Staphylococcus aureus
Substancja czynna stosowana jest w celu profilaktyki nawracających zakażeń dolnych i górnych dróg oddechowych u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. Preparat zawiera liofilizowane lizaty bakterii, które wspomagają układ odpornościowy w zwalczaniu infekcji. Zazwyczaj jest stosowany u dzieci narażonych na częste infekcje układu oddechowego. Dzięki temu pomaga zmniejszyć liczbę i nasilenie takich zakażeń.
- Leki z tą substancją
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizat bakteryjny OM-85, w skład którego wchodzi m.in. Staphylococcus aureus oraz inne patogeny dróg oddechowych, takie jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Preparat jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat, a dawka jednostkowa wynosi 3,5 mg liofilizatu bakteryjnego podawanego w jednej saszetce. Zalecany schemat dawkowania to 1 saszetka dziennie na czczo przez 10 kolejnych dni w miesiącu, przez 3 miesiące, z możliwością powtórzenia cyklu w razie potrzeby. Preparat może być stosowany równocześnie z innymi metodami leczenia w ostrej fazie zakażeń dróg oddechowych, co zwiększa jego elastyczność terapeutyczną.
Broncho-Vaxom jest dostępny w formie granulatu w saszetkach, który należy rozpuścić w wodzie, soku owocowym lub mleku (w tym mleku modyfikowanym dla niemowląt). Przygotowaną mieszankę należy spożyć w całości w ciągu kilku minut od przygotowania, po uprzednim delikatnym wymieszaniu w celu zapewnienia homogenności roztworu. Produkt ma postać lekko beżowych granulek, co ułatwia jego identyfikację. Decyzja o powtórzeniu cyklu leczenia powinna być oparta na indywidualnej ocenie klinicznej pacjenta oraz odpowiedzi na wcześniejsze terapie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Staphylococcus aureus – Dawkowanie i sposób podawania
Broncho-Vaxom, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, leczenie profilaktyczne, liofilizat bakteryjny OM-85, mleko modyfikowane, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenie dróg oddechowych, ostra faza zakażenia, patogen dróg oddechowych, stan kliniczny pacjenta, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zakażenie dróg oddechowych -
Działania niepożądane
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizowane lizaty bakterii, w tym Staphylococcus aureus, co może indukować działania niepożądane o różnej częstości występowania. Zaburzenia układu immunologicznego, takie jak wysypka rumieniowa, obrzęki (powiek, twarzy, obwodowe), świąd oraz duszność, występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), natomiast obrzęk naczynioruchowy o nieznanej częstości stanowi potencjalne zagrożenie życia. Częstym działaniem niepożądanym jest kaszel (≥1/100 do <1/10), co jest istotne w kontekście wskazań preparatu w schorzeniach dróg oddechowych. Objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak biegunka i bóle brzucha, występują często (≥1/100 do <1/10), a nudności i wymioty niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100). Reakcje skórne, w tym wysypka (często) i pokrzywka (niezbyt często), oraz objawy ogólnoustrojowe, takie jak gorączka i zmęczenie (niezbyt często), również zostały odnotowane.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych z obecnością Staphylococcus aureus w preparacie, zaleca się rozważenie czasowego lub całkowitego odstawienia leku, zwłaszcza przy nasilonych lub utrzymujących się objawach. Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i duszność, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia leczenia przeciwalergicznego. Utrzymujące się zaburzenia żołądkowo-jelitowe pomimo leczenia objawowego stanowią wskazanie do odstawienia Broncho-Vaxom. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego, co umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania preparatu zawierającego lizaty Staphylococcus aureus.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Staphylococcus aureus – Działania niepożądane
ból brzucha, ból głowy, Broncho-Vaxom, duszność, gorączka, gronkowiec złocisty, lizaty bakteryjne, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja skórna, rumień, świąd uogólniony, układ immunologiczny, układ nerwowy, wymioty, wysypka rumieniowa, wysypka uogólniona, zaburzenia oddechowe, zaburzenia ogólnoustrojowe, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zmęczenie -
Interakcje
Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierający 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych Staphylococcus aureus, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa pod względem interakcji lekowych. Dotychczasowe badania kliniczne nie potwierdziły istotnych interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych z innymi grupami leków stosowanymi w terapii schorzeń układu oddechowego, w tym antybiotykami, lekami przeciwwirusowymi, mukolitycznymi, przeciwzapalnymi (NLPZ i glikokortykosteroidami), przeciwalergicznymi oraz rozszerzającymi oskrzela. Preparat może być stosowany jednocześnie z wymienionymi lekami bez ryzyka niekorzystnych oddziaływań, co potwierdza jego bezpieczeństwo i skuteczność w immunostymulacji u dzieci.
Nie odnotowano również specyficznych interakcji Broncho-Vaxom z alkoholem, suplementami diety, produktami ziołowymi ani szczepionkami, choć teoretycznie możliwy jest addytywny efekt immunostymulujący w przypadku szczepień. Warto jednak podkreślić, że alkohol może wpływać na funkcje układu immunologicznego, co potencjalnie modyfikuje odpowiedź immunologiczną, jednak kwestia ta nie ma praktycznego znaczenia klinicznego w populacji pediatrycznej, dla której preparat jest przeznaczony. Podsumowując, Broncho-Vaxom dla dzieci cechuje się brakiem udokumentowanych interakcji, co umożliwia jego bezpieczne stosowanie w skojarzeniu z innymi terapiami układu oddechowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Staphylococcus aureus – Interakcje
Broncho-Vaxom, efekt addytywny, efekt immunostymulujący, glikokortykosteroid, immunostymulacja, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, lek mukolityczny, lek przeciwalergiczny, lek przeciwzapalny, lek rozszerzający oskrzela, liofilizat bakteryjny, lizat bakteryjny, odpowiedź immunologiczna, OM-85, populacja pediatryczna, schorzenie układu oddechowego, Staphylococcus aureus, układ immunologiczny, zakażenie bakteryjne -
Przeciwwskazania stosowania
Staphylococcus aureus jest składnikiem liofilizatu bakteryjnego OM-85, stanowiącego substancję czynną preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, który zawiera lizaty kilku bakterii (m.in. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae). Głównym przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na lizat Staphylococcus aureus lub inne bakterie wchodzące w skład kompleksu, objawiająca się reakcjami alergicznymi od łagodnych do anafilaktycznych. Dodatkowo, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (E 310), glutaminian sodu (E 621) oraz mannitol, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów.
Wskazane jest zachowanie ostrożności u pacjentów z aktywną infekcją bakteryjną, zwłaszcza wywołaną przez Staphylococcus aureus, u osób z autoimmunologicznymi zaburzeniami odporności oraz u pacjentów po przeszczepach stosujących leki immunosupresyjne. Stosowanie preparatu u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby i nerek wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Przed terapią konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, a w przypadku wątpliwości – konsultacja alergologiczna lub rozważenie alternatywnych metod immunomodulacji, aby uniknąć potencjalnych reakcji nadwrażliwości i niepożądanej stymulacji układu immunologicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Staphylococcus aureus – Przeciwwskazania stosowania
aktywna infekcja bakteryjna, antybiotykoterapia, choroba autoimmunologiczna, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, immunostymulator, Klebsiella pneumoniae, konsultacja alergologiczna, lek immunosupresyjny, liofilizat bakteryjny, liofilizat bakteryjny OM-85, lizat bakteryjny, Moraxella catarrhalis, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, stymulacja układu immunologicznego, wywiad alergologiczny -
Przedawkowanie
Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierający 20 mg liofilizatu OM-85 w jednej dawce, w tym 3,5 mg lizatów bakteryjnych takich jak Staphylococcus aureus, wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa. Badania toksykologiczne na modelach zwierzęcych wykazały dawki śmiertelne (LD) przekraczające 2000 mg/kg masy ciała u myszy oraz 1400 mg/kg u szczurów, co znacznie przewyższa stosowane dawki terapeutyczne u ludzi. Długoterminowe podawanie preparatu w dawkach do 2000 mg/kg mc./dobę przez 6 miesięcy u szczurów oraz 100 mg/kg mc./dobę przez 3 miesiące u psów nie wykazało objawów toksyczności, potwierdzając szeroki margines bezpieczeństwa stosowania lizatów bakteryjnych, w tym Staphylococcus aureus.
Według danych z charakterystyki produktu leczniczego oraz doświadczeń klinicznych, nie odnotowano przypadków przedawkowania Broncho-Vaxom u dzieci, które mogłyby stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjentów. Brak jest również doniesień o poważnych skutkach ubocznych związanych z nadmiernym przyjęciem preparatu. Objawy toksyczności nie zostały zaobserwowane w badaniach na zwierzętach nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających dawki terapeutyczne, co wskazuje na bezpieczny profil stosowania Broncho-Vaxom w populacji pediatrycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Staphylococcus aureus – Przedawkowanie
badania toksykologiczne, Broncho-Vaxom, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny, lizaty bakteryjne, Moraxella catarrhalis, profil bezpieczeństwa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, toksyczność -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania Staphylococcus aureus jako składnika liofilizatu OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci (3,5 mg) nie wykazały istotnych zagrożeń toksykologicznych. Testy wielokrotnego podawania nie ujawniły efektów kumulacyjnych ani opóźnionych działań toksycznych. Ponadto, badania genotoksyczności potwierdziły brak działania mutagennego, a długoterminowe analizy na modelach zwierzęcych nie wykazały właściwości rakotwórczych. Ocena wpływu na procesy rozrodcze i rozwój potomstwa również nie wykazała negatywnych efektów, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa stosowania u populacji pediatrycznej.
Kompleksowa ocena farmakologiczna nie wykazała niekorzystnego wpływu Staphylococcus aureus na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy, nerwowy ani inne podstawowe funkcje fizjologiczne. Wyniki badań potwierdzają akceptowalny profil bezpieczeństwa liofilizatu OM-85 w dawce 3,5 mg, co stanowi istotny element w ocenie preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci. Brak istotnych działań niepożądanych oraz negatywnych efektów toksycznych podkreśla korzystny profil bezpieczeństwa tego produktu leczniczego zawierającego lizaty bakteryjne, w tym Staphylococcus aureus.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Staphylococcus aureus – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie toksyczności, bezpieczeństwo farmakologiczne, Broncho-Vaxom dla dzieci, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, efekt toksyczny, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, model zwierzęcy, mutacja genetyczna, proces rozrodczy, profil bezpieczeństwa, rozwój nowotworu, rozwój postnatalny, rozwój prenatalny, rozwój zarodka, Staphylococcus aureus, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, wpływ toksyczny -
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizowane lizaty bakterii, w tym Staphylococcus aureus, jako składnik kompleksu OM-85 o łącznej masie 3,5 mg lizatów w 20 mg liofilizatu. Preparat charakteryzuje się niską zawartością sodu (<1 mmol, tj. <23 mg na saszetkę), co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego i nadciśnieniem tętniczym. Stosowanie preparatu u dzieci poniżej 6 miesiąca życia nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych klinicznych. W badaniach przedklinicznych nie wykazano nefrotoksyczności ani hepatotoksyczności, co sugeruje bezpieczeństwo stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, a także u osób w podeszłym wieku.
Pomimo potencjalnych korzyści terapeutycznych, preparaty zawierające lizaty Staphylococcus aureus mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości, zwłaszcza u pacjentów z historią alergii, co wymaga monitorowania i natychmiastowego przerwania terapii w przypadku objawów nietolerancji. Brak jednoznacznych dowodów klinicznych potwierdzających skuteczność preparatu w prewencji zapalenia płuc u dzieci wskazuje na ograniczenia w jego stosowaniu profilaktycznym. Personel medyczny powinien zachować szczególną ostrożność, uwzględniając potencjalne ryzyko alergii oraz ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w niektórych grupach pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Staphylococcus aureus – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Broncho-Vaxom, choroba układu sercowo-naczyniowego, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, Klebsiella pneumoniae, kompleks OM-85, lizaty bakteryjne, Moraxella catarrhalis, nadciśnienie tętnicze, nefrotoksyczność, patogen dróg oddechowych, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie płuc -
Właściwości farmakodynamiczne
Staphylococcus aureus jest kluczowym składnikiem liofilizowanego lizatu bakteryjnego OM-85, zawartego w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, który zawiera 3,5 mg lizatów S. aureus w łącznej dawce 20 mg liofilizatu OM-85 na saszetkę. Produkt ten wykazuje działanie immunomodulujące poprzez stymulację układu odpornościowego, co potwierdzają badania przedkliniczne i kliniczne. Mechanizmy działania obejmują aktywację makrofagów, limfocytów B oraz zwiększenie wydzielania immunoglobulin w błonach śluzowych dróg oddechowych, co wzmacnia miejscową barierę immunologiczną i zwiększa odporność na zakażenia dróg oddechowych wywoływane przez S. aureus i inne patogeny.
Badania kliniczne wykazały, że stosowanie Broncho-Vaxom prowadzi do wzrostu liczby krążących limfocytów T, podniesienia stężenia immunoglobuliny A (IgA) w ślinie oraz nasilenia swoistej odpowiedzi na mitogeny poliklonalne, co świadczy o poprawie funkcji układu odpornościowego. Kompleksowy skład preparatu, obejmujący również lizaty Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis, zapewnia szerokie spektrum immunomodulacyjne i kompleksową ochronę przed najczęstszymi bakteryjnymi czynnikami etiologicznymi infekcji dróg oddechowych u dzieci.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Staphylococcus aureus – Właściwości farmakodynamiczne
czynnik etiologiczny zakażenia, działanie immunomodulujące, Haemophilus influenzae, immunoglobulina, immunoglobulina A, Klebsiella pneumoniae, komórka żerna, limfocyt B, limfocyt T, liofilizat bakteryjny, lizat bakteryjny, mitogen poliklonalny, Moraxella catarrhalis, odpowiedź immunologiczna, patogen dróg oddechowych, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, stymulacja makrofagów, stymulacja układu odpornościowego, zakażenie dróg oddechowych -
Właściwości farmakokinetyczne
Staphylococcus aureus jest jednym z ośmiu gatunków bakterii wchodzących w skład liofilizatu OM-85, aktywnego składnika preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci. Produkt zawiera 20 mg liofilizatu OM-85 na dawkę, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych, w tym Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, Streptococcus pyogenes i sanguinis (viridans) oraz Moraxella catarrhalis. Ze względu na wieloskładnikowy charakter preparatu oraz brak metod analitycznych, nie przeprowadzono konwencjonalnych badań farmakokinetycznych dotyczących poszczególnych składników, w tym Staphylococcus aureus. Preparat zawiera także substancje pomocnicze: galusan propylu (42 µg), sodu glutaminian (1,515 mg) oraz mannitol do uzupełnienia masy.
Dane kliniczne dotyczące stosowania preparatu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby są ograniczone, jednak badania przedkliniczne na szczurach i psach nie wykazały nefro- ani hepatotoksyczności. W populacji osób starszych nie zaobserwowano specyficznych zagrożeń bezpieczeństwa, co sugeruje podobny profil bezpieczeństwa i farmakokinetyki jak w innych grupach wiekowych. Wskazuje to na brak przeciwwskazań do stosowania Broncho-Vaxom zawierającego lizaty Staphylococcus aureus u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby oraz u osób w podeszłym wieku, choć konieczne są dalsze badania kliniczne w tych grupach.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Staphylococcus aureus – Właściwości farmakokinetyczne
Broncho-Vaxom, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, hepatotoksyczność, Klebsiella pneumoniae, liofilizat OM-85, lizaty bakteryjne, mannitol, Moraxella catarrhalis, nefrotoksyczność, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Staphylococcus aureus jest składnikiem preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci (3,5 mg, granulat w saszetkach), zawierającego liofilizowane lizaty bakteryjne. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży są wysoce ograniczone. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na procesy reprodukcyjne, jednak zgodnie z zasadą ostrożności stosowanie Broncho-Vaxom w okresie ciąży nie jest zalecane. Brak jest również danych dotyczących przenikania składników preparatu do mleka matki oraz specjalistycznych badań oceniających bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji, co skutkuje zaleceniem unikania podawania preparatu kobietom karmiącym piersią.
Nie istnieją dostępne dane kliniczne dotyczące wpływu lizatu Staphylococcus aureus na płodność u kobiet i mężczyzn. W trakcie konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, ciężarnymi lub karmiącymi piersią, lekarz powinien podkreślić brak wystarczających danych bezpieczeństwa oraz konieczność oceny potencjalnych korzyści i ryzyka. Stosowanie Broncho-Vaxom powinno być rozważane jedynie w sytuacjach klinicznych, gdy przewidywane korzyści przewyższają hipotetyczne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia, zgodnie z zasadą ostrożności medycznej. Wskazane jest szczegółowe poinformowanie pacjentki o ograniczeniach danych oraz braku dowodów na toksyczność i przenikanie składników do mleka matki.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Staphylococcus aureus – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Staphylococcus aureus, obecny w liofilizacie OM-85, jest kluczowym składnikiem preparatu leczniczego Broncho-Vaxom dla dzieci w dawce 3,5 mg, stosowanego w immunostymulacji i profilaktyce nawracających infekcji układu oddechowego. Ocena bezpieczeństwa tego leku wykazała, że nie wywiera on istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, takie jak zdolność koncentracji, czas reakcji czy funkcje poznawcze, które są kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. W związku z tym, preparat nie wymaga specjalnych ostrzeżeń dotyczących ograniczeń w tym zakresie, co jest szczególnie istotne w kontekście opiekunów dzieci przyjmujących lek. W praktyce klinicznej lekarze mogą przepisywać Broncho-Vaxom dla dzieci bez konieczności informowania o potencjalnych ograniczeniach w prowadzeniu pojazdów czy obsłudze urządzeń mechanicznych. Produkt zawiera również inne składniki, takie jak galusan propylu (E 310), sodu glutaminian (E 621) oraz mannitol, które nie wpływają negatywnie na zdolności psychomotoryczne. Podkreśla się, że preparat jest dedykowany populacji pediatrycznej, gdzie kwestia prowadzenia pojazdów dotyczy jedynie opiekunów, którzy zachowują pełną funkcjonalność podczas podawania leku. Dokumentacja produktu potwierdza brak istotnego wpływu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne, co uspokaja zarówno lekarzy, jak i opiekunów pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Staphylococcus aureus – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Broncho-Vaxom, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, funkcja psychomotoryczna, funkcja psychomotoryczna i poznawcza, galusan propylu, glutaminian sodu, immunostymulacja, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, mannitol, nawracająca infekcja układu oddechowego, populacja pediatryczna, Staphylococcus aureus, zaburzenie funkcji poznawczej -
Wskazania do stosowania
Staphylococcus aureus jest jednym z kluczowych składników liofilizatu bakteryjnego OM-85, wykorzystywanego w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat, przeznaczonym do immunoprofilaktyki nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO). Każda saszetka zawiera 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych S. aureus w łącznej dawce 20 mg OM-85, który obejmuje także lizaty Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Preparat w formie granulatu ułatwia podawanie dzieciom i zawiera substancje pomocnicze takie jak galusan propylu (E 310), glutaminian sodu (E 621) oraz mannitol, które stabilizują i wypełniają formulację.
Broncho-Vaxom z lizatem S. aureus jest wskazany do profilaktyki u dzieci z nawracającymi infekcjami dróg oddechowych (minimum 3 epizody w sezonie), szczególnie tych uczęszczających do żłobków, przedszkoli i szkół, oraz u pacjentów z predyspozycją do częstych zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych. Preparat stosuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza, wyłącznie w profilaktyce, nie w leczeniu ostrych infekcji. Podawanie powinno odbywać się pod nadzorem medycznym, zwłaszcza u dzieci z chorobami współistniejącymi, a droga parenteralna jest przeciwwskazana.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Staphylococcus aureus – Wskazania do stosowania
droga parenteralna, galusan propylu, glutaminian sodu, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, liofilizat bakteryjny OM-85, liofilizowany lizat bakteryjny, lizat bakteryjny, mannitol, Moraxella catarrhalis, nawracające zakażenia dróg oddechowych, odpowiedź immunologiczna, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, układ oddechowy, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie płuc