Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego

Właściwości farmakodynamiczne wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego

Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) stanowi główny składnik aktywny preparatów z rodziny Sylimarol. Substancja ta jest pozyskiwana w procesie ekstrakcji, gdzie jako ekstrahent wykorzystywany jest metanol 90%, a współczynnik DER (Drug Extract Ratio) wynosi 20-34:1, co oznacza, że do uzyskania jednej części wyciągu potrzeba 20-34 części surowca roślinnego.^{1 2}

Mechanizm działania farmakologicznego

Pomimo braku szczegółowych badań klinicznych nad farmakodynamiką wyciągu z ostropestu, aktualna wiedza medyczna wskazuje na określony mechanizm działania tej substancji. Głównym mechanizmem działania farmakologicznego wyciągu z łuski ostropestu plamistego jest ochrona komórek wątrobowych (hepatocytów). Mechanizm ten jest realizowany przede wszystkim przez aktywne związki biologiczne zawarte w wyciągu – flawonolignany.^{3 4}

Aktywność hepatoprotekcyjna wyciągu opiera się na dwóch głównych mechanizmach działania:

• Stabilizacja błon komórkowych hepatocytów, co zwiększa ich integralność strukturalną
• Uszczelnienie błon komórkowych, które ogranicza przenikanie substancji toksycznych do wnętrza komórek wątroby

^{5 6}

Klasyfikacja farmakoterapeutyczna

Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego jest klasyfikowany w systemie ATC jako substancja o działaniu ochronnym na wątrobę. Oficjalna klasyfikacja farmakoterapeutyczna to kod ATC: A 05 BA 03, co wskazuje na jej przynależność do grupy leków stosowanych w chorobach wątroby i dróg żółciowych, a dokładniej do podgrupy preparatów stosowanych w chorobach wątroby.^{7 8}

Dawkowanie substancji czynnej w różnych preparatach

Dostępne preparaty zawierające wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego charakteryzują się zróżnicowaną zawartością substancji czynnej, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjentów. Poszczególne preparaty zawierają następujące ilości wyciągu:

^{9 10 11 12}

Obecność witamin w preparatach złożonych

Warto zauważyć, że preparaty Sylimarol Vita 80 oraz Sylimarol Vita 150 są preparatami złożonymi, zawierającymi oprócz wyciągu z ostropestu również kompleks witamin z grupy B, które mogą wykazywać działanie synergistyczne z główną substancją aktywną. Skład tych preparatów obejmuje:

• Sylimarol Vita 80:
  • Witamina B1 (Thiaminum hydrochloridum) – 2 mg
  • Witamina B2 (Riboflavinum) – 2 mg
  • Witamina B6 (Pyridoxini hydrochloridum) – 2 mg
  • Witamina PP (Nicotinamidum) – 10 mg
  • Pantetonian wapnia (Calcii pantothenas) – 4 mg
• Sylimarol Vita 150:
  • Witamina B1 (Thiaminum hydrochloridum) – 10 mg
  • Witamina B2 (Riboflavinum) – 4 mg
  • Witamina B6 (Pyridoxini hydrochloridum) – 10 mg
  • Witamina PP (Nicotinamidum) – 10 mg
  • Pantetonian wapnia (Calcii pantothenas) – 4 mg

^{13 14}

Ograniczenia w ocenie farmakodynamicznej

Należy podkreślić, że zgodnie z informacjami zawartymi w charakterystykach produktów leczniczych, właściwości farmakodynamiczne wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego nie były przedmiotem szczegółowych badań klinicznych. Aktualna wiedza o mechanizmie działania opiera się przede wszystkim na danych z badań przedklinicznych i obserwacji klinicznych.^{15 16 17 18}