Sylimarol

Sylimarol to preparat leczniczy zawierający sylimarynę – substancję czynną pozyskiwaną z nasion ostropestu plamistego (Silybum marianum). Głównym składnikiem sylimaryny jest sylibiną, która wykazuje działanie hepatoprotekcyjne.

Mechanizm działania sylimarolu polega na stabilizacji błon komórkowych hepatocytów, zwiększeniu syntezy białek i fosfolipidów oraz hamowaniu peroksydacji lipidów. Dodatkowo substancja wykazuje właściwości antyoksydacyjne, przeciwzapalne i detoksykacyjne w wątrobie.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu wspomagającym chorób wątroby, takich jak toksyczne uszkodzenia wątroby, przewlekłe zapalenie wątroby, marskość wątroby, a także w przypadku zatruć toksynami wątrobowymi (np. Amanita phalloides). Badania kliniczne wskazują na skuteczność sylimaryny w obniżaniu poziomu enzymów wątrobowych u pacjentów z różnymi schorzeniami hepatologicznymi.

Sylimarol charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa i jest zwykle dobrze tolerowany przez pacjentów. Rzadko obserwowane działania niepożądane mogą obejmować łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Pomimo powszechnego stosowania preparatu, należy pamiętać, że nie zastępuje on właściwego leczenia przyczynowego chorób wątroby.

Powiązane wpisy

Leksykon substancji czynnych
Witamina B2 – Właściwości farmakodynamiczne

Witamina B2 (ryboflawina) jest kluczowym składnikiem metabolicznym, funkcjonującym głównie jako koenzym mononukleotydu flawinowego (FMN) i dinukleotydu flawinowego (FAD). Bierze udział w przemianach białek, lipidów, węglowodanów oraz aminokwasów, a także w procesach oksydoredukcyjnych i oddychaniu tkankowym. Ryboflawina odgrywa istotną rolę w funkcjonowaniu układu nerwowego i mięśniowego, a także w procesie widzenia zmierzchowego dzięki obecności w siatkówce oka. Niedobór witaminy B2 manifestuje się zmianami zapalnymi błon śluzowych i skóry, takimi jak zajady, zapalenie jamy ustnej, łojotokowe zapalenie nosa, a także niedokrwistością. Wskazane jest jej suplementowanie szczególnie w okresie ciąży i laktacji, aby zapewnić prawidłowy rozwój płodu i niemowlęcia oraz zapobiec niedoborom u matki i dziecka.
dinukleotyd flawinowy, działanie hepatoprotekcyjne, fosforan sodu ryboflawiny, homeostaza metaboliczna, koenzym A, łojotokowe zapalenie nosa, metabolizm aminokwasów, mononukleotyd flawinowy, niedokrwistość, obwodowy układ nerwowy, oddychanie tkankowe, ośrodkowy układ nerwowy, proces krwiotwórczy, proces oksydoredukcyjny, przemiana białek, reakcja oksydoredukcyjna, ryboflawina, Sylimarol, widzenie zmierzchowe, wrodzony zaburzenie metabolizmu, zajady, zapalenie jamy ustnej, zapalenie skóry
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sylimarol 35 mg 35 mg

Preparat Sylimarol 35 mg zawiera 50 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) o stosunku surowca do ekstraktu (DER) 20-34:1, ekstrahowanego metanolem 90%, w formie tabletek drażowanych. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, preparat jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka teratogennego lub innych niekorzystnych efektów na rozwój płodu, co wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem u pacjentek planujących ciążę lub w jej trakcie.
charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, metanol, mleko matki, ostropest plamisty, płód, płodność, przenikanie substancji czynnych, substancja czynna, Sylimarol, tabletka drażowana, wyciąg z ostropestu plamistego
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sylimarol 35 mg 35 mg

Przeciwwskazania do stosowania leku Sylimarol 35 mg, zawierającego 50 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego, obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na składniki preparatu, w tym na Silybi mariani fructus extractum siccum oraz substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z alergią na rośliny z rodziny Compositae/Asteraceae, takie jak rumianek, arnika, nagietek czy jeżówka, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 roku życia z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w populacji pediatrycznej.
badanie kliniczne, działanie niepożądane, ekstrakt z ostropestu plamistego, farmakodynamika, farmakokinetyka, farmakoterapia, laktacja, lek hepatoprotekcyjny, nadwrażliwość, populacja pediatryczna, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, reakcja krzyżowa, rośliny astrowate, substancja pomocnicza, Sylimarol, sylimaryna, tabletka drażowana, uszkodzenie wątroby, wyciąg z ostropestu plamistego
Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Sylimarol 70 mg 70 mg

Produkt leczniczy Sylimarol 70 mg zawiera 100 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) o współczynniku DER 20-34:1, uzyskiwanego przy użyciu metanolu 90% jako ekstrahentu. Pomimo określonych parametrów ekstrakcji, nie przeprowadzono dedykowanych badań farmakokinetycznych dla tego preparatu, co oznacza brak szczegółowych danych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu oraz eliminacji substancji czynnych pochodzących z wyciągu ostropestu plamistego w tej formie farmaceutycznej (tabletki drażowane). Brak informacji o kluczowych parametrach farmakokinetycznych, takich jak biodostępność, objętość dystrybucji, okres półtrwania czy klirens, ogranicza precyzyjne ustalenie profilu farmakokinetycznego preparatu.
W kontekście praktyki klinicznej, brak danych farmakokinetycznych dla Sylimarol 70 mg wymaga od lekarzy ostrożności przy ustalaniu schematów dawkowania oraz monitorowaniu terapii. Decyzje terapeutyczne powinny opierać się na dostępnych informacjach dotyczących innych preparatów zawierających wyciąg z ostropestu plamistego oraz na doświadczeniu klinicznym, z uwzględnieniem potencjalnych różnic wynikających z unikalnego procesu ekstrakcji i formy podania. Ta luka w wiedzy farmakokinetycznej podkreśla potrzebę dalszych badań w celu optymalizacji stosowania Sylimarolu 70 mg i zapewnienia bezpieczeństwa oraz skuteczności terapii.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, Drug Extract Ratio, dystrybucja, ekstrahent, eliminacja, klirens, metabolizm, metanol, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, schemat dawkowania, Silybi mariani fructus extractum siccum, Sylimarol, tabletka drażowana, wchłanianie, współczynnik DER, wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego
Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego – Dawkowanie i sposób podawania

Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) wykazuje właściwości hepatoprotekcyjne i jest stosowany u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia. Dawkowanie preparatów różni się w zależności od formy farmaceutycznej i zawartości substancji czynnej: Sylimarol 35 mg (50 mg wyciągu) zaleca się w dawce 3×2 tabletki/dobę, Sylimarol 70 mg (100 mg wyciągu) 3×1 tabletka/dobę, Sylimarol Vita 150 (214,3 mg wyciągu + witaminy B) 2×1 kapsułka/dobę, a Sylimarol Vita 80 (114,3 mg wyciągu + witaminy B) 3×1-2 kapsułki/dobę, zawsze po posiłku. Minimalna dzienna dawka sylimaryny wynosi 200 mg, a maksymalna nie powinna przekraczać 400 mg. W cięższych przypadkach, po konsultacji lekarskiej, dawki mogą być zwiększone do 10 tabletek Sylimarol 35 mg lub 5 tabletek Sylimarol 70 mg dziennie.
dawka terapeutyczna, dolegliwości przewodu pokarmowego, efekt terapeutyczny, kapsułka twarda, ocena stanu klinicznego, schemat przyjmowania leku, Silybi mariani fructus extractum siccum, Sylimarol, sylimaryna, tabletka drażowana, witaminy z grupy B, właściwości hepatoprotekcyjne, wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego, wywiad lekarski, zatrucie
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sylimarol 70 mg 70 mg

Sylimarol 70 mg zawiera 100 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum, DER 20-34:1, ekstrahent metanol 90%) w formie tabletek drażowanych. Standardowe dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia to 1 tabletka trzy razy dziennie po posiłku, co odpowiada 300 mg wyciągu dziennie, zapewniając minimalną dzienną dawkę sylimaryny na poziomie 200 mg i maksymalną do 400 mg. W przypadku poważniejszych zatruć, po konsultacji lekarskiej, dawkę można zwiększyć do 5 tabletek dziennie (500 mg wyciągu), przy czym terapia powinna trwać od 2-4 tygodni do 6 miesięcy, dostosowując czas leczenia do stanu klinicznego pacjenta. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia z powodu braku danych klinicznych.
dawka terapeutyczna, długotrwała terapia, działanie niepożądane, ekspozycja pacjenta, ekstrakt z ostropestu plamistego, funkcja wątroby, metanol, monitorowanie terapii, ostropest plamisty, podrażnienie przewodu pokarmowego, stan kliniczny, substancja czynna, Sylimarol, sylimaryna, tabletka drażowana, wyciąg z ostropestu plamistego, zatrucie
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sylimarol Vita 80 –

Sylimarol Vita 80 to preparat w formie kapsułek twardych zawierający 114,3 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego oraz kompleks witamin z grupy B (B1 2 mg, B2 2 mg, B6 2 mg, PP 10 mg, pantetonian wapnia 4 mg). Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 1-2 kapsułki trzy razy dziennie po posiłku, co zwiększa biodostępność składników i zmniejsza ryzyko dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Standardowy czas terapii wynosi 2-4 tygodnie, z możliwością przedłużenia do 6 miesięcy w zależności od wskazań klinicznych. Preparat stosuje się wyłącznie doustnie, kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą.
biodostępność, biodostępność składników, dolegliwości przewodu pokarmowego, dolegliwości żołądkowe, efekt terapeutyczny, kompleks witamin B, ostropest plamisty, pantetonian wapnia, przedawkowanie, schorzenie, Sylimarol, systematyczne przyjmowanie leku, tolerancja preparatu, weryfikacja terapii, witaminy z grupy B, wyciąg z ostropestu plamistego, wywiad medyczny
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sylimarol 35 mg 35 mg

Preparat Sylimarol 35 mg, zawierający 50 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego, jest wskazany w leczeniu schorzeń wątroby u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia. Standardowe dawkowanie wynosi 2 tabletki trzy razy dziennie po posiłkach, co zapewnia dzienną dawkę sylimaryny w zakresie 200-400 mg, optymalną dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii. Czas leczenia powinien być dostosowany indywidualnie, zwykle od 2 do 4 tygodni, z możliwością przedłużenia do 6 miesięcy w zależności od wskazań klinicznych. W przypadkach poważniejszych zatruć, po konsultacji lekarskiej, dawka może być zwiększona do 10 tabletek dziennie, jednak wymaga to ścisłego nadzoru medycznego.
biodostępność, efekt terapeutyczny, lek hepatoprotekcyjny, lek hepatotoksyczny, ostropestu plamistego wyciąg, reakcja niepożądana, schorzenie wątroby, substancja aktywna, Sylimarol, sylimaryna, tabletka drażowana, terapia, uszkodzenie wątroby, wyciąg suchy z ostropestu plamistego, wywiad medyczny, zatrucie wątroby
Leksykon leków
Interakcje leku – Sylimarol 35 mg 35 mg

Preparat Sylimarol 35 mg, zawierający 50 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa pod względem interakcji lekowych. Dotychczasowe badania kliniczne oraz doświadczenie medyczne nie potwierdziły istotnych interakcji z innymi produktami leczniczymi, co eliminuje konieczność modyfikacji schematów terapeutycznych przy jego stosowaniu. Mimo potencjalnej, teoretycznej interakcji sylimaryny z lekami metabolizowanymi przez cytochrom P450, brak jest dowodów klinicznych na jej znaczenie, dlatego zaleca się jedynie standardowe monitorowanie efektów terapeutycznych, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją wątroby oraz przy lekach o wąskim indeksie terapeutycznym.
choroba przewlekła, cytochrom P450, działanie hepatoprotekcyjne, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakologiczna, interakcje lekowe, metabolizm leku, parametry biochemiczne, politerapia, profil bezpieczeństwa, schorzenie wątroby, Sylimarol, sylimaryna, terapia złożona, układ enzymatyczny, upośledzona funkcja wątroby, wąski indeks terapeutyczny, wyciąg z ostropestu plamistego
Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego – Przeciwwskazania stosowania

Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) jest stosowany w preparatach hepatoprotekcyjnych, takich jak Sylimarol 35 mg, Sylimarol 70 mg, Sylimarol Vita 150 oraz Sylimarol Vita 80. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na składniki preparatu, w tym na rośliny z rodziny Asteraceae (Compositae), do której należy ostropest oraz inne powszechne rośliny jak rumianek czy nagietek. Preparaty Sylimarol Vita zawierają dodatkowo witaminy z grupy B (B1, B2, B6, PP, pantetonian wapnia) oraz substancje pomocnicze takie jak benzoesan sodu (E211) i laktoza, co rozszerza spektrum potencjalnych alergii i przeciwwskazań, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją laktozy lub nadwrażliwością na benzoesan sodu.
benzoesan sodu, ekstrakt z ostropestu plamistego, laktoza, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, pantetonian wapnia, preparat hepatoprotekcyjny, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, substancja czynna, substancja pomocnicza, Sylimarol, sylimaryna, witamina B1, witamina B2, witamina B6, witamina PP, witaminy z grupy B, wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Przedawkowanie – Sylimarol 35 mg 35 mg

Przedawkowanie Sylimarolu 35 mg, zawierającego 50 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum, DER 20-34:1, ekstrahent – metanol 90%), nie zostało udokumentowane w literaturze medycznej ani w charakterystyce produktu leczniczego. Brak opisanych objawów przedawkowania wskazuje na wysoki profil bezpieczeństwa tego preparatu, stosowanego głównie w terapii schorzeń wątroby. Pomimo tego, nie określono dawki wywołującej toksyczność, co wymaga zachowania ostrożności i przestrzegania zalecanych dawek terapeutycznych podczas stosowania leku.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, ekstrakt z ostropestu, farmakoterapia, leczenie objawowe, ośrodek toksykologiczny, ostropest plamisty, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie leku, schorzenie wątroby, stan zagrożenia życia, substancja czynna, Sylimarol, tabletka drażowana