia |
| TIA/niewielki udar niedokrwienny | W ciągu 24 godzin od wystąpienia | Zgodnie z oceną ryzyka |
| OZW bez uniesienia odcinka ST | Po rozpoznaniu | W skojarzeniu z ASA |
| OZW z uniesieniem odcinka ST | Po rozpoznaniu | W skojarzeniu z ASA |
| Migotanie przedsionków z czynnikami ryzyka | Po kwalifikacji (gdy VKA nie mogą być stosowane) | W skojarzeniu z ASA |
Kryterium kwalifikacji w TIA i niewielkim udarze
W przypadku pacjentów z przemijającym niedokrwieniem mózgu lub niewielkim udarem niedokrwiennym, kwalifikacja do leczenia klopidogrelem opiera się na ściśle określonych skalach oceny:11
- Skala ABCD2 – obejmuje ocenę:
- Wieku pacjenta (A – Age)
- Ciśnienia tętniczego (B – Blood pressure)
- Objawów klinicznych (C – Clinical features)
- Czasu trwania objawów (D – Duration)
- Obecności cukrzycy (D – Diabetes)
Wymagany wynik w skali ABCD2 ≥ 4 punkty dla pacjentów z TIA
- Skala NIHSS – Skala Udarów Narodowego Instytutu Zdrowia oceniająca nasilenie deficytu neurologicznego
Wymagany wynik w skali NIHSS ≤ 3 punkty dla pacjentów z niewielkim udarem niedokrwiennym
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania