Przedawkowanie
Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizat OM-85 w dawce 20 mg, w tym 3,5 mg kompleksu lizatów bakteryjnych obejmujących m.in. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes oraz Moraxella catarrhalis. Produkt dostępny jest w formie granulatu w saszetkach i wykazuje bardzo wysoki margines bezpieczeństwa potwierdzony badaniami toksykologicznymi na modelach zwierzęcych. Dawka śmiertelna (LD) wynosi >2000 mg/kg masy ciała u myszy oraz >1400 mg/kg u szczurów, co znacznie przekracza stosowane dawki terapeutyczne u ludzi. Długoterminowe podawanie wysokich dawek (2000 mg/kg/dobę u szczurów przez 6 miesięcy oraz 100 mg/kg/dobę u psów przez 3 miesiące) nie wykazało objawów toksyczności.
Przedawkowanie leku Broncho-Vaxom dla dzieci
Preparat Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera liofilizat OM-85 (20 mg) z kompleksem lizatów bakteryjnych w dawce 3,5 mg, w skład którego wchodzą: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis. Lek dostępny jest w postaci granulatu w saszetkach.1
Bezpieczeństwo przy przedawkowaniu
W przypadku preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, przedawkowanie nie wiąże się z wystąpieniem bezpośrednich zagrożeń dla bezpieczeństwa pacjenta. Przeprowadzone badania toksykologiczne wskazują na bardzo wysoki margines bezpieczeństwa tego produktu leczniczego.2
Badania toksykologiczne
Bezpieczeństwo preparatu Broncho-Vaxom zostało potwierdzone w rozległych badaniach na modelach zwierzęcych. Określono, że dawka śmiertelna (LD) dla tego preparatu wynosi ponad 2000 mg/kg masy ciała u myszy oraz ponad 1400 mg/kg masy ciała u szczurów. Wartości te znacząco przekraczają dawki terapeutyczne stosowane u ludzi, co sugeruje szeroki margines bezpieczeństwa preparatu.3
Dodatkowo, przeprowadzono badania długoterminowego podawania wysokich dawek preparatu, które również potwierdziły jego bezpieczeństwo. Nie zaobserwowano żadnych przedmiotowych objawów toksyczności po doustnym podawaniu produktu Broncho-Vaxom w dawce 2000 mg/kg masy ciała na dobę przez 6 miesięcy u szczurów, ani w dawce 100 mg/kg masy ciała na dobę przez 3 miesiące u psów.4
Implikacje kliniczne
Powyższe dane z badań toksykologicznych wskazują, że preparat Broncho-Vaxom dla dzieci charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa. Brak zgłoszeń dotyczących objawów toksyczności po przedawkowaniu w dostępnych danych przedklinicznych sugeruje, że ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych w przypadku niezamierzonego przedawkowania u dzieci jest bardzo niskie.5
| Parametr | Wynik badania | Opis |
|---|---|---|
| Dawka śmiertelna (LD) u myszy | >2000 mg/kg mc. | Badania toksykologiczne wykazały bardzo wysoki próg bezpieczeństwa dla tego gatunku |
| Dawka śmiertelna (LD) u szczurów | >1400 mg/kg mc. | Wskazuje na znaczący margines bezpieczeństwa u gryzoni |
| Badania długoterminowe u szczurów | 2000 mg/kg mc./dobę przez 6 miesięcy | Brak przedmiotowych objawów toksyczności przy długotrwałym podawaniu wysokich dawek |
| Badania długoterminowe u psów | 100 mg/kg mc./dobę przez 3 miesiące | Brak przedmiotowych objawów toksyczności przy systematycznym podawaniu |
| Objawy przedawkowania u ludzi | Brak zidentyfikowanych objawów | Nie zaobserwowano specyficznych objawów przedawkowania w danych klinicznych |
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Ze względu na brak raportów o specyficznych objawach toksyczności po przedawkowaniu, nie opracowano wyspecjalizowanych procedur leczenia przedawkowania preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci. W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się standardowe postępowanie objawowe i monitorowanie stanu pacjenta zgodnie z zasadami dobrej praktyki klinicznej.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Broncho
- Działania niepożądane – Broncho
- Interakcje leku – Broncho
- Profil bezpieczeństwa leku – Broncho
- Przeciwwskazania – Broncho
- Przedawkowanie – Broncho
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Broncho
- Skład i postać leku – Broncho
- Specjalne ostrzeżenia – Broncho
- Właściwości farmakodynamiczne – Broncho
- Właściwości farmakokinetyczne – Broncho
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Broncho
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Broncho
- Wskazania do stosowania – Broncho