Profil bezpieczeństwa leku
Clopidogrel Aurovitas 75 mg

Clopidogrel Aurovitas wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów powyżej 75 roku życia, oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie klopidogrelu do mleka, jednak badania na zwierzętach wskazują na taką możliwość, dlatego zaleca się przerwanie karmienia podczas terapii. U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza przy stosowaniu dawek nasycających 600 mg, istnieje zwiększone ryzyko krwawień, co wymaga modyfikacji schematu leczenia, np. pominięcia dawki nasycającej w leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania klopidogrelu u pacjentów z niewydolnością nerek i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby jest ograniczone, co uzasadnia ostrożność i indywidualizację terapii; lek jest przeciwwskazany u chorych z ciężkimi zaburzeniami wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy klopidogrel przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie klopidogrelu do mleka. W celu zachowania ostrożności zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia produktem Clopidogrel Aurovitas.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy Clopidogrel Aurovitas nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klopidogrelu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Klopidogrel może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku, jednak w przypadku stosowania dawek nasycających (szczególnie 600 mg) u pacjentów ≥75 lat należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. W leczeniu zachowawczym z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów powyżej 75 lat leczenie należy rozpocząć bez dawki nasycającej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Doświadczenie terapeutyczne dotyczące stosowania klopidogrelu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Doświadczenie dotyczące stosowania klopidogrelu u pacjentów z umiarkowanie nasilonymi chorobami wątroby, którzy mogą mieć skłonności do krwawień, jest ograniczone. Klopidogrel należy stosować ostrożnie w tej populacji. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy klopidogrel przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie klopidogrelu do mleka. W celu zachowania ostrożności zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia produktem Clopidogrel Aurovitas.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt leczniczy Clopidogrel Aurovitas nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klopidogrelu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Klopidogrel może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku, jednak w przypadku stosowania dawek nasycających (szczególnie 600 mg) u pacjentów ≥75 lat należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. W leczeniu zachowawczym z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów powyżej 75 lat leczenie należy rozpocząć bez dawki nasycającej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Doświadczenie terapeutyczne dotyczące stosowania klopidogrelu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Doświadczenie dotyczące stosowania klopidogrelu u pacjentów z umiarkowanie nasilonymi chorobami wątroby, którzy mogą mieć skłonności do krwawień, jest ograniczone. Klopidogrel należy stosować ostrożnie w tej populacji. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: