Przedawkowanie
Haemophilus influenzae

Przedawkowanie substancji – Haemophilus influenzae

Haemophilus influenzae to jeden z patogenów zawartych w produkcie leczniczym Broncho-Vaxom dla dzieci w postaci liofilizowanego lizatu bakteryjnego. Preparat ten zawiera również lizaty innych bakterii odpowiedzialnych za infekcje dróg oddechowych, m.in. Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Łączna zawartość liofilizowanych lizatów bakteryjnych w jednej saszetce produktu Broncho-Vaxom dla dzieci wynosi 3,5 mg.¹

Bezpieczeństwo stosowania i ryzyko przedawkowania

Dostępne dane kliniczne i badania przedkliniczne wskazują, że przedawkowanie preparatu zawierającego Haemophilus influenzae w formie lizatu (Broncho-Vaxom) nie powoduje istotnych zagrożeń dla bezpieczeństwa pacjenta. W badaniach toksykologicznych ustalono, że dawka śmiertelna u myszy laboratoryjnych wynosi ponad 2000 mg/kg masy ciała, a u szczurów ponad 1400 mg/kg masy ciała, co znacznie przekracza dawki stosowane w praktyce klinicznej.²

Długoterminowe badania toksyczności preparatu Broncho-Vaxom zawierającego Haemophilus influenzae również nie wykazały niekorzystnych efektów. Nie zaobserwowano przedmiotowych objawów toksyczności po doustnym podawaniu preparatu w dawce 2000 mg/kg masy ciała na dobę przez okres 6 miesięcy u szczurów, ani w dawce 100 mg/kg masy ciała na dobę przez 3 miesiące u psów.³

Objawy przedawkowania

W oparciu o dostępne dane kliniczne i przedkliniczne dotyczące produktu Broncho-Vaxom zawierającego liofilizat Haemophilus influenzae oraz innych bakterii, nie stwierdzono specyficznych objawów klinicznych związanych z przedawkowaniem tej substancji. Badania na zwierzętach nie wykazały objawów toksyczności nawet przy stosowaniu dawek wielokrotnie przewyższających dawki terapeutyczne.⁴

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Ze względu na wysoki profil bezpieczeństwa preparatu Broncho-Vaxom zawierającego lizaty Haemophilus influenzae i brak udokumentowanych przypadków toksyczności u ludzi, nie ustalono specyficznych procedur postępowania w przypadku przedawkowania. Właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne sugerują, że standardowe postępowanie objawowe powinno być wystarczające.⁵

Warto podkreślić, że znaczna różnica między dawką terapeutyczną (3,5 mg lizatów bakteryjnych w jednej saszetce preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci) a dawkami, które wykazywały brak toksyczności w badaniach przedklinicznych, wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa terapeutycznego.^{6 7}