Pełen skład leku Broncho-Vaxom dla dzieci

Broncho-Vaxom dla dzieci jest dostępny w postaci granulatu w saszetkach, zawierającego 3,5 mg substancji czynnej. Każda saszetka o łącznej masie 240 mg zawiera liofilizat OM-85 w ilości 20 mg, w tym liofilizowane lizaty bakterii w ilości 3,5 mg, pochodzące z następujących szczepów: Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis (viridans) oraz Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis. ¹

Substancje pomocnicze

Poza składnikami aktywnymi, preparat zawiera również substancje pomocnicze. W składzie leku znajduje się galusan propylu (E 310) w ilości 42 mikrogramów oraz glutaminian sodu (E 621) w ilości 1,515 mg. Ponadto lek zawiera mannitol uzupełniający skład do 20 mg. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje następujące składniki:

• Skrobia żelowana – substancja wypełniająca i spoiwo dla granulatu ³
• Magnezu krzemian – substancja przeciwzbrylająca ⁴
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ⁵
• Mannitol – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią masę i poprawiająca właściwości organoleptyczne ⁶

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Broncho-Vaxom dla dzieci występuje w postaci granulatu w saszetkach. Wizualnie preparat prezentuje się jako lekko beżowe granulki. Granulacja leku pozwala na łatwe dawkowanie i przyjmowanie, co jest szczególnie ważne przy stosowaniu u dzieci. ⁷

Opakowanie i warunki przechowywania

Preparat jest pakowany w saszetki wykonane z papieru oraz folii aluminiowej i polietylenowej. Każda saszetka zawiera 240 mg granulatu, w tym 3,5 mg lizatu bakteryjnego. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 10 lub 30 saszetek, umieszczonych w pudełku tekturowym. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. ⁸

W celu zapewnienia właściwej jakości preparatu, Broncho-Vaxom dla dzieci należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni zawartość przed wilgocią. ⁹

Okres ważności

Okres ważności preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta. ¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i utylizacji

Stosowanie preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowania do podania. ¹¹

W przypadku pozostałości niewykorzystanego leku lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. ¹²

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku Broncho-Vaxom dla dzieci nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych z innymi preparatami. ¹³