wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego

Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybum marianum) to koncentrat substancji biologicznie czynnych pozyskiwany z owoców (potocznie nazywanych łuskami) tej rośliny. Głównym składnikiem aktywnym jest sylimaryna – kompleks flawanolignanów obejmujący sylibinę, izosylibinę, sylidianinę i sylikrystynę, które stanowią 65-80% całego wyciągu.

Sylimaryna wykazuje właściwości hepatoprotekcyjne poprzez stabilizację błon komórkowych hepatocytów, zwiększenie syntezy białek oraz stymulację regeneracji komórek wątroby. Mechanizm działania obejmuje także właściwości antyoksydacyjne, neutralizujące wolne rodniki oraz hamujące peroksydację lipidów, co ma kluczowe znaczenie w ochronie wątroby przed uszkodzeniami toksycznymi i zapalnymi.

W praktyce klinicznej wyciąg z ostropestu stosuje się wspomagająco w ostrych i przewlekłych chorobach wątroby, włączając toksyczne uszkodzenia wątroby, przewlekłe zapalenie wątroby, marskość oraz stłuszczenie wątroby. Badania kliniczne potwierdzają skuteczność preparatów z ostropestu w redukcji poziomu enzymów wątrobowych oraz poprawie funkcji wątroby, szczególnie w przypadkach polekowych uszkodzeń tego narządu.

Standardowy wyciąg suchy z ostropestu zawiera zwykle 70-80% sylimaryny, a typowe dawkowanie obejmuje 140-800 mg sylimaryny dziennie, podzielone na 2-3 dawki. Preparaty z ostropestu charakteryzują się dobrym profilem bezpieczeństwa, z rzadko występującymi działaniami niepożądanymi, głównie o charakterze łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych.

Powiązane wpisy

Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego – Właściwości farmakokinetyczne

Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) jest składnikiem aktywnym preparatów leczniczych stosowanych w terapii chorób wątroby, takich jak Sylimarol 35 mg (50 mg wyciągu, DER 20-34:1, ekstrahent metanol 90%), Sylimarol 70 mg (100 mg wyciągu, DER 20-34:1, metanol 90%), Sylimarol Vita 150 (214,3 mg wyciągu z dodatkiem witamin B1, B2, B6, PP i pantetonianu wapnia) oraz Sylimarol Vita 80 (114,3 mg wyciągu z tymi samymi witaminami). Pomimo szerokiego zastosowania tych preparatów, w dokumentacji brak jest dedykowanych badań farmakokinetycznych, które pozwoliłyby na ocenę parametrów takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie substancji czynnej.
badanie farmakokinetyczne, choroba wątroby, dystrybucja leku, kapsułka twarda, metabolizm leku, pantetonian wapnia, postać farmaceutyczna, preparat leczniczy, produkt leczniczy, Silybi mariani fructus extractum siccum, stosunek DER, substancja czynna, tabletka drażowana, wchłanianie leku, witamina z grupy B, właściwość farmakokinetyczna, wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego, wydalanie leku
Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sylimarol 35 mg 35 mg

Preparat leczniczy Sylimarol 35 mg zawiera 50 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) o stosunku surowca do produktu końcowego (DER) 20-34:1, ekstrakt uzyskiwany jest przy użyciu 90% metanolu. Badania wykazały, że Sylimarol 35 mg nie wywiera negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, takie jak refleks, koncentracja czy koordynacja, które są kluczowe podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Ostropest plamisty nie wykazuje działania sedatywnego ani uspokajającego, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w kontekście aktywności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.
compliance, działanie sedatywne, metanol, ostropest plamisty, preparat leczniczy, proces ekstrakcji, Silybi mariani fructus extractum siccum, Silybum marianum, sprawność psychofizyczna, substancja czynna, tabletka drażowana, wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego, zdolność psychomotoryczna
Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego – Przedawkowanie

Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) jest głównym składnikiem aktywnym preparatów Sylimarol dostępnych w dawkach od 50 mg do 214,3 mg wyciągu (w zależności od produktu: Sylimarol 35 mg, 70 mg, Vita 80, Vita 150). Charakterystyki produktów leczniczych nie wskazują na znane objawy przedawkowania tej substancji, co sugeruje relatywnie wysoki profil bezpieczeństwa nawet przy dawkach przekraczających zalecane. Brak danych o toksyczności dotyczy zarówno preparatów zawierających wyłącznie wyciąg z ostropestu, jak i preparatów złożonych wzbogaconych o witaminy z grupy B (B1, B2, B6, PP) oraz pantetonian wapnia. Mimo to, brak udokumentowanych objawów przedawkowania nie wyklucza konieczności zachowania standardowych środków ostrożności i stosowania się do zaleceń dawkowania.
bezpieczeństwo farmakoterapii, centrum informacji toksykologicznej, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, leczenie objawowe, monitorowanie funkcji życiowych, pantetonian wapnia, postać farmaceutyczna, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie substancji aktywnej, przedawkowanie wyciągu, Silybi mariani fructus extractum siccum, witaminy z grupy B, wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego
Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Sylimarol 70 mg 70 mg

Produkt leczniczy Sylimarol 70 mg zawiera 100 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) o współczynniku DER 20-34:1, uzyskiwanego przy użyciu metanolu 90% jako ekstrahentu. Pomimo określonych parametrów ekstrakcji, nie przeprowadzono dedykowanych badań farmakokinetycznych dla tego preparatu, co oznacza brak szczegółowych danych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu oraz eliminacji substancji czynnych pochodzących z wyciągu ostropestu plamistego w tej formie farmaceutycznej (tabletki drażowane). Brak informacji o kluczowych parametrach farmakokinetycznych, takich jak biodostępność, objętość dystrybucji, okres półtrwania czy klirens, ogranicza precyzyjne ustalenie profilu farmakokinetycznego preparatu.
W kontekście praktyki klinicznej, brak danych farmakokinetycznych dla Sylimarol 70 mg wymaga od lekarzy ostrożności przy ustalaniu schematów dawkowania oraz monitorowaniu terapii. Decyzje terapeutyczne powinny opierać się na dostępnych informacjach dotyczących innych preparatów zawierających wyciąg z ostropestu plamistego oraz na doświadczeniu klinicznym, z uwzględnieniem potencjalnych różnic wynikających z unikalnego procesu ekstrakcji i formy podania. Ta luka w wiedzy farmakokinetycznej podkreśla potrzebę dalszych badań w celu optymalizacji stosowania Sylimarolu 70 mg i zapewnienia bezpieczeństwa oraz skuteczności terapii.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, Drug Extract Ratio, dystrybucja, ekstrahent, eliminacja, klirens, metabolizm, metanol, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, schemat dawkowania, Silybi mariani fructus extractum siccum, Sylimarol, tabletka drażowana, wchłanianie, współczynnik DER, wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego
Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego – Dawkowanie i sposób podawania

Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) wykazuje właściwości hepatoprotekcyjne i jest stosowany u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia. Dawkowanie preparatów różni się w zależności od formy farmaceutycznej i zawartości substancji czynnej: Sylimarol 35 mg (50 mg wyciągu) zaleca się w dawce 3×2 tabletki/dobę, Sylimarol 70 mg (100 mg wyciągu) 3×1 tabletka/dobę, Sylimarol Vita 150 (214,3 mg wyciągu + witaminy B) 2×1 kapsułka/dobę, a Sylimarol Vita 80 (114,3 mg wyciągu + witaminy B) 3×1-2 kapsułki/dobę, zawsze po posiłku. Minimalna dzienna dawka sylimaryny wynosi 200 mg, a maksymalna nie powinna przekraczać 400 mg. W cięższych przypadkach, po konsultacji lekarskiej, dawki mogą być zwiększone do 10 tabletek Sylimarol 35 mg lub 5 tabletek Sylimarol 70 mg dziennie.
dawka terapeutyczna, dolegliwości przewodu pokarmowego, efekt terapeutyczny, kapsułka twarda, ocena stanu klinicznego, schemat przyjmowania leku, Silybi mariani fructus extractum siccum, Sylimarol, sylimaryna, tabletka drażowana, witaminy z grupy B, właściwości hepatoprotekcyjne, wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego, wywiad lekarski, zatrucie
Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego – Interakcje

Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) stosowany w preparatach takich jak Sylimarol 35 mg (50 mg wyciągu, DER 20-34:1), Sylimarol 70 mg (100 mg wyciągu), Sylimarol Vita 80 (114,3 mg wyciągu) oraz Sylimarol Vita 150 (214,3 mg wyciągu) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa pod względem interakcji lekowych. Nie stwierdzono wpływu wyciągu na metabolizm leków metabolizowanych przez enzymy wątrobowe, co potwierdza brak interakcji z lekami przeciwbólowymi, przeciwzapalnymi oraz witaminami z grupy B zawartymi w preparatach Sylimarol Vita. Pomimo braku bezpośrednich danych o interakcjach z alkoholem, teoretycznie wyciąg może wykazywać działanie hepatoprotekcyjne wobec toksycznego wpływu alkoholu, jednak nie powinien być stosowany jako środek zapobiegający uszkodzeniom wątroby wywołanym przez alkohol.
działanie hepatoprotekcyjne, enzymy wątrobowe, farmakokinetyka i farmakodynamika, interakcja lekowa, komórka wątrobowa, lek przeciwbólowy, lek przeciwzapalny, metabolizm leków, metabolizm wątrobowy leków, ostropest plamisty, pantotenian wapnia, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, schorzenie wątroby, stężenie preparatu, substancja czynna, witaminy z grupy B, wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego
Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego – Przeciwwskazania stosowania

Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) jest stosowany w preparatach hepatoprotekcyjnych, takich jak Sylimarol 35 mg, Sylimarol 70 mg, Sylimarol Vita 150 oraz Sylimarol Vita 80. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na składniki preparatu, w tym na rośliny z rodziny Asteraceae (Compositae), do której należy ostropest oraz inne powszechne rośliny jak rumianek czy nagietek. Preparaty Sylimarol Vita zawierają dodatkowo witaminy z grupy B (B1, B2, B6, PP, pantetonian wapnia) oraz substancje pomocnicze takie jak benzoesan sodu (E211) i laktoza, co rozszerza spektrum potencjalnych alergii i przeciwwskazań, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją laktozy lub nadwrażliwością na benzoesan sodu.
benzoesan sodu, ekstrakt z ostropestu plamistego, laktoza, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, pantetonian wapnia, preparat hepatoprotekcyjny, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, substancja czynna, substancja pomocnicza, Sylimarol, sylimaryna, witamina B1, witamina B2, witamina B6, witamina PP, witaminy z grupy B, wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego – Właściwości farmakodynamiczne

Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum), pozyskiwany metodą ekstrakcji metanolem 90% z DER 20-34:1, stanowi główny składnik preparatów Sylimarol, klasyfikowanych w systemie ATC pod kodem A05BA03 jako leki hepatoprotekcyjne. Mechanizm działania opiera się na ochronie hepatocytów poprzez stabilizację i uszczelnienie błon komórkowych, co ogranicza penetrację toksyn do wnętrza komórek wątrobowych. Głównymi aktywnymi związkami są flawonolignany, które wykazują działanie ochronne na strukturę i funkcję hepatocytów, choć brak jest szczegółowych badań klinicznych potwierdzających farmakodynamikę tego wyciągu.
badanie przedkliniczne, błona komórkowa, charakterystyka produktu leczniczego, choroby wątroby i dróg żółciowych, działanie hepatoprotekcyjne, flawonolignany, hepatocyt, kapsułka twarda, klasyfikacja farmakoterapeutyczna, kod ATC, nikotynamid, obserwacja kliniczna, ochrona wątroby, pantotenian wapnia, pirydoksyna, preparaty hepatoprotekcyjne, ryboflawina, synergia lekowa, tabletka drażowana, tiamina, uszczelnienie błony komórkowej, wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego
Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Sylimarol 35 mg 35 mg

Produkt leczniczy Sylimarol 35 mg w postaci tabletek drażowanych zawiera 50 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum, DER 20-34:1, ekstrahent – metanol 90%). Nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych dla tej formy i dawki, co oznacza brak danych dotyczących biodostępności, dystrybucji, metabolizmu oraz wydalania substancji czynnych zawartych w wyciągu. W związku z tym, parametry farmakokinetyczne produktu nie są precyzyjnie określone.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, dane farmakokinetyczne, dystrybucja leku, metabolizm leku, postać farmaceutyczna, Silybi mariani fructus extractum siccum, substancja czynna, tabletka drażowana, wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego, wyciąg z ostropestu plamistego, wydalanie substancji czynnej
Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Analiza charakterystyk produktów leczniczych zawierających wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) – Sylimarol 35 mg, Sylimarol 70 mg, Sylimarol Vita 80 oraz Sylimarol Vita 150 – wykazała brak szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji. W dokumentacji rejestracyjnej nie przedstawiono wyników badań na modelach zwierzęcych dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału genotoksycznego, rakotwórczego, toksyczności reprodukcyjnej oraz wpływu na funkcje narządów. Produkty zawierają wyciąg o współczynniku DER 20-34:1, ekstrahowany metanolem 90%, w dawkach odpowiednio: 50 mg (Sylimarol 35 mg), 100 mg (Sylimarol 70 mg), 114,3 mg (Sylimarol Vita 80) oraz 214,3 mg (Sylimarol Vita 150), przy czym preparaty Vita zawierają dodatkowo benzoesan sodu (<0,2%).
benzoesan sodu, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrahent, kapsułka twarda, metanol, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, Silybi mariani fructus extractum siccum, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, współczynnik DER, wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego