Przeciwwskazania stosowania
Klebsiella pneumoniae

Przeciwwskazania stosowania substancji Klebsiella pneumoniae. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tej substancji?

Klebsiella pneumoniae jest jedną z bakterii wchodzących w skład liofilizatu OM-85, będącego głównym składnikiem produktu leczniczego Broncho-Vaxom dla dzieci. Preparat ten zawiera lizaty bakteryjne, w tym szczepy Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae, jako część kompleksu liofilizowanych lizatów bakterii o łącznej zawartości 3,5 mg w jednej saszetce.¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Podstawowym i najważniejszym przeciwwskazaniem do stosowania produktów zawierających Klebsiella pneumoniae jako składnik lizatów bakteryjnych jest nadwrażliwość na tę substancję. W przypadku Broncho-Vaxomu dla dzieci przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną (liofilizat OM-85 zawierający m.in. Klebsiella pneumoniae) lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie produktu.²

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi

Lekarz powinien odradzić stosowanie preparatów zawierających Klebsiella pneumoniae pacjentom, u których w wywiadzie stwierdzono jakiekolwiek reakcje alergiczne na składniki lizatu bakteryjnego. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się różnorodnymi symptomami, od łagodnych (np. świąd, wysypka) do ciężkich (np. wstrząs anafilaktyczny).³

Należy również zachować szczególną ostrożność u pacjentów z historią nadwrażliwości na inne lizaty bakteryjne o podobnym składzie, gdyż może występować reaktywność krzyżowa między podobnymi antygenami bakteryjnymi.⁴

Substancje pomocnicze a przeciwwskazania

Przy ocenie przeciwwskazań do stosowania produktów zawierających Klebsiella pneumoniae należy wziąć pod uwagę również substancje pomocnicze, które mogą indukować reakcje nadwrażliwości. W przypadku Broncho-Vaxomu dla dzieci są to:⁵

• Galusan propylu (E 310) – 42 mikrogramy
• Sodu glutaminian (E 621) – 1,515 mg
• Mannitol – do 20 mg

⁶

U pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na którykolwiek z tych składników, stosowanie preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci zawierającego Klebsiella pneumoniae jest przeciwwskazane.⁷

Indywidualizacja przeciwwskazań

Ze względu na fakt, że Klebsiella pneumoniae stanowi jeden z kilku szczepów bakteryjnych w preparacie, ocena przeciwwskazań wymaga indywidualnego podejścia. W liofilizacie OM-85 znajdują się również inne bakterie, takie jak: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis oraz Moraxella catarrhalis.⁸

Należy zatem brać pod uwagę możliwość nadwrażliwości na każdy z powyższych komponentów bakteryjnych, a nie tylko na Klebsiella pneumoniae. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości na którykolwiek składnik lizatu bakteryjnego, stosowanie preparatu jest przeciwwskazane.⁹

Szczególne uwagi dotyczące podgatunków Klebsiella pneumoniae

Warto zauważyć, że Broncho-Vaxom dla dzieci zawiera dwa podgatunki Klebsiella pneumoniae: ssp. pneumoniae oraz ssp. ozaenae.¹⁰ Różnice antygenowe między tymi podgatunkami mogą teoretycznie prowadzić do różnych profili nadwrażliwości u pacjentów. Jednakże w praktyce klinicznej, przeciwwskazanie dotyczy całej substancji czynnej, niezależnie od podgatunku.

W podsumowaniu, głównym przeciwwskazaniem do stosowania substancji Klebsiella pneumoniae jako składnika lizatów bakteryjnych jest nadwrażliwość na ten składnik lub inne komponenty preparatu. Decyzję o odradzeniu pacjentowi stosowania tej substancji należy podejmować indywidualnie, uwzględniając całościowy profil bezpieczeństwa i potencjalne reakcje nadwrażliwości.¹¹