Interakcje leku
Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg

Produkt leczniczy Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierający 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakterii (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis), nie wykazuje istotnych klinicznie interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych z innymi lekami stosowanymi w terapii. Badania kliniczne i dane pozakliniczne potwierdzają brak wpływu preparatu na skuteczność antybiotyków (beta-laktamowych, makrolidów, chinolonów, tetracyklin), leków przeciwzapalnych (NLPZ i kortykosteroidów), leków przeciwhistaminowych, przeciwgorączkowych (paracetamol, ibuprofen), przeciwkaszlowych i mukolitycznych. Substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (E 310), sodu glutaminian (E 621) oraz mannitol, również nie wykazują interakcji z innymi produktami leczniczymi.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt leczniczy Broncho-Vaxom dla dzieci w postaci granulatu w saszetkach, zawierający jako substancję czynną liofilizat OM-85 w tym liofilizowane lizaty bakterii, został przebadany pod kątem możliwych interakcji z innymi produktami leczniczymi. Dotychczasowe badania nie wykazały występowania jakichkolwiek interakcji między preparatem Broncho-Vaxom dla dzieci a innymi lekami stosowanymi w terapii.1

Interakcje farmakodynamiczne

Na podstawie dostępnych danych klinicznych i pozaklinicznych nie stwierdzono występowania interakcji farmakodynamicznych między lizatami bakteryjnymi zawartymi w produkcie Broncho-Vaxom dla dzieci a innymi substancjami leczniczymi. Preparat, który zawiera liofilizat bakterii takich jak Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis, nie wpływa na działanie innych leków stosowanych jednocześnie.2

Interakcje farmakokinetyczne

Nie zaobserwowano interakcji farmakokinetycznych pomiędzy produktem Broncho-Vaxom dla dzieci a innymi lekami. Obecne w składzie preparatu substancje pomocnicze, takie jak galusan propylu (E 310), sodu glutaminian (E 621) oraz mannitol, również nie wykazują znanych interakcji z innymi produktami leczniczymi.3

Interakcje z alkoholem

Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie odnotowano specyficznych interakcji między produktem Broncho-Vaxom dla dzieci a alkoholem. Należy jednak podkreślić, że produkt jest przeznaczony do stosowania u dzieci, u których spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane. Dodatkowo, należy zaznaczyć, że alkohol może modyfikować odpowiedź immunologiczną organizmu, co teoretycznie mogłoby wpływać na skuteczność immunomodulującą preparatu zawierającego lizaty bakteryjne.4

Szczegółowy opis interakcji z lekami i innymi substancjami

Ze względu na brak udokumentowanych interakcji produktu Broncho-Vaxom dla dzieci z innymi lekami, nie ma obecnie szczegółowych wytycznych dotyczących modyfikacji dawkowania przy jednoczesnym stosowaniu z innymi produktami leczniczymi. Preparat zawierający lizaty bakteryjne działa przede wszystkim immunomodulująco, co teoretycznie mogłoby wchodzić w interakcje z lekami wpływającymi na układ odpornościowy, jednak badania kliniczne nie potwierdziły takich zależności.5

Potencjalne grupy leków, z którymi mogą występować interakcje teoretyczne

  • Leki immunosupresyjne – teoretycznie mogłyby zmniejszać skuteczność immunostymulującą preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, jednak nie wykazano takich interakcji w badaniach klinicznych.6
  • Antybiotyki – nie stwierdzono interakcji wpływających na skuteczność antybiotykoterapii lub działanie lizatów bakteryjnych.7
  • Leki przeciwzapalne – zarówno niesteroidowe, jak i steroidowe przeciwzapalne produkty lecznicze nie wykazują udokumentowanych interakcji z Broncho-Vaxom dla dzieci.8
  • Leki przeciwalergiczne – nie zaobserwowano wpływu na działanie leków przeciwhistaminowych ani innych stosowanych w terapii chorób alergicznych.9

Tabela interakcji produktu Broncho-Vaxom dla dzieci

Grupa leków/substancji Opis potencjalnej interakcji Poziom istotności klinicznej Zalecenia kliniczne
Antybiotyki Brak udokumentowanych interakcji z antybiotykami beta-laktamowymi, makrolidami, chinolonami czy tetracyklinami Niski Można stosować jednocześnie bez modyfikacji dawkowania
Kortykosteroidy Teoretycznie może wystąpić zmniejszenie efektu immunostymulującego lizatów bakteryjnych, jednak nie potwierdzono klinicznie Niski Można stosować jednocześnie bez modyfikacji dawkowania
Leki przeciwhistaminowe Nie stwierdzono interakcji wpływających na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania Niski Można stosować jednocześnie bez modyfikacji dawkowania
NLPZ Brak udokumentowanych interakcji Niski Można stosować jednocześnie bez modyfikacji dawkowania
Leki przeciwgorączkowe Nie stwierdzono interakcji z paracetamolem ani ibuprofenem Niski Można stosować jednocześnie bez modyfikacji dawkowania
Leki przeciwkaszlowe i mukolityczne Brak udokumentowanych interakcji Niski Można stosować jednocześnie bez modyfikacji dawkowania
Alkohol Brak specyficznych interakcji, jednak alkohol może teoretycznie modulować odpowiedź immunologiczną Niski Produkt przeznaczony dla dzieci, u których spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane
Leki immunosupresyjne Teoretycznie mogą osłabiać działanie immunostymulujące preparatu, jednak brak danych klinicznych Umiarkowany (teoretyczny) Brak szczególnych zaleceń, zachować ostrożność kliniczną
Szczepionki Nie stwierdzono negatywnego wpływu na odpowiedź poszczepienną Niski Można stosować jednocześnie ze szczepieniami

Podsumowując dostępne dane kliniczne, produkt Broncho-Vaxom dla dzieci, zawierający liofilizowane lizaty bakterii: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis w dawce 3,5 mg, nie wykazuje istotnych klinicznie interakcji z innymi produktami leczniczymi.10

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl