Profil bezpieczeństwa leku
Clopidogrel Aurovitas 75 mg
Clopidogrel Aurovitas wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów powyżej 75 roku życia, oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie klopidogrelu do mleka, jednak badania na zwierzętach wskazują na taką możliwość, dlatego zaleca się przerwanie karmienia podczas terapii. U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza przy stosowaniu dawek nasycających 600 mg, istnieje zwiększone ryzyko krwawień, co wymaga modyfikacji schematu leczenia, np. pominięcia dawki nasycającej w leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania klopidogrelu u pacjentów z niewydolnością nerek i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby jest ograniczone, co uzasadnia ostrożność i indywidualizację terapii; lek jest przeciwwskazany u chorych z ciężkimi zaburzeniami wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy klopidogrel przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie klopidogrelu do mleka. W celu zachowania ostrożności zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia produktem Clopidogrel Aurovitas.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt leczniczy Clopidogrel Aurovitas nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klopidogrelu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćKlopidogrel może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku, jednak w przypadku stosowania dawek nasycających (szczególnie 600 mg) u pacjentów ≥75 lat należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. W leczeniu zachowawczym z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów powyżej 75 lat leczenie należy rozpocząć bez dawki nasycającej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćDoświadczenie terapeutyczne dotyczące stosowania klopidogrelu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćDoświadczenie dotyczące stosowania klopidogrelu u pacjentów z umiarkowanie nasilonymi chorobami wątroby, którzy mogą mieć skłonności do krwawień, jest ograniczone. Klopidogrel należy stosować ostrożnie w tej populacji. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy klopidogrel przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie klopidogrelu do mleka. W celu zachowania ostrożności zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia produktem Clopidogrel Aurovitas. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Produkt leczniczy Clopidogrel Aurovitas nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klopidogrelu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Klopidogrel może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku, jednak w przypadku stosowania dawek nasycających (szczególnie 600 mg) u pacjentów ≥75 lat należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. W leczeniu zachowawczym z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów powyżej 75 lat leczenie należy rozpocząć bez dawki nasycającej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Doświadczenie terapeutyczne dotyczące stosowania klopidogrelu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Doświadczenie dotyczące stosowania klopidogrelu u pacjentów z umiarkowanie nasilonymi chorobami wątroby, którzy mogą mieć skłonności do krwawień, jest ograniczone. Klopidogrel należy stosować ostrożnie w tej populacji. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania