Wskazania do stosowania
Haemophilus influenzae

Haemophilus influenzae – wskazania do stosowania substancji czynnej

Haemophilus influenzae jest jednym z kluczowych patogenów wchodzących w skład liofilizatu bakteryjnego OM-85, stosowanego w profilaktyce zakażeń dróg oddechowych. W preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci substancja ta występuje jako składnik złożonej mieszaniny lizatów bakteryjnych, które stanowią podstawę działania immunomodulującego tego produktu leczniczego.¹

Wskazania podstawowe do stosowania

Zasadniczym wskazaniem do zastosowania preparatów zawierających substancję czynną Haemophilus influenzae w postaci liofilizatu jest profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u populacji pediatrycznej. Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierający tę substancję w formie liofilizatu, jest dedykowany dzieciom w przedziale wiekowym od 6 miesięcy do 12 lat, wykazującym tendencję do częstych infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych.²

Charakterystyka Haemophilus influenzae jako składnika liofilizatu OM-85

Haemophilus influenzae jest Gram-ujemną pałeczką, odpowiedzialną za szereg zakażeń dróg oddechowych u dzieci. W preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci występuje jako część 20 mg liofilizatu OM-85, który zawiera łącznie 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych różnych patogenów. Oprócz H. influenzae w skład lizatu wchodzą: Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae (podgatunki pneumoniae i ozaenae), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis.³

Populacja docelowa dla preparatów z Haemophilus influenzae

Preparaty zawierające lizaty bakteryjne z Haemophilus influenzae w postaci Broncho-Vaxom dla dzieci są dedykowane ściśle określonej grupie wiekowej pacjentów pediatrycznych. Szczególne wskazanie dotyczy dzieci od ukończonego 6 miesiąca życia do 12 roku życia, wykazujących tendencję do nawracających infekcji dróg oddechowych.⁴

Formulacja preparatu zawierającego Haemophilus influenzae

Haemophilus influenzae w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci występuje w formie granulatu w saszetkach. Każda saszetka zawiera lekko beżowe granulki, które stanowią dawkę pojedynczą leku. Formulacja ta zawiera również substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (E 310) w ilości 42 mikrogramów, glutaminian sodu (E 621) w ilości 1,515 mg oraz mannitol uzupełniający skład do 20 mg.⁵

Sytuacje kliniczne uzasadniające zastosowanie

Zastosowanie preparatów zawierających Haemophilus influenzae jako składnik liofilizatu OM-85 jest szczególnie uzasadnione w następujących sytuacjach klinicznych:

• U dzieci z nawracającymi infekcjami górnych dróg oddechowych (zapalenia gardła, zapalenia ucha środkowego, zapalenia zatok)
• U dzieci z nawracającymi infekcjami dolnych dróg oddechowych (zapalenia oskrzeli, zapalenia płuc)
• U dzieci uczęszczających do żłobków i przedszkoli, narażonych na częste infekcje dróg oddechowych
• W ramach profilaktyki sezonowej przed spodziewanym wzrostem zachorowań na infekcje dróg oddechowych

⁶

Zalecenia dotyczące stosowania preparatów z Haemophilus influenzae

Przy zalecaniu pacjentom preparatów zawierających Haemophilus influenzae w postaci liofilizatu bakteryjnego, należy uwzględnić, że są one przeznaczone do profilaktyki, a nie do leczenia ostrych infekcji. Broncho-Vaxom dla dzieci z lizatem H. influenzae powinien być stosowany przed spodziewanym sezonem infekcyjnym lub na początku sezonu jesienno-zimowego, gdy ryzyko zakażeń dróg oddechowych znacząco wzrasta.⁷

Uwagi kliniczne dotyczące stosowania

Przy zalecaniu preparatów zawierających Haemophilus influenzae jako składnik liofilizatu bakteryjnego, należy podkreślić, że te produkty lecznicze pełnią funkcję immunostymulującą i wspomagającą odporność organizmu dziecka, co może prowadzić do zmniejszenia częstości nawracających infekcji dróg oddechowych. Ich skuteczność jest najwyższa przy regularnym, cyklicznym stosowaniu zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.^{8 9}